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- 대웅인피온 ‘이지에프외용액’ 인도네시아 할랄 인증 획득
- 대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 인도네시아 할랄 인증기관 리폼 무이(LPPOM MUI)로부터 ‘이지에프외용액0.005’(성분명 재조합인간상피세포성장인자)의 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다....
- 2020-05-25
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- 메디톡스 ‘메디톡신주 판매 재개 결정’ … 내달 4일 식약처 청문 추가
- 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신주’(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형, Clostridium botulinum CBFC26)가 판매 재개될 것으로 보인다. 22일 메디톡스에 따르면 대전고등법원은 식품의약품안전처...
- 2020-05-22
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- 셀트리온제약, HIV치료제 ‘CT-G7’ 전용 생산라인 구축, 24시간 가동
- 셀트리온제약은 국제 조달 시장 공급용 물량을 선점하기 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 잠정 승인을 받은 자체 개발 HIV 치료제 ‘CT-G7’의 본격적인 생산에 나선다고 22일 밝혔다. 이번 결정은 코로나...
- 2020-05-22
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- 시선바이오, U-TOP에 이어 AQ-TOP 美 FDA 긴급사용승인 획득
- 분자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스는 15분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 신속 진단키트 ‘아큐탑코비드19래피드디텍션키트’(AQ-TOP COVID-19 Rapid ...
- 2020-05-22
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- 이뮨온시아, 면역항암제 후보물질 임상 2상 IND 승인
- 이뮨온시아는 면역항암제 후보물질 ‘IMC-001’의 임상 2상이 식품의약품안전처로부터 21일 최종 승인됐다고 밝혔다. 이 임상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK(자연살해)·T 세포 림프종 환자를 대상...
- 2020-05-21
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- 〔ASCO 2020〕 비소세포폐암서 옵디보 기반 병용요법 3상 임상결과 발표
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한국오노약품공업과 한국BMS 제약은 오는 29~31일 온라인에서 개최되는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2020 Virtual Scientific Program)에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 옵디보 기반 병용요법 3상 임상...
- 2020-05-21
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- 〔ASCO 2020〕 뉴베카, 비전이 거세저항성 전립선암 환자 생존기간 개선 입증
- 바이엘은 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 치료제 ‘뉴베카정’(Nubeqa 성분명 다롤루타마이드 darolumatide)이 임상 3상 ARAMIS 연구를 통해 치료 독성을 최소화하면서 종양으로 인한 증상의 발현을 지연시...
- 2020-05-21
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- GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근위축 억제기전 규명
- GC녹십자웰빙은 암악액질 신약후보물질 ‘GCWB204’에 대한 연구 결과가 국제학술지 미국중의학저널(American Journal of Chinese Medicine)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이번 논문은 GCWB204의 근육위축 현상 억제효과와...
- 2020-05-21
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- 에자이, 뇌전증치료제 '파이콤파' 단독요법 및 소아 처방 연령 확대
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한국에자이는 뇌전증 치료제 ‘파이콤파필름코팅정10mg·20mg’(성분명 페람파넬, Perampanel)이 지난 19일 식품의약품안전처로부터 단독요법 및 소아 처방 연령 확대를 승인받았다고 20일 밝혔다.
이 치료...
- 2020-05-20
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- 릴리, CGRP 표적치료제 ‘앰겔러티’ 간헐적 군발 두통 치료제 승인
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한국릴리는 국내 최초 CGRP 표적 편두통 예방 치료제 ‘앰겔러티100mg/mL 프리필드시린지주’가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 간헐적 군발 두통 성인 환자에서 군발 기간 동안 군발 두통 발작의 감소...
- 2020-05-20
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- 콜린알포세레이트 사후재평가 논의 ‘급물살’ … 1위 대웅바이오 운명은?
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정부의 보험급여 등재의약품 사후재평가 대상에 콜린알포세레이트(choline alfoscerate, L-Alpha glycerylphosphorylcholine, alpha-GPC) 성분 약제 229개 품목이 도마 위에 올라 제약사가 촉각을 곤두세우고 있다. 지난해 10...
- 2020-05-19
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- 삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘SB11’ 환자 705명 대상 글로벌 3상 공개
- 삼성바이오에피스는 황반변성 치료제 노바티스 ‘루센티스주’(성분명 라니비주맙, ranibizumab) 바이오시밀러인 ‘SB11’가 글로벌 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다. 이 치료제의 지난해 글로...
- 2020-05-18
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- 동국제약, 올 유럽·아시아 4개국에 ‘포폴주사’ 수출
- 동국제약은 네덜란드, 룩셈부르크, 싱가포르, 일본 등 유럽과 아시아 주요 4개국에 ‘포폴주사’를 비상공급물량으로 수출한다고 18일 밝혔다. 코로나19 진정효과가 있는 것으로 알려진 프로포폴 성분의 ...
- 2020-05-18
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- EGFR Exon20 insertion 돌연변이 폐암, 아미반타맙 치료 효과 확인
- EGFR Exon20 insertion 돌연변이 폐암에서 아미반타맙의 항암효과가 확인됐다. 그동안 뚜렷한 효과를 보이는 표적치료제가 없었으나 아미반타맙이 새로운 치료 옵...
- 2020-05-18
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- GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 무상 공급 선언
- GC녹십자는 신종코로나바이러스(코로나19) 혈장치료제 ‘GC5131A’를 국내 환자에게 무상 제공한다고 18일 밝혔다. 제약사가 자체 비용을 조달하면서 코로나19 치료제 전면 무상 공급을 결정한 것은 이번이 ...
- 2020-05-18
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- 한미 ‘에페’ 권리반환에 ‘GLP-1 유사체’ 개발 먹구름 … 당뇨병·비만·NASH까지 아울러야 산다
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GLP-1 유사체 약물 경쟁이 치열한 가운데 국내 제약업계 1위 한미약품의 당뇨병 신약개발에 제동이 걸렸다. 지난 14일 프랑스 사노피가 한미의 이 계열 당뇨병 신약후보물질 에페글레나타이드(Efpeglenatide)...
- 2020-05-15
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- “시도 때도 없는 복통·설사?” … 궤양성 대장염 주의해야
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최근 국내에서 서구화된 식습관 및 환경적인 변화로 인해 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC), 크론병(Crohn‘s disease) 등과 같은 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 유병률이 꾸준히 증가하고 있다. 대표...
- 2020-05-15
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- 나파모스타트 ‘렘데시비르의 600배’ 효과에 코로나19 치료제 급부상
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코로나19가 이태원 클럽발 급속 확산이 되고 있는 가운데 국내 연구진이 코로나19 치료제 후보로 주목받는 렘데시비르(Remdesivir)보다 600배 강력한 약물을 발견했다. 연구진은 인간의 폐세포를 이용한 실험...
- 2020-05-14
