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- 말초T세포림프종(PTCL) 2차 치료제 폴로틴·벨레오닥 가속승인 상태 21년, 16년 유지할 판
- 미국의 신약 가속승인제도는 1992년 12월부터 시행됐다. 우선심사제도가 도입된 후 2개월 후다. 2023년 9월말 기준 총 302개의 적응증이 가속승인 제도를 통해 승인됐으며 이 중 42개가 철회됐다. 2021년에는 무...
- 2023-11-20
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- 아스텔라스 ‘엑스탄디’ 고위험 생화학적 재발 非전이성 호르몬민감성 전립선암(nmCSPC) 적응증 FDA 승인
- 일본 아스텔라스제약과 미국 화이자가 공동 판매하는 안드로겐 수용체 억제제 계열의 전립선암 치료제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)이 고위험 생화학적 재발(biochemical recurr...
- 2023-11-20
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- 中 이바이브바이오텍사社, 호중구감소증 치료제 ‘라이즈뉴타’ FDA 승인
- 중국의 이판파마(Yifan Pharmaceutical, 億帆醫藥) 자회사 이바이브바이오텍(Evive Biotech)은 항암화학요법제 투여로 유발된 호중구감소증(chemotherapy-induced neutropenia, CIN) 치료제인 ‘라이즈뉴타’(Ryzneuta, 에프베말...
- 2023-11-20
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- AZ, 최초의 AKT 억제 표적항암제 ‘티루캡’(카비바서팁) HR+/HER2- 유방암 치료제 FDA 승인
- 아스트라제네카(AZ)는 AKT 억제 표적항암제인 신약 ‘티루캡정’(Truqap, 성분명 카피바서팁, capivasertib)이 이 계열 최초의 신약으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 17일(현지시각) 발표했다. 이 신약은 ...
- 2023-11-19
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- 日 아스텔라스, ‘자이티가’ 개량 ‘PRL-02’ 보유 美 스타트업 ‘프로펠라테라퓨틱스’ 인수
- 일본 아스텔라스제약은 미국 노스캐롤라이나주 피츠보로(PITTSBORO)의 스타트업 프로펠라테라퓨틱스(Propella Therapeutics)를 1억7500만달러에 인수, 전립선암 치료제 신약후보물질 ‘PRL-02’를 확보했다고 15일(미...
- 2023-11-17
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- HER2 음성 진행성 위암, 1차 치료에 ‘화학요법+키트루다’ 병용요법 FDA 승인
- HER2 음성 진행성 위암에서 면역항암제의 치료 효과가 입증됐다. 라선영 연세암병원 위암센터 종양내과 교수팀은 HER2 음성 진행성 위암 환자를 대상으로 기존 ...
- 2023-11-17
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- 크리스퍼 유전자가위 편집 적용 치료제 세계 최초 승인 … ‘카스게비’ 영국 승인
- 2020년 노벨화학상을 수상한 ‘크리스퍼 유전자가위’ 편집기술을 활용한 유전자치료제가 세계 처음으로 영국에서 승인됐다. 부작용 발생 가능성과 비싼 치료비는 해결 과제로 남았지만 유전자 치료 역사...
- 2023-11-17
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- BMS, 차세대 TKI 계열 ROS1 양성 비소세포폐암 신약 ‘오그티로’ FDA 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 성인 국소진행성 또는 전이성 ROS1 유전자 양성 비소세포폐암 치료제 ‘오그티로정’(Augtyro 성분명 레포트렉티닙 repotrectinib, 개발코드명 TPX-0005, BMS-986472)이 미국 식품의약국(FD...
- 2023-11-16
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- 길리어드 계열사 카이트, 아르셀렉스와 다발성골수종 세포치료제 ‘ACLX-001’ 공동 개발 제휴
- 길리어드사이언스는 자회사인 카이트를 통해 세포치료제 개발사 아르셀렉스(Arcellx)와 2022년 12월 9일 맺은 전략적 파트너십을 확대한다고 15일(현지시각) 발표했다.양사는 아르셀렉스 측이 보유한 개발 후...
