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2024-10-11 11:47 (Fri)
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마약류 관리 강화 위해 33종 신규 지정…시행령 개정 입법예고
식품의약품안전는 33종의 물질을 마약, 향정신성의약품, 원료물질로 신규 지정하는 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 11일 입법예고했다. 이번 개정안은 마약류 오남용 방지와 불법 유통 차단을 목적으로 하며, 관련 의견은 11월 20일까지 수렴할 예정이다.시행령에는 우선 국제 연합(UN)에서 통제 물질로 분류한 33...
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서울대병원, 소아 악성 뇌종양 수모세포종 바이오마커 ‘TKT’ 발굴
소아 악성 뇌종양인 수모세포종의 진단 정확도를 높일 가능성이 제시됐다. 서울대병원 연구팀이 뇌척수액 분석을 통해 수모세포종 환자군의 ‘TKT 단백질’ 농도가 대조군보다 유의미하게 높다는 사실을 확인했다. 이 단백질은 연수막(뇌와 척수를 둘러싼 막) 전이와도 관련된 것으로 나타나 고위험 수모세포종 환자 진단에 활용할 수...
정책사회
정책사회
마약류 관리 강화 위해 33종 신규 지정…시행령 개정 입법예고
식품의약품안전는 33종의 물질을 마약, 향정신성의약품, 원료물질로 신규 지정하는 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 11일 입법예고했다. 이번 개정안은 마약류 오남용 방지와 불법 유통 차단을 목적으로 하며, 관련 의견은 11월 20일까지 수렴할 예정이다.시행령에는 우선 국제 연합(UN)에서 통제 물질로 분류한 33...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득
동아에스티는 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 동아에스티의 파트너사인 인타스의 자회사 어코드바이오파마는 2023년 10월 FDA에 바이오의약품승인신청(Biologics License Application, BLA)을 마쳤으며 1년 ...
식품
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푸드뉴스
술의 세계
동국제약 ‘마이핏 유기농 레몬즙 100’, 출시 3개월 만에 110만포 판매 돌파
동국제약은 뉴트리션 브랜드 마이핏의 ‘마이핏 유기농 레몬즙 100’이 지난 6월말 출시 이후 3개월 만에 누적 판매 110만포를 돌파했다고 7일 밝혔다.. 이 제품은 맛과 영양소 파괴를 최소화한 NFC(Not From Concentrate, 비농축 착즙) 공법을 적용해 만든 레몬 과즙 100% 제품으로, 하루 1포로 간편하게 레몬 한 개를 섭취할 수 있다. 농약, 화학...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
로슈진단, CLDN18.2 표적 '빌로이' 화룡점정...진단검사 유럽 승인
아스텔라스의 최초 CLDN18.2 표적 위암 치료제 빌로이(VYLOY 졸베투시맙, Zolbetuximab) 투약 환자 식별을 위한 동반진단 검사가 유럽 CE 인증을 받았다.로슈진단은 10일 위암 및 위식도 접합부(GEJ) 암 환자에게 타깃 치료제 빌로이 투약 환자의 식별을 지원하는 동반진단 검사인 벤타나 클라우딘18 에셋(VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay)이 유럽 CE 인증을 획...
칼럼
칼럼
[오독의 즐거움] 김중식 님의 황금빛 모서리
이탈한 자가 문득우리는 어디로 갔다가 어디서 돌아왔느냐 자기의 꼬리를 물고 뱅뱅 돌았을 뿐이다 대낮보다 찬란한 태양도 궤도를 이탈하지 못한다 태양보다 냉철한 뭇별들도 궤도를 이탈하지 못하므로 가는 곳만 가고 아는 것만 알 뿐이다 집도 절도 죽도 밥도 다 떨어져 빈 몸으로 돌아왔을 때 나는 보았다 단 한 번 궤도를 이탈함으로써...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
FDA, 로슈 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비' 승인
FDA는 로슈 산하 제넨텍의 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비'(Itovebi, 이나볼리십 Inavolisib)를 10일 승인했다.승인 적응증은 팔보시클립(palbociclib), 풀베스트란트(fulvestrant)와 병용 요법으로 PIK3CA 변이, 호르몬 수용체(HR) 양성, HER2 음성으로 내분비 요법 이후 국소 진행성 또는 전이성 유방암 치료다.승인 신청 수락은 우선 심사 경...
