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- 美 카리오팜, 엑스포틴1 억제제 ‘셀리넥서’ FDA 골수섬유증 ‘패스트트랙’
- 미국 매사추세츠주 뉴턴(NEWTON)의 카리오팜테라퓨틱스社(Karyopharm Therapeutics)는 골수섬유증 치료제로 개발 중인 셀리넥서(selinexor)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 ...
- 2023-07-18
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- 아스트라제네카&사노피, RSV 예방항체 ‘베이포터스’(니르세비맙) FDA 승인
- 아스트라제네카(AZ)와 사노피는 공동 개발 중인 장기지속형 신생아 및 영유아용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체 ‘베이포터스주’(Beyfortus 성분명 니르세비맙, nirsevimab-alip)가 미국 식품의약국(FDA) ...
- 2023-07-18
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- 릴리, 심대사계질환 전문 제약사 ‘버사니스바이오’ 19억2500만달러에 인수
- 릴리는 미국 뉴욕에 본사를 둔 심대사계질환 신약개발 전문기업인 버사니스바이오(Versanis Bio)를 인수한다고 14일(현지시각) 발표했다. 계약에 따라 버사니스는 최대 현금 19억2500만달러를 릴리로부터 ...
- 2023-07-17
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- 스위스 로슈, 美 KSQ테라퓨틱스와 제휴 … USP1 억제제 ‘KSQ-4279’ 공동 개발
- 미국 매사추세츠주 렉싱턴의 KSQ테라퓨틱스는 ‘USP1’ 선택적 억제제 계열 최초의 신약후보물질인 ‘KSQ-4279’를 로슈와 공동 개발 및 상용화하기 위한 계약을 ...
- 2023-07-14
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- 中 베이진 ‘브루킨사’ 여포성림프증(FL) 적응증 추가 승인신청 FDA 접수
- 2010년 출범한 중국 베이징 소재 바이오제약사 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)은 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브...
- 2023-07-13
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- 美 베터테라퓨틱스 ‘아스파이러Rx’ 미 FDA 최초 2형 당뇨병 디지털치료제 허가
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 심대사계질환 치료용 소프트웨어 개발 전문기업 베터테라퓨틱스(Better Therapeutics, 나스닥 BTTX)는 처방 전용(prescription-only) 당뇨병 디지털 치료제 ‘AspyreRx’(개발...
- 2023-07-13
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- BMS, 프로테나서 알츠하이머병 신약후보 ‘PRX005’ 권리 5500만달러에 사들여
- 아일랜드 더불린 및 미국 남샌프란시스코에 근거를 둔 프로테나코퍼레이션(Prothena Corporation 나스닥 PRTA)은 신경계 약물개발에서 제휴관계를 맺고 있는 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 알츠하이머병 후보인 ...
- 2023-07-12
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- 중국 베이진-듀얼리티바이오 제휴, 상호 강점인 항체약물접합체(ADC) 개발 시너지
- 2010년 출범한 중국 베이징 소재 바이오제약사 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)과 중국 쑤저우 및 상하이에 본부를 둔 고형암 항체약물접합체(ADC) 신약개발 기업인 듀얼리티바이오(...
- 2023-07-11
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- 日 아스텔라스, 美 4DMT서 희귀 안 유전자질환 치료용 벡터 도입
- 일본 아스텔라스제약이 희귀 안질환의 유전자 치료제 개발에 필요한 아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터 ‘R100’을 미국 캘리포니아주 에머리빌(Emeryville)소재 4D몰...
- 2023-07-11
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- 노바티스 siRNA 기반 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘렉비오’ 원발성 고지혈증으로 적응증 확대
- 노바티스는 소간섭 RNA(small interfering RNA, siRNA) 기반 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오프리필드시린지’(Leqvio 성분명 인클리시란 inclisiran)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응증을 추가 승인받았다고 10일(현지...
- 2023-07-11
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- 노바티스 만성 심부전 치료제 ‘엔트레스토’ 관련 특허소송서 1승 1패
- 스위스 제약기업 노바티스는 심부전 치료제 ‘엔트레스토필름코팅정’(Entresto, 성분명 사쿠비트릴·발사르탄, sacubitril·valsartan)에 대해 미국 델라웨어주 지방법원이 복합제 특허(미국 특허번호 8,101,659)의...
- 2023-07-10
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- 美 카사바사이언스 ‘시무필람’ 개념증명 임상서 위약 대비 인지기능 개선 입증
- 미국 텍사스주 오스틴(AUSTIN)의 신경퇴행성 질환 치료제 연구개발 전문기업인 카사바사이언스(Cassava Sciences, 나스닥 SAVA)는 개념증명 임상(2상)으로 진행한 ‘인지기능 유지시험’(Cognition Maintenance Study, CMS)...
- 2023-07-10
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- 덴마크 콜로플라스트, 아이슬란드 상처치료 전문기업 케레시스 13억달러에 인수
- 덴마크 인공장루 및 상처치료제 의료기기 전문기업 콜로플라스트(Coloplast)가 아이슬란드의 어류 피부 유래 상처치유제 제품 전문기업 케레시스(Kerecis)를 13억달러에 인수한다고 7일(현지시각) 발표했다. ...
- 2023-07-09
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- 미·중 갈등 속 AZ는 중국법인 독립법인화(분사) 검토 … 모더나는 상하이에 1억달러 투자
- 미국 중국 간 패권경쟁이 가열되면서 미국에 진출했던 글로벌 제약사들의 대응이 기민하다. 최근 파이낸셜타임즈는 중국 내 최대 매출 해외 제약사인 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 미·중 간 지정학적 ...
- 2023-07-07
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- FDA, 바이오젠·에자이 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’ 정식승인 승격
- 미국 식품의약국(FDA)은 미국 바이오젠과 일본 에자이는 알츠하이머병 치료제인 ‘레켐비주’(Leqembi 성분명 레카네맙, lecanemab-irmb) 100mg/mL 정맥주사제의 허가 지위를 현 가속승인에서 정식승인(traditional appr...
- 2023-07-07
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- 아스텔라스, CLDN18.2 표적 위암 치료제 ‘졸베툭시맙’ 美 FDA 승인 신청
- 일본 아스텔라스제약은 클라우딘(Claudin) 18.2 양성, HER2 음성의 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 위암 및 식도위접합부 선암 치료제로 개발 중인 ‘졸베툭시맙’(zolbetuximab, 최초 성분명 Claudiximab, 개발...
- 2023-07-07
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- 모더나, RSV 백신후보 ‘mRNA-1345’, 유럽‧스위스‧호주에 승인 신청 제출
- mRNA 치료제 및 백신 분야 선도기업 모더나는 5일(현지시각) 60세 이상 성인 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV)로 인한 하기도질환(RSV-LRTD) 및 급성호흡기질환(ARD) 예방백신인 mRNA-1345에 대한 규제 당국 승인 ...
- 2023-07-06
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- 노바티스, ‘자이드라’ 등 안과 자산 바슈롬에 25억달러에 매각
- 스위스 제약기업 노바티스는 안과 치료제 부문 일부 자산을 최대 25억달러의 조건으로 캐나다 기반 글로벌 눈 건강 전문기업 바슈롬(Bausch + Lomb)에 매각키로 합의했다고 6월 30일(현지시각) 발표했다. 계...
- 2023-07-03
