제약바이오 뉴스

제약바이오

SK케미칼, 불면증치료제 ‘라톤서방정’ 출시

◯···SK케미칼은 지난 19일 수면의 질이 저하된 불면증 치료 적응증을 가진 멜라토닌 성분의 불면증치료제 ‘라톤서방정’을 출시했다.‘라톤서방정’은 체내에서 멜라토닌이 분비되는 패턴과 유사하게...

2020-10-26
대원제약·티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 국내 임상 2상 승인

대원제약은 티움바이오와 공동 개발 중인 자궁근종 치료제 신약후보물질(DW-4902)이 식품의약품안전처에서 국내 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 DW-4902의 유...

2020-10-26
휴젤, 국산 보툴리눔톡신 제제로는 첫 중국 진출, 현지 4번째 제품

에스테틱 전문 제약기업인 휴젤은 지난 21일 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔톡신 제제(수출명 레티보, 국내명 보툴렉스)의 판매 허가를 승인받았다고 23일 밝혔다. 국내 기업으로는 처음, 중...

2020-10-23
GSK ‘아보다트’, 장기간 복용에도 우수한 내약성·안전성 프로파일 재확인

한국 남성 712명을 대상으로 진행된 남성탈모증 치료제 두타스테리드 시판후조사(PMS) 결과 평균 관찰 기간 204.7일 동안 유효성(effectiveness)을 평가한 332명의 환자 중 78.6%에 달하는 261명이 두타스테리드 복...

2020-10-23
LG화학, 비알코올성지방간염(NASH) 치료신약 TT-01025, 미국 임상 1상 신청

LG화학은 23일 파트너사인 중국 난징의 트랜스테라바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성지방간염(NASH) 치료 신약(TT-01025)의 임상 1상 시험계획을 제출했다고 23일 밝혔...

2020-10-23
유비케어, 블록체인 기반 PHR 플랫폼 기술 국내 특허 취득

유비케어는 ‘블록체인 기반의 PHR 플랫폼 서버 운영 방법 및 PHR 플랫폼 서버 운영 시스템’에 대한 국내 특허를 취득했다고 22일 공시했다. 이번 특허는 병·의원의 전자의무기록(electronic medical record, EMR)을...

2020-10-23
노브메타파마, 두 신약후보물질 美 FDA 임상2c상 승인에 따른 IRB 신청

대사질환 신약개발 기업 노브메타파마는 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 당뇨병 치료제(인슐린 감도 개선제) ‘NovDB2’와 비만치료제 ‘NovOB’의 임상 2c상 관련 임상 프로토콜 및 안전성 자료,...

2020-10-22
삼성바이오에피스 바이오시밀러 3총사, 매출 2430억원 달성, 전년동기 대비 13%↑

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료 바이오시밀러 3종 ‘베네팔리’, ‘임랄디’, ‘플릭사비’ 등의 올 3분기 유럽 지역 제품 매출이 2억790만달러(약 2430억원)로 전년 동기(1억 8360만달러) 대비 13% 증...

2020-10-22
샤페론, 260억원 시리즈C 투자 유치 … “임상 가속화”

샤페론은 260억원 규모의 ‘시리즈C’ 투자유치를 마무리했다고 20일 밝혔다. 시리즈C는 스타트업에 대한 세 번째 투자 유치단계다. 이번 시리즈C에는 기존 투자자의 후속 투자를 포함해 총 9개 기관이 ...

2020-10-21
“간신히 지켜내고 있는데” … 메디톡스, 주력제품 ‘메디톡신’ 다시 허가취소 위기

메디톡스 “수출용으로 국가출하승인 대상 아냐” … 취소소송 및 집행정지 신청 맞대응 예고 메디톡스가 또 다시 코너에 몰렸다. 집행정지 가처분 신청을 통해 주력 품목인 ‘메디톡신’의 허가를 ...

2020-10-20
GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 유럽 임상 투약 완료

GC녹십자웰빙은 유럽에서 진행 중인 암악액질 신약 ‘GCWB204’의 임상 2상 피험자 투약을 성공적으로 완료했다고 20일 밝혔다.GC녹십자웰빙은 현재 독일, 우크라이나, 조지아 등의 종합병원에서 총 110명의 ...

2020-10-20
차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1/2a상 첫 환자 투여

차바이오텍은 19일 탯줄 유래 중간엽줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 세포치료제 ‘CordSTEM®-DD’에 대한 임상 1/2a상 첫 환자 시술을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다.이번 1/2a상은 임상시험 약물의 안전성...

2020-10-20
보로노이, 美제약사에 7200억 규모 폐암치료제 기술수출

신약개발 전문기업 보로노이는 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 및 고형암 치료제 후보약물을 미국 오릭과 최대 7200억원에 기술이전 계약을 맺었다고 20일 밝혔다. 계약금은 1300만달러이며, 전체 계약규...

2020-10-20
〔단독〕‘콜린알포세레이트’ 대안이라는 ‘돼지뇌펩티드’ 주사제, 유효성 근거문헌 박약

돼지뇌펩티드 단독, 도네페질 단독, 돼지+도네 병용 vs 위약 … 효과의 통계적 유의성 없어 당초 지난 9월 1일부터 콜린알포세레이트(choline alfoscerate) 제제에 대해 치매에 대해서만 건강보험 급여를 해주...

2020-10-20
‘인보사’로 입은 출혈, 회사 분할로 벌충 … 코오롱생명과학, 바이오텍 신설

코오롱생명과학은 바이오의약품 제조 부문을 담당할 회사를 신설, 분할한다고 16일 공시했다. 새로 분할되는 법인은 코오롱바이오텍 주식회사(가칭)로 정해졌다. 19일 업계에 따르면 코오롱생명과학은 바...

2020-10-19
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인

대웅제약은 16일(현지시각) 개발 중인 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드, niclosamide)이 호주 식품의약청(TGA, Therapeutic Goods Administration)에서 임상 1상시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 오는 11...

2020-10-19
한국아스텔라스 ‘엑스탄디’, nmCRPC 환자에서 위약 대비 mMFS 10.7개월 연장 입증

한국아스텔라스제약의 전립선암 치료제인 ‘엑스탄디연질캡슐’(성분명 엔잘루타미드 enzalutamide)이 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 환자를 대상으로 진행한 PROSPER 연구에서 무전이 생존기...

2020-10-19
이부프로펜 등 비스테로이드성 항염증제, 임신 20주 이후 사용 제한

식품의약품안전처는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 임신 20주 이후 사용하지 않도록 권고하기 위해 국내 의약 전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 지난 17일 밝혔다. 비스테...

2020-10-18

처음 이전 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기