글로벌뉴스

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노보노디스크, 혈우병 신약 ‘컨시주맙’ 임상시험 3건 중단

덴마크 다국적제약사 노보노디스크가 혈우병 치료제로 개발 중인 신약후보물질 컨시주맙(concizumab)의 임상시험을 중단한다고 지난 16일(현지시각) 발표했다. 3상 임상시험 2건(explorer7 및 8)과 2상 임상시험...

2020-03-18
[2020 미국 대선] 트럼프 vs 바이든 vs 샌더스 약가 정책 어떻게 다른가?

신종 코로나바이러스감염증(COVID-19) 팬데믹 선언으로 미국 정부와 언론이 국가적인 방역, 관련 치료제 및 진단키트 개발과 확보에 주목하고 있지만 미국 제약업계와 워싱턴 정가는 물밑으로 의약품 가...

2020-03-17
길리어드의 포티세븐 인수 스토리 … 주당 6$서 5달만에 95$로 오른 사연

길리어드사이언스(Gilead Science)가 지난 2일(현지시각) 미국 면역항암제 개발 전문제약사인 포티세븐(Forty Seven)을 49억달러에 인수했다. 이는 포티세븐의 최종 종가에 81%의 프리미엄을 얹은 주당 95.5달러에 ...

2020-03-16
〔속보〕美 트랜스엔터릭스, 수술로봇 장착 ‘ISU’로 FDA 승인

미국 노스캐롤라이나주 모리스빌 소재 수술용 로봇 전문업체인 ‘트랜스엔터릭스(TransEnterix)’의 자사의 로봇수술 의료기인 ‘센핸스 시스템(Senhance system)’에 장착되는 세계 최초의 머신 비전(machine vision...

2020-03-16
얀센, 레이저티닙 병용치료제 ‘JNJ-6372’ 美 FDA 혁신치료제 지정

미국 존슨앤드존슨 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 지난 11일(현지시각) 폐암치료제 ‘JNJ-61186372’(JNJ-6372)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 혁신치료제(Breakthrough Therapy)으로 지정됐다고 밝혔다. 이 치료제...

2020-03-13
MSD, 분사기업 사명 '오가논&컴퍼니(Organon & Co)' 확정

MSD로부터 분사되는 새로운 기업의 사명이 ‘오가논앤컴퍼니(Organon & Co.)’로 결정됐다. 케네스 프레이저(Kenneth C. Frazier) MSD 회장은 12일(현지시간) 이같은 내용을 발표하며 오가논이 여성건강, 특허만료 ...

2020-03-12
美 FDA, 당뇨병 신약 임플란트 인타르시아 ‘ITCA-650’ “또다시 거부”

미국 보스턴 소재 의료기기회사인 인타르시아세라퓨틱스(Intarcia Therapeutics)의 제2형 당뇨병 치료제 ‘ITCA-650’가 지난 11일(미국 현지시각) 또 다시 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 거부당했다. 인타르시아는...

2020-03-12
BMS ‘옵디보’+‘여보이’ 간세포암종 적응증 추가

브리스톨마이어스스큅(BMS)·일본 오노약품공업의 PD-1억제제인 ‘옵디보주’(OPDIVO, 성분명 니볼루맙, Nivolumab)와 CTLA-4억제제인 ‘여보이주’(YERVOY, 성분명 이필리뮤맙, ipilimumab) 병용요법이 11일(현지시각)...

2020-03-12
다케다의 ‘닌라로’, 신규 다발성골수종 환자 치료에 “기대 이하 효과”

브리스톨마이어스스큅(Bristol Myers Squibb; BMS)의 ‘엠플리시티주’(Empliciti, 성분명 엘로투주맙 elotuzumab)가 다발성골수종(multiple myeloma, MM) 3상 임상시험에 실패한 가운데, 경쟁약물인 다케다의 ‘닌라로캡슐...

