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- 美 울트라제닉스 ‘크리스비타’ 종양유도 골연화증(TIO) 적응증 FDA 승인
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미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근 노바토(Novato)에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 울트라제닉스파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical)과 일본 쿄와하코기린(Kyowa Hakko Kirin, KHK)이 공동 개발한 ‘크리스비타...
- 2020-06-20
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- MSD ‘키트루다’, 고빈도 종양변이부담(TMB-H) 기준으로 모든 고형암 적응증 획득
- 미국 머크(MSD)는 자사의 PD-1 억제제 ‘키트루다’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 높은 종양변이부담(tumor mutational burden-high, TMB-H)을 보이며 절제수술이 불가능한 또...
- 2020-06-18
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- 노바티스 ‘코센틱스’ 방사선 진단 안 되는 활동성 축성 척추관절염 치료제로 美 FDA 허가
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노바티스는 자사의 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스주사’(Cosentyx 성분명 세쿠키누맙, Sekukinumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 빙사선 검사로 진단되지 않는 비방사선적 활동성 축성(軸性) 척추관절염(N...
- 2020-06-18
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- 노바티스 IL-1 억제제 ‘일라리스’ 성인 발현 스틸병 적응증 획득
- 노바티스는 자가면역질환 치료제 ‘일라리스주사액’(Ilaris 성분명 canakinumab 카나키누맙) 주사제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 2세 이상 소아 또는 성인...
- 2020-06-18
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- 릴리 속효성 인슐린 ‘룸제브’ FDA 승인 … 기존 ‘휴마로그’ 업그레이드 버전
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릴리는 자사의 새로운 속효성 인슐린 제제 ‘룸제브’(Lyumjev 성분명 인슐린 리스프로-aabc, insulin lispro-aabc) 주사제의 100단위/mL 및 200단위/mL)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 승인을 받았다고 15일 발...
- 2020-06-18
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- 사노피, 백신 생산시설부터 확충 … 모더나·GSK·J&J도 일찌감치 생산 준비 ‘김칫국’
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프랑스 다국적기업 사노피는 백신 연구·제조 역량을 확대하고, 미래 팬데믹 위험성 대응능력을 높이기 위해 총 6억1000만유로를 투자해 첨단(state-of-the-art) 백신 제조공장 1곳과 연구소 1곳을 설립한다는 ...
- 2020-06-17
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- 중국 시노팜, 코로나19백신 항체 전부 생성 … 중화항체 수치는 미공개
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중국 최대 제약그룹인 국영 시노팜(중국의약그룹총공사, China National Pharmaceutical Group corporation, Sinopharm)이 개발 중인 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신이 임상시험에서 전원 항체가 생성되는 등 ...
- 2020-06-17
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- 英, 저렴한 덱사메타손 1호 COVID-19 치료제로 … 클로로퀸 가고, 렘데시비르는 부작용 논란
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 및 백신 개발을 위한 전세계 제약사들의 전력 투구는 총성 없는 전쟁을 방불케 한다. 정권 유지 및 선거 승리를 위한 정치적 고려, 확진자 및 사망자 ...
- 2020-06-17
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- AZ 당뇨병약 ‘포시가’의 무한도전 … 심부전 이어 신장질환 승인도 유망
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아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)의 당뇨병 치료제인 ‘포시가정’(Farxiga, 성분명 다파글리플로진, dapagliflozin)이 만성신장질환(chronic kidney disease, CKD) 치료와 당뇨병 예방에서 신기록을 쓸 밑불을 때고 있다. ...
- 2020-06-16
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- 美 FDA 사상 첫 게임 기반 의료기기 승인 … ‘인데버Rx’ 소아 ADHD 치료
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어린이 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 환자의 산만한 주의력을 개선하는 게임 기반 디지털 치료 의료기기(game-based digital therapeutic device)가 15일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 승인을 받았다. ...
- 2020-06-16
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- 초조해진 유럽, 코로나19백신 수급 총력 … 독일 정부 큐어백 지분 23% 3억유로에 확보
- 독일은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신을 개발하기 위해 자국의 큐어백(CureVac)에 3억유로(약 4100억원)를 투입, 지분 23%를 인수키로 했다고 15일(현지시간) 발표했다. 독일 정부의 국책은행...
- 2020-06-16
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- 노보노디스크, 심장·신장·대사질환 전문 제약사 코비디아 7.25억달러에 인수
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덴마크에 근거를 둔 노보노디스크는 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 월섬(Waltham)에 소재한 심장·신장질환 치료제 연구개발 전문 제약기업 코비디아테라퓨틱스(Corvidia Therapeutics)를 자체 보유 현금 7억2500...
- 2020-06-12
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- AZ 손자회사 美 비엘라바이오 ‘업리즈나’ FDA 두번째 NMOSD 치료제 승인
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미국 메릴랜드주 게이더스버그(GAITHERSBURG) 소재 비엘라바이오(Viela Bio)가 개발한 정맥주사제 신약 ‘업리즈나’(Uplizna 성분명 이네빌리주맙-cdon, inebilizumab-cdon)이 11일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부...
- 2020-06-12
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- 美 26개 제약사, 복제약 가격 담합 혐의로 무더기 고소당해
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미국에서 복제의약품(제네릭)을 생산하는 26개 제약사가 각 주 정부 법무당국으로부터 의약품 가격 담합으로 무더기 고발을 당하면서 미 제약업계가 술렁이고 있다.
이번 고발당한 업체는 노바티스 계...
- 2020-06-12
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- 美 애브비·덴 젠맙, 이중특이성항체 공동개발 31.5억달러 규모 전략적 제휴
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애브비가 이미 개발된 이중 특이성 항체(bispecific antibodies) 3종 및 향후 개발할 차세대 분화 항체 신약후보물질(next-generation differentiated antibody-based product candidates) 4종을 공동 개발하기 위해 덴마크 제약사...
- 2020-06-11
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- 美 사운드파마 ‘SPI-1005’ 3상 승인 … 첫 FDA 승인 메니에르병 치료제 유망
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심한 어지럼증과 이명(耳鳴), 청력 저하가 복합적으로 나타나는 메니에르병(Meniere’s Disease)을 본격 치료할 신약후보물질이 조만간 3상 임상에 들어간다. 미국 워싱턴주 시애틀에 소재한 신경이과(神經耳...
- 2020-06-10
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- 中 이노벤트, 로슈와 최대 21억달러 TCB 및 CAR-T 치료제 개발 거래 성사
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중국 장쑤성(江蘇省) 쑤저우(蘇州) 소재 항암제 및 대사질환·자가면역성 질환 치료제 전문 제약기업 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics·信達生物制葯)가 스위스 빅파마 로슈와 전략적 연구개발 제휴...
- 2020-06-10
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- 美 인스메드 ‘브렌소카팁’ 비낭성 섬유화기관지확장증(NCFBE) 최초 혁신치료제 지정
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미국 뉴저지주 브리지워터(BRIDGEWATER) 소재 중증 희귀 폐질환 치료제 전문 제약기업 인스메드(Insmed Incorporated)는 자사의 브렌소카팁(brensocatib, 코드명 INS1007, AZD7986)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁...
- 2020-06-09
