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- SK케미칼 ‘온젠티스캡슐’, 하루 한 번 복용으로 파킨슨병 치료 새바람
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SK케미칼은 파킨슨병 치료 신약인 ‘온젠티스캡슐’(성분명 오피카폰, OPICAPONE)를 이달 1일부터 판매한다고 4일 밝혔다.
이 신약은 포르투갈 제약사인 ‘비알(BIAL)’사가 개발한 오피카폰 성분의 제3세...
- 2020-10-04
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- 휴온스, ‘전립선 건강 개선 기능성소재’ 日 특허 취득
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휴온스는 최근 충남대 산학협력단과 공동 연구 중인 ‘전립선 건강 개선 기능성 소재(HU033)’가 일본 특허를 취득했다고 29일 밝혔다. 특허의 주요 내용은 ‘사군자 추출물을 함유하는 전립선비대증 예방...
- 2020-09-29
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- 동아ST 아푸르탄정 등 23개 품목 10월부터 급여목록서 삭제
- 시장 유통분 감안 일정기간 급여유지 및 업체 사정상 제품 변경 등 전략 반영
품목허가 자진 취하, 유효기한(5년) 내 재평가 자료 미제출 등으로 식품의약품안전처에 스스로 허가증이나 신고증을 반납...
- 2020-09-29
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- 렘데시비르 부작용 알고도 허가 논란 … 식약처 “부작용 예방 가능”
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)으로부터 인류를 구할 신약인가, 치료효과 없는 ‘물약’인가?
지난 5월 초 유효성 입증 미흡 등 논란을 무릅쓰고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 ...
- 2020-09-28
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- LG화학, 유전성 비만치료제 후보 ‘LB54640’ 美 FDA 희귀의약품 지정
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LG화학은 미국에서 임상 1상 진행 중인 신약 ‘LB54640’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유전성 비만치료제로 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 28일 밝혔다.
희귀의약품 지정은 미국내 ...
- 2020-09-28
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- ‘대체조제 활성화’ 입법 추진 논란 속 세계 각국 상황은?
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약사 출신 서영석 더불어민주당 의원이 지난 2일 발의한 약사의 대체조제 간소화·활성화 법률 개정안을 둘러싼 논란이 여전히 뜨겁다. 서 의원은 대체조제란 명칭을 ‘동일성분 조제’로 바꿀 것과 약...
- 2020-09-25
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- [ESMO 2020] 바이엘 간세포암 치료제 ‘스티바가정’, 3상 임상 대비 54% 생존율 향상
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바이엘코리아는 소분자물질 경구용 간세포암 다중표적 2차 치료제인 ‘스티바가정’(성분명 레고라페닙, Regorafenib)이 한국인이 70% 포함된 아시아 환자 대상 리얼월드 연구 중간분석 결과 기존 3상 임상...
- 2020-09-25
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- 한미약품 “NASH 치료제 세계 첫 혁신신약 가능성 입증”
- 한미약품이 지난 21일부터 25일(현지시각)까지 온라인으로 열린 ‘제56회 유럽당뇨병학회’에서 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 연구결과 3건과 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucag...
- 2020-09-25
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- 길리어드 HIV 사업부 10주년 … ‘트루바다정’에서 ‘빅타비정’까지
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과거에 죽음에 이르는 불치병이라는 인식이 강했던 에이즈(HIV감염질환)가 이젠 치료를 받으면 생명에 지장 없이 건강하게 살 수 있는 만성질환이 됐다. 항바이러스제의 발전으로 예방도 가능한 시대가 ...
- 2020-09-24
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- ‘불안’ 독감백신 사태로 본 백신 유통구조 … 무료백신과 유료백신에 품질 차 없어
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올해 인플루엔자(독감) 백신 무료 접종사업이 유례 없는 혼란을 겪고 있다. 22일 본격 시행될 예정이었던 무료 접종을 하루 앞두고 방역 당국이 돌연 접종 중단을 발표한 것이다.
정부와 올해 독감백신 ...
- 2020-09-23
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- 일동제약, 기능성 원료 ‘RHT3201’ 인체시험서 아토피피부염 개선 확인
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일동제약은 포스트바이오틱스(postbiotics) 기능성 원료인 ‘RHT3201’가 인체적용시험에서 아토피피부염에 대한 유의미한 결과를 확인했다고 23일 밝혔다.
포스트바이오틱스는 프로바이오틱스가 생성...
- 2020-09-23
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- [ESMO 2020] ONO-BMS ‘옵디보’, 식도암·위식도접합부암 수술 후 보조요법에 유효성 확인
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한국오노약품공업과 한국BMS제약의 ‘옵디보주’(OPDIVO, 성분명 니볼루맙, Nivolumab)가 식도암 또는 위식도접합부암 환자의 수술 후 보조요법 치료 옵션 영역에서 환자의 무질병 생존기간이 유의하게 연장...
- 2020-09-23
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- [ESMO 2020] AZ ‘린파자’, BRCA 난소암 1차 유지요법서 PFS 56개월로 개선
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아스트라제네카(AZ)와 미국 머크(MSD)는 ‘린파자캡슐’(Lynparza, 성분명 올라파립, Olaparib)이 새로 진단된 BRCA 변이 진행성 난소암 환자의 1차 유지요법에서 위약 대비 무진행생존기간(PFS)을 크게 늘렸다고 ...
- 2020-09-23
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- 재평가 시험대에 오른 불명예 약물들
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제약사가 개발한 의약품들이 효능 재평가 대상에 오르며 불명예를 낳고 있다. 공통점은 국내와 달리 해외에서 사용실적이 저조해 효능 입증 자료가 많지 않다는 것이다.
21일 업계에 따르면 올해 식...
- 2020-09-23
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- ‘트윈데믹’ 우려에 개원가 독감백신 수요 빨간불 … 제약사 진땀
- 정부 “독감 백신 추가 생산 불가능 ... 전국민 57%분량 결코 적은 물량 아냐”
신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 여파로 독감백신(인플루엔자 바이러스) 수요가 늘면서 제약사들이 골머리를 ...
- 2020-09-22
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- [ESMO 2020] 옵디보-화학요법 병용, 화학 단독요법 대비 생존율 개선
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‘옵디보주’(OPDIVO, 성분명 니볼루맙, Nivolumab)-화학요법 병용이 절제가 불가능한 진행성 또는 전이성 위암, 위식도접합부암 또는 식도선암 환자의 1차 치료에서 화학 단독요법 대비 전체생존기간(OS) 및 ...
- 2020-09-22
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- [ESMO 2020] 한국로슈 ‘티쎈트릭주’, 조기 TNBC 수술 전 보조요법 완전관해율 57.6% 도달
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로슈의 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 PD-L1 발현 여부와 관계없이 조기 삼중음성유방암(TNBC) 환자의 수술전 보조요법으로 병리학적 완전관해율(pCR, pathological Complete Response) 57....
- 2020-09-22
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- GSK ‘아보다트’, 메타분석 연구로 상대적 효용성 입증
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글락소스미스클라인(GSK)은 남성형 탈모 치료제 ‘아보다트연질캡슐(성분명 두타스테리드, dutasteride)’과 피나스테리드(finasteride)를 비교평가한 메타분석(Meta-analysis) 결과 총 모발 수 변화에서 두타스테...
- 2020-09-22