글로벌뉴스

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중국, 프리베나13가·써바릭스2가와 비슷한 효과 자국 백신 승인

중국 의약품규제당국(NMPA)이 지난해 12월 31일 자국 제약사인 월백스생명공학(Walvax Biotechnology)의 13가 폐렴구균접합백신(13-valent pneumococcal conjugate vaccine, PCV13)과 이노백스(Innovax)의 혈청형 16, 18형 HPV 2가 ...

2020-01-03
빅파마 인수 광풍에 뿔난 美 FTC … 시장독점 우려해 기업결합 제재 강화 전망

빅파마들에 의한 초거대 규모 인수합병이 올해 미국 연방거래위원회(Federal Trade Commission, FTC)의 강화된 독점금지 정밀조사에 걸려 예상치 못한 난관을 맞았다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 740억달러 규모...

2019-12-27
로슈, 美사렙타서 뒤센근이영증치료제 신약후보 사들여 … 11.5억달러 선투자

스위스 글로벌 제약사 로슈가 지난 23일(현지시간) 미국 매사추세츠주 캠브리지시 소재 사렙타테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 나스닥 SRPT)의 뒤센근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD) 유전자 치료제인 ‘SRP-...

2019-12-26
엘러간 CGRP 편두통 치료제 ‘우브렐비’ FDA 승인 … 2020년 초 출시 예정

아일랜드 더블린오에 본부를 둔 엘러간(Allergan)의 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 억제 급성 편두통 치료제 ‘우브렐비’(Ubrelvy 성분명 우브로게판트, ubrogepant)가 지...

2019-12-24
바이오젠, 4500만달러에 아이오니스 1상 알츠하이머병 신약 사들여

바이오젠이 알츠하이머병에 모든 걸 거는 듯하다. 바이오젠은 지난 19일(현지시간) 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)의 타우(tau)단백질 표적 ...

2019-12-22
美 FDA ‘키트루다’ 방광암 적응증 승인 권고 … 옵디보, 티쎈트릭, 임핀지보다 앞서

미국 식품의약국(FDA) 항암제 자문위원회(Oncology Drugs Advisory Committee, ODAC)가 지난 17일(현지시간) 미국 MSD의 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)를 고위험성 비근육 침습성 방광암(Non-Mus...

2019-12-20
美 FDA, 아스텔라스·시애틀제네틱스 방광암 신약 '파드셉' 조기 승인

미국 식품의약국(FDA)은 일본 도쿄 아스텔라스(Astellas)와 미국 워싱턴주 보델(Bothell) 소재 시애틀제네틱스(Seattle Genetics)가 공동 개발한 전이성 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제인 ‘파드셉주’(Padcev 성분...

2019-12-19
[속보] 美FTC, 일루미나의 퍼시픽바이오社 12억달러 인수합병 승인 거부

미국 연방무역위원회(Federal Trade Commission, FTC)가 DNA 염기서열 분석 시장의 최강자인 일루미나가 신흥 라이벌 회사인 파시픽바이오(Pacific Biosciences, PacBio)를 12억달러에 인수하려는 시도가 실질적인 경쟁에 ...

2019-12-19
FDA, ‘린파자’ 췌장암 신약 7:5로 승인 권고 … 세번째 적응증 될지

영국 아스트라제네카(AZ)와 미국 머크(MSD)는 PARP(poly ADP ribose polymerase) 억제제 계열 경구용 항암제 ‘린파자캡슐’(Lynparza 성분명 올라파립, Olaparib)의 췌장암 적응증 추가 신청 결과, 미국 식품의약국(FDA) ...

2019-12-19
길리어드, NASH 신약 3종 끝내 임상 2상서 유효성 입증 실패 … 병용요법으로 재도전?

길리어드사이언스는 지난 16일(미국 현지시간) 비알코올성지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 개발 중인 셀론서팁, 실로펙서, 피르소코스타트 등 3가지 신약후보물질로 5가지 단독 및 병용요법...

2019-12-18
2019년도 임상시험 도중 낙마한 대표적 신약후보물질 16선

신약 시판을 위해 진행되는 임상시험은 신약개발의 가장 중요한 단계일 뿐 아니라 비용도 매년 수백만~수십억달러가 들어간다. 동물 대상 전임상시험에서 시작해 사람에 적용하는 임상시험 3상까지 마...

2019-12-17
바이오젠, 희귀뇌질환 신약 실패 vs 사렙타 DMD치료제 신속허가 … 아두카누맙 청신호?

바이오젠은 지난 13일(현지시간) 희귀뇌질환인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 신약후보물질 ‘고수라네맙’(gosuranemab)의 임상시험을 중단한다고 밝혔다. 하루 앞서 12일 미국 식품의약국(FDA)...

2019-12-17
자가면역성 갑상선안병증 미 FDA 최초 치료제 허가 임박

아일랜드 더블린 소재 제약기업 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)은 미국 식품의약국(FDA) 피부과·안과 약물자문위원회(dermatologic and ophtalmic drugs advisory committee, DODAC)가 표결 결과 12명 위원이 만장일...

2019-12-16
레오파마, 아토피피부염 신약 3상 지표 충족 … 듀피젠트 추격 가능성엔 ?

덴마크 레오파마(Leo Pharma)는 지난 11일(현지시간) 항-IL-13 단일클론항체 ‘트랄로키누맙’(tralokinumab)이 3가지 아토피성피부염 3상 임상시험에서 1차, 2차 지표를 모두 충족시켰다고 발표했다. 이 회사...

2019-12-13
美 2019 SABCS서 차세대 유방암치료제 3가지 후보 각축

미국 텍사스주 샌안토니오에서 이달 10~14일 개최되는 글로벌 유방암 학술회인 2019 샌안토니오유방암심포지엄(2019 San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS)에서 지난 11일(현지시간) 미국 워싱턴주 보델(Bothell) 소...

2019-12-12
암젠, R&D 인프라 확충 위해 南샌프란시스코에 2만2300㎡ 9층 건물 장기 임대

암젠이 남부 샌프란시스코 베이 지역(Bay Area) 소재 2만2300㎡ 규모의 9층 건물을 장기 임차키로 최근 계약을 맺었다. 애브비에 이어 두번째로 베이 지역에 합류하게 된다. 새로운 R&D 캠퍼스는 2022년 초에 문...

2019-12-12
사노피 전략수정, 온듀오 및 베릴리와 협업 중단키로 … 당뇨 명가 뒷걸음

세계적 인슐린 메이커인 사노피가 지난 10일(미국 현지시간) 신임 최고경영자(CEO)의 사업계획 및 전략을 발표하는 ‘자본시장의 날’(A Capital Markets Day) 프레젠테이션에서 캘리포니아주 베릴리(Verily) 및 ...

2019-12-11
항암제 시장 대박 노리고 머크·사노피 27억·25억 달러씩 풀 베팅

전세계 빅파마인 미국 머크(MSD)와 프랑스 사노피가 9일(현지시각) 각각 27억달러, 25억달러를 투입해 항암제 신약후보물질을 개발 중인 두 바이오벤처를 인수합병(M&A)했다. 외신들은 현재 잘 나가는 항...

2019-12-11

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