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JW신약, ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’ 글로벌 임상 4상 참여
JW신약은 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르(Pierre Fabre)의 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)에 대한 글로벌 4상 임...
2024-09-12
멀츠 에스테틱스, 제오민 상반기 국가출하승인 1위 기록
멀츠 에스테틱스 코리아는 올해 상반기 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '제오민(Jeuveau)'이 국내 톡신 제제 수입사 중에서 가장 많은 국가출하승인을 획득하며 5년 ...
2024-09-03
동아제약 파티온, 모공 저격하는 ‘노스카나인 트러블 모공탄력 세럼 & 크림’ 출시
동아제약 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 ‘노스카나인 트러블 모공탄력 세럼&크림’을 새로 출시한다고 16일 밝혔다. 트러블케어 1위 브랜드인 파...
2024-08-16
휴엠앤씨, 니트로사민 줄인 NBR 화장품 용기 소재 개발 성공
휴엠앤씨는 니트로사민을 억제한 니트릴부타티엔고무(NBR) 재질 화장용 소품 제조 레시피를 개발하고 최근 이에 대한 특허를 출원했다고 13일 밝혔다. 니트로...
2024-08-13
휴엠앤씨, 유일산업 코스메틱 사업 양수 … 화장품 퍼프·스펀지로 사업 확장
휴엠앤씨 로고휴온스그룹의 헬스케어 부자재 전문기업 휴엠앤씨가 코스메틱 사업 확장에 나섰다. 휴엠앤씨는 최근 유일산업의 퍼프와 스펀지 등 화장품 부자...
2024-08-08
식약처, 자외선 차단성분 ‘트리스-바이페닐트라이아진’ 신규 원료 지정 추진
식품의약품안전처는 ‘트리스-바이페닐트라이아진’에 대한 제출자료 검토 결과, 안전성 및 유효성 등 사용 타당성이 인정돼 신규 자외선 차단제 성분...
2024-08-02
메디톡스 더마코스메틱 브랜드 '뉴라덤', 日 최대 쇼핑몰 ‘라쿠텐’ 론칭
메디톡스는 자체 개발한 뉴로더마 코스메틱 브랜드 ‘뉴라덤(NEURADERM)’이 일본 최대 규모의 전자상거래 플랫폼 ‘라쿠텐 이치바(이하 라쿠텐)’...
2024-01-29
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셀트리온 허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 수주... 압도적 성과로 처방 1위 타이틀 지속
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FDA, 폐경 홍조치료제 '베오자' 간손상 경고 안전성 서한
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사노피, ‘라이프 빌런 아토피’ 캠페인 통해 질환의 진짜 모습 조명
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질병청, 코로나19 예방접종 내달 11일 부터...독감 동시접종 권장
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전세계에서 가장 비싼 약 B형 혈우병 치료제 '헴제닉스' 식약처 품목허가 획득
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마약류 관리 강화 위해 33종 신규 지정…시행령 개정 입법예고
3분기 화장품 수출액 74억 달러 기록…'역대 최대'
FDA, 로슈 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비' 승인
서울대병원] 소아 악성 뇌종양 수모세포종 바이오마커 발굴
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득
시선바이오 ‘인도 국가 프로젝트’에 대장암 MSI 유전체 진단 제품 공급 업체로 참여
제일약품 신약개발 자회사 ‘온코닉테라퓨틱스’ 코스닥 상장 예비심사 통과
독일, 신약 병용요법 20% 약가할인...업계는 즉각 반발
스위스 경쟁위원회, 노바티스 코센틱스 관련 조사 종결
탈제나+엑스탄디, 유전자 변이 무관 mCRPC 전체 생존율 개선
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