제약바이오 뉴스

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제약바이오협회, 바이오의약품 면역원성 세미나 13일 개최

한국제약바이오협회는 오는 13일 오후 1시 30분 서울 서초구 방배동 협회 4층 강당에서 ‘제2회 바이오의약품의 면역원성(ADA, Anti-Drug Antibody) 이해와 분석 세미나’를 개최한다고 5일 밝혔다. 바이오의약품...

2019-03-05
삼성바이오에피스, 온트루잔트 대용량 제품 유럽 판매승인

삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA)으로부터 유방암 치료제 ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙 trastzumab) 420㎎ 제품의 판매 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 온트루잔트는 2017년 11월 오리지널의약품 ‘...

2019-03-05
당뇨병치료제 ‘트라젠타’ 심혈관질환 안전성 확인

베링거인겔하임과 릴리는 DPP-4억제제 당뇨병약인 ‘트라젠타(성분명 리나글립틴, linagliptin)의 심장 관련 안전성을 알아보는 CAROLINA(CARdiovascular Outcome study of LINAgliptin versus glimepiride in patients with type 2 diabete...

2019-03-04
대웅제약 “나보타 ITC 소송에 무고의 책임 물을 것”

대웅제약은 엘러간과 메디톡스가 나보타(DWP-450, 미국제품명 주보)의 미국 판매를 저지하기 위해 지난 1월 31일에 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소한 내역이 지난 1일 접수됐으며 이에 대해 적극적으로 대...

2019-03-04
애브비 ‘리산키주맙’ 유럽서 중증 판상 건선치료제 승인 권고

애브비는 지난 1일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 전신치료 대상자인 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 환자 치료제로 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 리산키주맙을 승인 권고했다고 4...

2019-03-04
GC녹십자, 고함량 활성비타민 ‘비맥스 엠지액티브’ 출시

GC녹십자는 연질캡슐 제형의 고함량 활성비타민제 ‘비맥스엠지액티브연질캡슐’을 출시했다고 4일 밝혔다. 이 제품은 비타민의 빠른 체내 흡수를 돕는 활성비타민 B1, 비타민 B12, 마그네슘 등으로 구성...

2019-03-04
한국로슈진단, 조니 제(Johnny Tse) 신임 대표이사 선임

한국로슈진단은 지난 1일 대표이사에 조니 제(Johnny Tse) 신임 사장(General Manager)이 취임했다고 4일 밝혔다. 제 사장은 홍콩 중문대에서 생화학을 전공하고 경영학 석사학위를 받았으며 중국 및 이머징 마켓...

2019-03-04
한미약품 ‘로벨리토’ 혈압·LDL-C 목표치 동시 도달 비율 75%

한미약품은 자사의 고혈압·이상지질혈증치료제인 ‘로벨리토정’의 임상 4상 연구 결과가 국제학술지(Drug, Design, Development and Therapy)에 등재됐다고 4일 밝혔다. 이 약은 국내에서 유일하게 고혈압 치료 ...

2019-03-04
GC녹십자, 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’ 임상 1상 첫 환자 투여

GC녹십자가 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’의 임상 1상을 개시해 첫 환자 투여를 진행했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험은 연세대 세브란스병원과 고려대 안암병원에서 건강한 성인 및 혈우병 환우 49명을 ...

2019-02-28
대웅제약 ‘올로맥스’ 허가로 고혈압치료제 라인업 강화

대웅제약은 지난 27일 식품의약품안전처로부터 올메사르탄과 로수바스타틴 복합제인 ‘올로스타정’에 암로디핀을 추가한 3제 복합제 ‘올로맥스정’의 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 자체 개발한 올...

2019-02-28
JW중외제약, 프리미엄 습윤밴드 ‘하이맘밴드 에이지썬프로텍션’ 출시

JW중외제약은 프리미엄 습윤밴드인 ‘하이맘밴드 에이지썬프로텍션’을 약국에서 판매한다고 28일 밝혔다. 이 제품은 항균작용을 하는 은(Ag)과 자외선 차단 성분을 함유하고 있으며 상처 부위나 크기에 ...

2019-02-28
한미약품, RFID기반 팔탄 공장에 해외사절단 방문 줄이어

경기도 화성시에 위치한 한미약품 팔탄 스마트플랜트 공장에 각국 보건·경제 관료들의 견학이 이어지고 있다. 한미약품은 지난 26일 벨라루스의 보건부·경제부·산업부 차관 등 14명이 한국 기획재...

2019-02-28
CJ헬스케어, 30호 국산신약 ‘케이캡정’ 출시

CJ헬스케어는 보건복지부 고시에 따라 3월부터 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정(성분명 테고프라잔 tegoprazan)’의 보험급여를 인정 받는다고 27일 밝혔다. 가격은 정당 1300원을 책정됐다. 케이캡정은 차...

2019-02-27
제약바이오협회 “신약개발 위해 규제개선 및 전략산업 육성해야”

한국제약바이오협회는 서울 서초구 방배동 협회 4층 강당에서 제74회 정기총회를 열고 2019년도 사업계획과 93억 909만원의 예산안을 승인·확정했다고 26일 밝혔다. 예산안 확정과 함께 임기가 만료된 원희...

2019-02-27
일동바이오사이언스, 일본 최대 규모 PB&OEM 전시회 참가

일동홀딩스의 자회사 일동바이오사이언스는 ‘2019 일본 PB(자체브랜드)&OEM(주문자상표부착생산) 개발전’에 참가해 자사의 프로바이오틱스 원료 및 기술을 홍보했다고 27일 밝혔다. 이 행사는 일본능...

2019-02-27
동국제약, 신속 강력한 진통효과 파스 ‘사라펜 플라스타’ 출시

동국제약은 관절염·근육통·타박상 등에 효과적인 파스 ‘사라펜 플라스타’를 출시했다고 27일 밝혔다. 이 제품은 케토프로펜 30㎎을 함유하고 있으며 피부투과력이 높고 투과 속도가 빨라 신속하고 강...

2019-02-27
성매개성질환, STD 유전자검사로 12종 한번에 진단

성접촉을 통해 감염되는 성매개성질환(STD, Sexually Transmitted Diseases)은 30여종의 세균, 바이러스, 기생충과 관련된다. 세균성 원인은 클라미디아·매독·임질균·유레아플라즈마·마이코플라즈마, 바이러스...

2019-02-26
제일헬스사이언스, 혈행·기억력 개선 ‘바소플러스정’ 출시

제일헬스사이언스는 혈행 및 기억력 개선과 호모시스테인 감소에 효과적인 ‘바소플러스정’을 출시했다고 26일 밝혔다. 이 약은 혈행 및 기억력 개선에 도움을 주는 ‘은행잎추출물’ 150㎎, 혈관노...

2019-02-26

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