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- 코로나19 긴급사용승인 진단키트 ‘퇴장’ … 시장 판도엔 변함 없어
- 식품의약품안전처와 질병관리청은 ‘코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용승인한 확진용 유전자진단시약 7개 제품에 대해 ‘퇴장’ 명령을 내렸다. 이에 따라 2월 4일부터는 정식허가 제품...
- 2021-02-04
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- 한국 릴리 ‘탈츠’, 강직성 척추염 치료효과·안전성 프로파일 입증
- 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제 탈츠(성분명: 익세키주맙)가 중증의 건선, 건선성 관절염에 이어 강직성 척추염에서도 치료효과 및 안전성 프로파일을 나타내는 것으로 밝혀졌다.한국 릴리는 3일 탈츠 온라인 ...
- 2021-02-03
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- 한미약품 로수젯, 처방의약품 매출 1위 달성 … 전년 대비 22.3% 급성장
- ○… 한미약품은 자사가 독자 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’이 작년 원외처방 매출(UBIST) 991억원, 회사 내부 출하 매출 기준으로는 1100억원의...
- 2021-02-03
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- 헬릭스미스, 獨 바커에 美 공장 전격 매각 … 관리종목 피하려 급히 현금 확보
- 헬릭스미스는 세계적인 합성 및 바이오의약 생산기업인 독일 화학·바이오테크 기업 ‘바커(Wacker Chemie AG)’와 전략적 파트너십을 구축했다고 3일 밝혔다.헬릭스미스는 사모투자펀드 운용사 ‘메디베이트...
- 2021-02-03
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- 프리모리스, 30억원 규모 프리 시리즈A 투자유치
- 나노소포체(nano-vesicle) 기반 바이오의약품 개발 기업 (주)프리모리스는 프리 시리즈A 투자 유치를 완료했다고 2일 밝혔다. 이번 프리 시리즈A 투자에는 데일리파트너스, 비엔에이치인베스트먼트, 스닉픽인...
- 2021-02-02
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- 휴젤(주), 중국에 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 2차 분 수출
- 휴젤(주), 중국 수출 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 2차 분 수출◯···휴젤㈜은 중국에 수출하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’가 지난해 12월 1차 선적에 이어 2...
- 2021-02-02
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- GC녹십자랩셀, CAR 신호전달 도메인 호주 특허 취득
- GC녹십자랩셀은 호주 특허청으로부터 CAR(Chimeric Antigen Receptor, 키메라 항원 수용체) 신호 전달 도메인에 대한 물질 및 조성물 특허를 취득했다고 2일 밝혔다. 이번 특허는 CAR 신호 전달 도메인을 통해 NK(자연...
- 2021-02-02
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- SK그룹이 손 잡은 신출귀몰 제약사 ‘로이반트’는 어떤 회사?
- 작년 12월 7일 SK홀딩스는 미국의 바이오기업인 로이반트사이언스(Roivant Sciences)에 2억달러를 투자한다는 계획을 발표했다. 2019년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 기면증 치료제 ‘수노시정’(Sunosi, 성분...
- 2021-02-02
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- SK케미칼·SK가스·SK바이오사이언스 ‘한끼나눔 온(溫)택트’ 전개
- SK케미칼은 관계사인 SK가스, SK바이오사이언스, SK플라즈마 등과 함께 ‘한끼나눔 온(溫)택트’ 프로젝트를 전개한다고 1일 밝혔다. 온택트 프로젝트는 SK가 1월 초부터 코로나 19 장기화로 인해 고충을 겪고...
- 2021-02-01
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- AZ 코로나19 백신 예방효과 62%, 고령자도 접종 권고
- 식품의약품안전처는 1일 아스트라제네카의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신이 62%의 예방효과를 보인다며 품목허가 진행 상황을 밝혔다. 65세 이상 고령자도 접종할 수 있다는 견해를 조심스럽게...
- 2021-02-01
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- HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡정, 중국 허가 심사 착수
- 한국콜마 계열사인 HK이노엔(옛 CJ헬스케어)은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔, Tegoprazan)이 중국에서 본격 허가 절차에 들어간다고 1일 밝혔다. 이 약은 2015년 중국 산둥성 제약사 ...
- 2021-02-01
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- 제일약품, 美 FDA 승인 ‘트리페릭 주’, 식약처에 품목허가 신청
- 제일약품은 혈액투석환자의 ‘철(Iron)’대체와 헤모글로빈 유지 기전으로 유일하게 미국 FDA 승인을 받은 신장질환치료제 ‘트리페릭 주’의 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔...
- 2021-02-01
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- 셀트리온 램시마SC, 캐나다 판매 승인...북미지역 진출 교두보 확보
- 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 지난달 28일(현지시간 기준) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다. 램시마SC는 ...
- 2021-02-01
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- 대웅제약-英아박타 합작 아피셀테라퓨틱스, 80억원 투자 유치
- 대웅제약은 영국 케임브리지 소재 아박타(AVACTA)와 함께 만든 조인트벤처 아피셀테라퓨틱스(AffyXell Therapeutics)가 80억원 규모 시리즈A 투자를 유치했다고 1일 밝혔다. 이번 투자에는 신한벤처투자, 스마일게...
- 2021-02-01
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- 동아ST, 스티렌2X정 위식도역류질환 임상연구 결과 SCI 국제학술저널 ‘Medicine’ 등재
- 동아에스티는 위염치료제 ‘스티렌2X정(스티렌 투엑스 정, 성분명 artemisia asiatica)’의 위식도역류질환 임상연구 결과가 SCI 국제학술저널 ‘Medicine’에 등재됐다고 29일 밝혔다.스티렌2X정 위식도역류질환 ...
- 2021-01-29
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- 대웅제약, 미국 FDA 이노톡스 조사 요청
- 메디톡스는 미국의 엘러간(Allergan)과 공동원고로 대웅제약을 상대로 미국 국제무역위원회(ITC)에 소송을 제기했다. ITC는 대웅제약 보툴리눔 톡신 제제에 대해 21개월 수출금지 결정을 내렸다. 현재 메디톡...
- 2021-01-29
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- 한미약품, 비뇨기치료제 12종 라인업 … 작년 매출 1000억원 돌파
- 한미약품은 자사의 비뇨기질환 치료제 12종의 작년도 원외처방 매출(UBIST 기준)이 1019억원을 달성해 전년(864억원) 대비 18% 성장률을 기록했다고 28일 밝혔다.작년 성과를 이끈 주역은 전립선비대증 치료제...
- 2021-01-28
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- 휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 개선 적응증 획득
- 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 경쟁력이 강화된다. 휴온스글로벌은 식약처로부터 ‘리즈톡스’의 ‘외안각 주름(눈가주름) ...
- 2021-01-28
