한국화이자제약은 20가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나20’이 오는 10월 1일부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 영유아 대상 무료 접종이 가능해졌다고 5일 밝혔다.1

앞서 지난 4일, 국내 생후 2개월 이상 만 5세 미만 소아청소년은 가까운 병의〮원에서 프리베나20을 무료로 총 4회(2, 4, 6개월에 3회 접종, 12~15개월에 추가 1회) 접종할 수 있다고 발표했다. 이미 PCV13으로 접종을 시작한 어린이는 프리베나20으로 교차접종이 가능하다.1

또 프리베나20을 지원받을 수 있는 면역 저하, 만성질환, 인공와우 이식 등으로 인해 감염에 취약한 고위험군의 연령 상한이 기존 12세에서 18세로 상향되어 더 많은 소아와 청소년에게 무료 혜택이 제공될 예정이다. 

질병관리청이 2018년 7월부터 2021년 7월까지 국내 침습성 폐렴구균 감염 소아 환자를 대상으로 수행한 연구에 따르면, 국내 허가된 단백접합백신 중 프리베나®0에 유일하게(2024년 10월 31일 기준) 포함된 혈청형인 10A(20/67례)는 국내 침습성 폐렴구균 질환 소아에서 가장 흔하게 분리됐다. 같은 연구에서 침습성 폐렴구균 질환에서 분리된 혈청형 중 프리베나20의 20가지 혈청형이 약 51%(59/116례)를 차지한 것으로 확인됐다.

지난해 10월 국내 허가를 받은 프리베나20은 생후 6주 이상 전 연령에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 인한 침습성 질환 및 폐렴 예방에 사용할 수 있다.

한국화이자제약이 20년 이상 축적한 프리베나 제품군의 경험과 헤리티지를 잇는 프리베나20은 기존 ‘프리베나13’ 대비 7가지 폐렴구균 혈청형(8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)을 추가해 더 넓은 혈청형 커버리지를 갖고 있다.

프리베나20은 건강한 유아를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검으로 진행된 글로벌 3상(프리베나13 또는 프리베나20을 생후 2, 4, 6, 12-15개월 시점에 접종)에서 프리베나20 4회 접종 1개월 후 프리베나13의 13가지 공유 혈청형(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)에 대해 측정한 IgG GMC(면역글로블린의 기하평균농도) 기준으로 프리베나13 대비 비열등성을 확인했다. 

또 추가 7가지 혈청형에 대해서는 혈청형 3을 제외한 프리베나13 혈청형의 가장 낮은 IgG GMC 대비 비열등성을 확인했다. 안전성 프로파일은 프리베나13과 비슷했다.

송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어 사업부 부사장은 “폐렴구균은 아이들에게 급성 중이염, 폐렴 및 침습성 감염 등을 일으킬 수 있다”며, “프리베나20은 20년 이상의 경험과 헤리티지를 잇는 새로운 백신으로, 가치를 인정받아 이번에 영유아 대상 국가예방접종에 포함됐다”고 말했다.

기존 프리베나13으로 적어도 3회 예방접종을 완료한 생후 15개월에서 5세 미만 영유아의 경우 마지막 투여 후 적어도 2개월 간격을 두고 프리베나20을 1회 투여 가능하다. 

프리베나13을 1회 이상 투여 받은 5세 이상 소아의 경우 마찬가지로 마지막 투여 후 적어도 2개월 간격을 두고 프리베나20을 1회 투여할 수 있다. 임상 연구에 따르면 프리베나13을 3회 이상 접종 받은 5세 미만 소아에서 프리베나20 1회 추가접종 시 프리베나13 공유혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F 등 13가지) 및 추가된 7가지 혈청형에 대해 IgG 면역반응을 유도했다.

PCV7 (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)는 2003년 국내에 처음 도입됐고, 이어 2010년에 프리베나13이 국내 도입되어 필수예방접종 항목으로 포함됐다. 2024년 11월 기준, 현재 국내에서는 PCV7은 유통 중지되었고, 프리베나13이 허가 및 시판 유통 중이며, 프리베나20은 지난해 10월 허가받았다.

모더나코리아는 2025-2026절기 국가예방접종사업(NIP)을 통해 국내 65세 이상 등 고위험군에 무료 접종이 이뤄진다고 5일 밝혔다.

질병관리청이 이번 절기 조달 구매 입찰에서 모더나의 코로나19 백신 201만 9000도즈를 확보했다. 모더나는 정부 예방접종 계획에 따라 백신을 신속하게 공급할 방침이다. 

김상표 모더나코리아 대표는 “지난 수년간 코로나19 바이러스로부터 고위험군을 보호하기 위해 이어온 모더나의 노력이 올해도 국가예방접종사업을 통해 계속될 수 있게 되어 매우 뜻깊다”며 “코로나19는 65세 이상 고령층에게 여전히 중증화율이 높은 감염질환”이라고 밝혔다.

모더나의 코로나19 백신은 대규모 3상 임상시험과 광범위한 실사용데이터(Real World Evidence, RWE)를 통해 효과와 안전성을 입증해 왔다. 특히 65세 이상 고령층에서도 젊은층과 동등한 수준의 강력한 면역원성을 확인했다. 과거 접종 이력과 무관하게 모더나 백신 접종 시 우수한 면역 효과와 양호한 안전성을 갖춘 것으로 확인됐다. 

국내에서도 모더나 코로나 19 백신은 팬데믹 초기부터 지금까지 약 2918만 도즈가 접종되며 효과와 안전성에 대한 폭 넓은 실제 접종 데이터를 축적해 왔다. 질병청이 수행한 연구에 따르면, 모더나 백신은 팬데믹 초기 국내에서 사용된 백신들 중 돌파 감염률이 가장 낮은 백신으로 확인된 바 있다.

모더나는 2021년부터 삼성바이오로직스와의 협력해 국내에서 유일하게 mRNA 방식의 코로나19 백신을 생산하고 있다. 아울러 질병관리청 산하 국립감염병연구소와의 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 백신후보물질 공동 연구, 카이스트와 연세대 K-NIBRT와 mRNA 연구 인재양성 등에서 협력해오고 있다.