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- 마약류 관리 강화 위해 33종 신규 지정…시행령 개정 입법예고
- 식품의약품안전는 33종의 물질을 마약, 향정신성의약품, 원료물질로 신규 지정하는 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 11일 입법예...
- 2024-10-11
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- 3분기 화장품 수출액 74억 달러 기록…'역대 최대'
- 식품의약품안전처는 올해 3분기 우리나라 화장품 수출액이 74억 달러로, 전년 동기 대비 19.3% 증가했다고 발표했다. 이는 역대 최대 수출액을 기록했던 2021년 3...
- 2024-10-11
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- FDA, 로슈 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비' 승인
- FDA는 로슈 산하 제넨텍의 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비'(Itovebi, 이나볼리십 Inavolisib)를 10일 승인했다.승인 적응증은 팔보시클립(palbociclib), ...
- 2024-10-11
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- 서울대병원, 소아 악성 뇌종양 수모세포종 바이오마커 ‘TKT’ 발굴
- 소아 악성 뇌종양인 수모세포종의 진단 정확도를 높일 가능성이 제시됐다. 서울대병원 연구팀이 뇌척수액 분석을 통해 수모세포종 환자군의 ‘TKT 단백질’ ...
- 2024-10-11
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득
- 동아에스티는 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득...
- 2024-10-11
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- 시선바이오 ‘인도 국가 프로젝트’에 대장암 MSI 유전체 진단 제품 공급 업체로 참여
- 유전체 기반 분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스는 인도 정부의 대장암 유전자진단 분자마커 분석 국가 프로젝트에 참여한다고 11일 밝혔다. 시선바이...
- 2024-10-11
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- 제일약품 신약개발 자회사 ‘온코닉테라퓨틱스’ 코스닥 상장 예비심사 통과
- 국산 37호 신약 ‘자큐보정’을 보유하고 있는 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 상장 예비심사를 통과하며 연내 상장에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱...
- 2024-10-11
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- 독일, 신약 병용요법 20% 약가할인...업계는 즉각 반발
- 독일 연방보건부는 10일부터 신약의 병용요법에 대해 약가의 20%를 환급토록하는 리베이트 할인 규정을 새롭게 시행한다.2년전 제정돼 지난해 부터 도입된 GKV ...
- 2024-10-11
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- 스위스 경쟁위원회, 노바티스 코센틱스 관련 조사 종결
- 스위스 경쟁위원회(COMCO)는 10일 노바티스를 상대로 한 코센틱스(Cosentyx 세쿠키누맙 Secukinumab) 관련 특허권 남용 조사를 공식 종료했다.경쟁위원회의 조사는 노...
- 2024-10-11
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- 탈제나+엑스탄디, 유전자 변이 무관 mCRPC 전체 생존율 개선
- 탈제나(Talzenna, 탈라조파립)와 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타마이드) 병용 요법이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 전체 생존율을 유의미하게 개선했다.화...
- 2024-10-11
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- 로슈진단, CLDN18.2 표적 '빌로이' 화룡점정...진단검사 유럽 승인
- 아스텔라스의 최초 CLDN18.2 표적 위암 치료제 빌로이(VYLOY 졸베투시맙, Zolbetuximab) 투약 환자 식별을 위한 동반진단 검사가 유럽 CE 인증을 받았다.로슈진단은 10...
- 2024-10-11
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- 키트루다, 두경부암 수술 전후 보조요법 무사건 생존 개선
- 엠에스디(MSD)는 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)가 국소 진행성 두경부 편평세포암(LA-HNSCC) 환자의 수술 전후 보조요법 환경에서 무사건 생존율(EFS)을 개선했다...
- 2024-10-11
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- 아스텔라스, 조기 치매 유전자치료제 독점판권 옵션 계약
- 아스텔라스(Astellas)는 영국소재 아비아도바이오(AviadoBio)의 전두측두엽 치매(frontotemporal dementia, FTD-GRN) 치료를 목표로 하는 AVB-101 유전자 치료제에 대한 독점 라...
- 2024-10-11
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- 리센스메디컬, 안구 급속냉각마취 ‘오큐쿨’ 국내 의료기기 최초로 FDA ‘혁신의료기기’(드노보) 승인
- 급속정밀냉각 의료기기 전문기업인 리센스메디컬은 안과용 접촉식 냉각마취기기인 ‘오큐쿨’(OcuCool)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘드 노...
- 2024-10-10
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- 한국호야렌즈, 한국실명예방재단과 취약계층 어린이 눈 건강 지원
- 6일 ‘세계 시력의 날’을 맞아 오창 지역 학교∙보육원에 방문해 어린이∙청소년 눈 건강 및 시력 관리 중요성을 주제로 강의를 진행했다. 한국호야렌...
- 2024-10-10
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- 한미약품, 사상 최초 완제품 중동 수출…사우디 타북과 파트너십
- 한미약품이 미국을 포함한 메이저 시장과 한국에서 검증을 마친 혁신신약 등 자체 개발한 여러 완제의약품을 중동 및 북아프리카(MENA) 시장에 사상 최초로 수...
- 2024-10-10
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- 바이오젠, SMA치료제 스핀라자 고용량 요법 규제승인 추진
- 바이오젠의 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy: SMA) 치료제 스핀라자(뉴시너센)의 고용량 요법 규제승인을 추진한다.바이오젠은 8일 기존 치료 용량의 2배 용...
- 2024-10-10
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- 삶을 다시 일으키는 힘 ‘회복탄력성’(resilience)이 자살 위험 낮춘다
- 이승훈·한창수 고려대 구로병원 정신건강의학과 교수팀은 심리적 회복탄련성(Psychological resilience)이 높을수록 자살사고, 계획, 시도에 덜 노출된다는 점...
- 2024-10-10
