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- KRPIA ‘한국 신약허가 기간’ 조사결과 발표 … 평균 300일
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한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 ‘한국의 신약 허가기간에 대한 조사 연구’에서 국내 허가된 연구대상 신약 115개 품목의 허가·심사 기간이 평균 약 300일 정도이며 최근 3년 동안 기간이 늘어나는 추세...
- 2019-10-15
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- 애브비 ‘리산키주맙’ 2년6개월 안전성·유효성 평가결과 발표
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애브비는 지난 9일 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자에서 2년 6개월간 리산키주맙(Risankizumab)의 안전성·유효성을 평가한 새 데이터와 ‘휴미라주’(아달리무맙, Adalimumab) 및 임상연구 중인 야누스키...
- 2019-10-15
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- 한미약품, 대한개원내과의사회 공로상 수상
- 한미약품은 지난 13일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 제22회 대한개원내과의사회 추계학술대회에서 산학연 협력과 발전을 위해 노력한 공헌을 인정받아 공로상을 받았다고 15일 밝혔다.이 회사는 순환기...
- 2019-10-15
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- 씨앤팜, 무고통 항암제 ‘폴리탁셀’ 원천기술 유럽서 특허
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씨앤팜의 췌장암 치료 신약후보물질의 원천기술 특허가 미국에 이어 유럽(EU)에서도 승인됐다. 코스닥 상장사 현대바이오사이언스의 대주주인 씨앤팜은 무고통 항암제 ‘폴리탁셀(Polytaxel)’을 포함하는...
- 2019-10-14
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- 릴리 ‘탈츠’ 얀센 ‘트렘피어’와 직접비교 4상서 PASI 100 달성률 우위 입증
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한국릴리는 중등도 및 중증 판상 건선 환자를 대상으로 ‘탈츠오토인젝터주·프리필드시린지주’(성분명 익세키주맙, Ixekizumab)와 얀센 ‘트렘피어주’(구셀쿠맙, Guselkumab)를 직접비교(Head-to-Head)한 IXORA-R...
- 2019-10-14
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- 코오롱티슈진 상폐 겨우 모면 … 임상 ‘시작’ 여부에 생사 달려
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뒤바뀐 성분으로 국내 바이오산업 신뢰도와 주식투자자에 큰 손해를 입힌 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’ 개발사인 코오롱티슈진이 상장폐지 결정 유예로 1년간 산소호흡기를 달았다.
한...
- 2019-10-14
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- GC녹십자웰빙, 코스닥 상장 … 종합 헬스케어 전문기업 도약
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GC녹십자웰빙이 14일 코스닥 시장에 상장했다. 2015년 출범한 GC녹십자웰빙은 맞춤형영양치료법(Personalized Nutrition Therapy, PNT)을 개발한 헬스케어 전문기업이다. 기존 웰빙주사제 영업을 담당하던 녹십자 WB...
- 2019-10-14
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- 한국머크, 당뇨병치료제 ‘글루코파지’ GC녹십자와 국내 판매계약 체결
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한국머크 바이오파마는 당뇨병 치료제 ‘글루코파지정’(성분명 메트포르민, metformin)에 대한 국내 판매계약을 GC녹십자와 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 2020년부터 GC녹십자가 의료진 대상 프로...
- 2019-10-11
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- [다시 보는 명약] 한국MSD ‘자누비아’
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한국MSD(미국 머크)의 ‘자누비아’는 세계 최초의 DPP-4 억제제다. 2006년 10월 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 전 세계적으로 80개 이상의 국가에서 시판되고 있다. 2007년 3월 유럽에서, 같은 해 9월 한국에서 ...
- 2019-10-11
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- 제1회 윤광열 약학공로상에 이상섭 서울대 약대 명예교수
- 부채표 가송재단(이사장 윤도준 동화약품 회장)과 대한약학회는 ‘제1회 윤광열 약학공로상’ 수상자에 이상섭 서울대 약대 명예교수를 선정했다고 11일 밝혔다. 제12회 윤광열 약학상은 최한곤 한양대 약...
- 2019-10-11
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- 영유아 조기검진 발달로 성장하는 SMA치료제 ‘스핀라자’
- 2016년 12월 ‘크리스마스의 기적(Christmas Miracle)’이라 불리며 등장한 바이오젠의 ‘스핀라자주(성분명 뉴시너센나트륨, Nusinersen)’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 받으며 척수성근위축증(Spin...
- 2019-10-10
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- 유유제약, 항혈소판제 ‘유크리드정’ 안전성 입증 연구 SCI급 저널 게재
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유유제약은 개량신약 항혈소판제 ‘유크리드정’ (성분명 티클로피딘, 은행엽엑스)의 안전성 입증 연구 결과가 SCI급 저널 국제학술 ‘PLOS ONE’에 게재됐다고 10일 밝혔다.
이번 연구는 유크리드를 1...
- 2019-10-10
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- 마비렛, 모든 유전자형 C형간염 환자 치료기간 8주로 단축
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애브비는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 C형간염 치료제 ‘마비렛정’(성분명 글레카프레비르·피브렌타스비르, Glecaprevir·Pibrentasvir)을 이전 치료경험이 없는 대상성 간경변증이 있는 모든 유전자형(유전...
- 2019-10-08
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- GSK, 4가 인플루엔자 백신 ‘플루아릭스 테트라’ 국내 출하
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GSK(글락소스미스클라인)는 4가 인플루엔자 백신 ‘플루아릭스테트라프리필드시린지(Fluarix Tetra)’가 10월 첫째 주부터 국내 출하를 시작했다고 8일 밝혔다.
국내 독감 유행 시기는 환절기인 10월부터 ...
- 2019-10-08
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- 한미약품, 신약 ‘포지오티닙’ HER2 변이 암에도 효과 확인
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한미약품의 항암 혁신신약 ‘포지오티닙(Poziotinib)’이 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 암뿐만 아니라 다양한 암종에서 발현된 HER2 변이에서도 우수한 종양억제 효과가 있음이 확인됐다.
한미약품...
- 2019-10-08
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- 사노피 ‘엘록사틴’ 진행성 위암서 선행 화학요법으로 무진행생존기간 연장
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사노피(Sanofi)가 지난 9월 27일~10월 1일 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽종양학회(ESMO)에서 진행성 위암 환자의 선행 화학요법(Neoadjuvant Chemotherapy)으로 자사의 백금착제 항암제 ‘엘록사틴주’(성분명 ...
- 2019-10-07
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- 유양디앤유, 미국 비영리 NSCI와 합작법인 ‘룩사바이오’ 출범
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유양디앤유는 미국 비영리 기관 신경줄기세포연구소(Neural Stem Cell Institute, NSCI)와 합작법인 룩사바이오(Luxa Biotechnology LLC)를 공식 출범하고 바이오사업 진출 전략 및 사업 계획을 7일 발표했다.
유양디...
- 2019-10-07
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- 대웅제약, “메디톡스 말 바꾸기 즉각 중단해야”
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대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 균주도 포자를 형성했다는 메디톡스의 주장에 정면 반박하며 “더 이상의 거짓말과 말바꾸기를 즉각 중단해야 한다”고 7일 밝혔다. 메디톡스 균주를 훔쳤다...
- 2019-10-07
- 최신뉴스
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반