- 2023-11-16
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- 코메딕스, 만성 혈액투석으로 인한 중심정맥관 혈류감염 감소용 ‘디펜카스’ FDA 승인
- 미국 뉴저지주 버클리하이츠(Berkeley Heights)의 코메딕스(CorMedix Inc. 나스닥 CRMD)가 개발한 카테터 고정액 ‘디펜카스’(DefenCath, 성분명 타우로리딘 및 헤파린, taurolidine and heparin)가 신부전으로 만성(일상적) ...
- 2023-11-16
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- 재즈파마, 英 오티포니와 신경계질환 신약개발 협업 … 이온채널 2개 표적 발굴
- 아일랜드에 본사를 둔 글로벌 제약기업 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 나스닥 JAZZ)가 영국 하트퍼드셔주 스테버니지(Stevenage, 런던과 케임브리지의 중간) 소재 생명공학기업 오티포니테라퓨틱스(Autifon...
- 2023-11-15
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- 노바티스, CAR-T세포 소세포폐암 후보 ‘LB2102’ 글로벌 독점권 확보
- 미국 뉴저지주 서머셋(SOMERSET)의 중국계 글로벌 생명공학기업 레전드바이오텍(Legend Biotech, 나스닥 LEGN)는 자회사(Legend Biotech Ireland Limited)를 통해 스위스 다국적제약사 노바티스와 개발 중인 키메라 항원 수...
- 2023-11-14
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- 바이엘 PI3K 억제제 ‘알리코파’ 여포성림프종 적응증 美서 자진취하
- 독일 바이엘은 미국 식품의약국(FDA)과 협의한 끝에 미국시장에서 PI3K 억제제 항암제인 ‘알리코파’(Aliqopa, 성분명 코판리십 Copanlisib)를 자진 철수한다고 13일(현지시각) 발표했다. 알리코파는 2017년 9...
- 2023-11-14
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- 日 식품대기업 아지노모토, 美 유전자치료제 CDMO 포지바이오로직스 인수
- 일본 식품 대기업인 아지노모토는 13일 미국의 유전자치료 위탁개발제조기업(CDMO) 포지바이오로직스홀딩스(Forge Biologics Holdings, LLC)를 인수한다고 12일 발표했다. 인수 대금은 약 5억54000만달러로, 아지노모...
- 2023-11-14
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- 알닐람 연2회 또는 4회 피하주사 고혈압 치료제 '질레베시란' 2상 결과 유망
- 지난 7월 24일 스위스 로슈가 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals, 나스닥 ALNY)로부터 판권을 확보한 RNA 간섭(RNAi) 계열, 연 2회 ...
- 2023-11-13
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- 노보노디스크, ‘위고비’ ‘오젬픽’ 생산시설 확장 위해 8조원 투자
- 덴마크 제약사 노보노디스크는 당뇨병 및 비만 치료제를 포함한 만성질환 의약품 포트폴리오의 생산시설을 확대하기 위해 올해부터 420억덴마크크로네(60억달러, 한화 7조9400억원) 이상을 투자한다고 10일(...
- 2023-11-13
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- 獨 바이엘·美 리커션파마, 정밀의학 항암제 분야 새 표적발굴 목표 제휴 갱신
- 독일 바이엘그룹과 미국 유타주 솔트레이크시티의 생물학적 암호 해독 (decoding biology)을 신약발굴로 산업화하는 전문기업인 리커션파마슈티컬스(Recursion Pharmaceuticals, 나스닥 RXRX)는 양사의 연구 제휴관계...
- 2023-11-13
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- 다케다 ‘애드진마’ FDA 최초의 선천성 혈전성 혈소판감소성 자반증(cTTP) 치료제 승인
- 일본 다케다제약이 선천성 혈전성 혈소판감소성 자반증(Congenital Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, cTTP) 치료제로 개발한 ‘애드진마’(Adzynma, 재조합 ADAMTS13-krhn, 개발코드명 TAK-755)가 9일(현지시각) 미국 식품의...
- 2023-11-10