2020-03-11
濠 퀸즐랜드대, 면역관문억제제에 프로클로페라진 추가 … 면역항암 효과 상승

항암제 내성으로 효과 반감하는 기존 치료법 업그레이드, 획기적 아이디어 연구 4제 1956년 정신질환 치료제로 미국 식품의약국 승인을 받은 프로클로페라진(prochlorperazinePCZ)은 현재 메스꺼움과 구토를 완...

2020-03-10
美 FDA, 베링거 ‘오페브’ 진행표현형 만성 섬유성·간질성 폐질환 적응증 확대

베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 폐섬유증 치료제인 ‘오페브연질캡슐’(Ofev, 성분명 닌테다닙, Nintedanib)이 9일(현지시각) 진행 표현형(progressive phenotype) 동반 만성 섬유성(fibrosing)·간질성(間質性: inters...

2020-03-10
伊 레코다티 쿠싱병 신약, 美 FDA 승인 … 노바티스서 저렴하게 사들여 ‘대박’

지난해 1월 소규모 계약으로 스위스 노바티스의 내분비계 치료제 3총사를 집어 삼킨 이탈리아의 레코다티(Recordati)가 1년도 채 되지 않아 후기 임상 단계의 쿠싱병(Cushing’s disease) 치료제를 미국 식품의약...

2020-03-10
〔단독〕로비에 47억달러, 선거에 13억달러 등 美 제약업계 60억달러 지출

화이자(Pizer), 암젠(Amgen), 릴리(Eli Lilly) 등이 미국 굴지의 제약사들이 지난 20년간 미 의회 로비에 가장 많은 지출한 것으로 조사됐다. 지난 3일(현지시각) ‘미국의사협회지 내과학회지’(JAMA Internal Medicine)...

2020-03-09
美 엘러간, 장기지속형 안구삽입형 녹내장 치료제 ‘듀리스타’ FDA 승인

장기간 안압을 저하시키는 미국 엘러간(Allergan)의 개방각 녹내장(open-angle glaucoma, OAG)및 고안압(ocular hypertension (OHT) 치료제가 5일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)승인을 받았다. 브랜드명은 듀리스타(Durysta, ...

2020-03-06
獨 머크 마벤클라드, 다발성경화증 시장서 급상승 … 지난해 250% 증가

점점 치열해지는 다발성경화증(Multiple Scleorosis, MS) 시장에서 독일 머크(Merck KGaA)의 ‘마벤클라드정’(Mavenclad, 성분명 클라드리빈 cladribine)은 로슈(Roche)의 ‘오크레버스’(Ocrevus, 성분명 오크렐리주맙 ocreliz...

2020-03-06
美 FDA, 정신장애자 자해·공격행동 제지 목적 전기충격기(ESD) 사용 금지

미국 식품의약국(FDA)은 이례적으로 이미 허가를 낸 특정 의료제품에 대해 사용을 제한하는 조치를 내렸다. FDA는 자해나 남을 위협하는 행동을 제지할 목적으로 전기충격기(electric shock devices, ESD)의 사용해...

2020-03-05
美 ASRS, 노바티스 황반변성치료제‘비오뷰’에 시력상실 초래 ‘망막성 혈관염’ 부작용 경고

스위스의 다국적 제약사 노바티스(Novartis)가 야심차게 출시한 습성 노인성황반변성 치료제 ‘비오뷰’(Beovu, 성분명 브롤루시주맙 Brolucizumab)가 때 아닌 안전성 논란에 휩싸였다. 이 약은 작년 10월 혈...

2020-03-05
써모피셔, 퀴아젠 115억달러에 인수 … 진단시약 시장 80% 과점 예상

진단 분야 글로벌 기업인 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)이 네덜란드의 퀴아젠(Qiagen)을 115억달러에 인수한다. 내년 상반기 안에 인수작업을 마칠 예정이다. 지난해 다른 거대기업과의 굴욕적 ...

2020-03-04

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