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- 씨제이헬스케어, 국산신약 ‘케이캡정’ 헬리코박터 제균 적응증 추가
- 씨제이헬스케어는 최근 식품의약품안전처로부터 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(potassium competitive acid blocker, P-CAB) 계열 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔 Tegoprazan)의 적응증을 추가로 승인받았다고 12일...
- 2020-03-12
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- SK바이오사이언스 ‘스카이조스터주’ 누적 판매량 100만 도즈 돌파
- SK바이오사이언스는 자체 개발한 대상포진백신 ‘스카이조스터주’(성분명 약독수두생바이러스)가 지난해 12월 기준 국내 판매량 100만 도즈를 돌파했다고 12일 밝혔다. 제품 출시 2년만에 이뤄낸 결실이다...
- 2020-03-12
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- 한미약품 ‘랩스트리플아고니스트’ 美 FDA 희귀의약품 추가 지정
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한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)’를 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다고 ...
- 2020-03-11
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- 이뮨온시아, 면역항암제 ‘IMC-002’ 미국 FDA 임상 신청
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유한양행 관계사 이뮨온시아가 면역항암제 후보물질의 미국 임상시험에 나섰다. 이뮨온시아는 CD47 억제 기전의 면역관문억제제 후보물질 ‘IMC-002’의 1상 임상시험계획승인신청(IND)을 미국 식품의약국(...
- 2020-03-11
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- 애브비, C형간염치료제 ‘마비렛’ 유럽서 유전자 3형 치료기간 8주로 단축
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애브비는 지난 6일 만성 C형간염 치료제 ‘마비렛정’(성분명 글레카프레비르·피브렌타스비르, glecaprevir·pibrentasvir)의 치료 경험이 없는 대상성 간경변증을 동반한 유전자형 3형 환자에서 치료기간을 12...
- 2020-03-11
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- 아스텔라스, 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘조스파타’ 국내 허가
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식품의약품안전처는 지난 6일 FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 치료에 아스텔라스 ‘조스파타’(성분명 길테리티닙, Gilteritinib) 사용을 허가했다고 10일 밝혔다. 이 치료제는...
- 2020-03-10
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- 한미약품그룹, 올해부터 전자투표제 전면 도입
- 한미약품그룹은 주주권리 강화 및 편의성 제고, 감염병 확산 방지 등을 위해 올해부터 주주 전자투표제를 전면 도입한다고 10일 밝혔다. 이에 따라 한미약품그룹은 상장사인 한미사이언스·한미약품·제이...
- 2020-03-10
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- 신풍제약, 수술용 유착방지제 ‘메디커튼’ 사우디아라비아 수출
- 신풍제약은 자체 기술로 개발한 유착방지제 ‘메디커튼’(성분명 히알우론산·하이드록시에틸스타치)이 사우디아라비아(The Kingdom of Saudi Arabia, KSA) 수출에 성공했다고 10일 밝혔다. 중동 최대 선진시장 사...
- 2020-03-10
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- 부광약품, 항바이러스제 ‘레보비르’ 코로나-19 치료제 특허 출원
- 부광약품은 항바이러스제 ‘레보비르캡슐’(성분명 클레부딘 clevudin)이 신종 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료제로 가능성이 있다고 판단해 관련 특허를 출원했다고 10일 밝혔다.
이 회사 관계자는...
- 2020-03-10
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- 공적마스크 유통 ‘지오영’ 한달 500억원 추가 매출 … 제조사·약국은 ‘울상’
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정부가 의약품 도매업체인 ‘지오영’과 ‘백제약품’을 공적마스크의 약국 유통채널로 지정한 것을 두고 도매업계의 불만이 고조되고 이를 바라보는 대중의 의혹도 커지고 있다. 정부의 마스크 수급...
- 2020-03-10
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- 셀트리온, 바이오시밀러 CT-P17 유럽 EMA 허가 신청 완료
- 셀트리온은 지난 6일 자가면역질환 치료제인 애브비 ‘휴미라주’(성분명 아달리무맙, Adalimumab) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 휴미라는 지난해 글로벌 ...
- 2020-03-09
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- 제약바이오협회, 신임 이사진·감사 구성 완료
- 한국제약바이오협회는 ‘제75회 정기총회’를 서면으로 갖고 이사사와 감사에 대한 선임 절차를 마쳤다고 9일 밝혔다. 임기 만료에 따라 이번에 새롭게 구성된 이사장단사는 이관순 한미약품 이사장과 △...
- 2020-03-09
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- 국내 제약바이오, 코로나19 백신·치료제 개발
- 국내 제약바이오기업과 정부기관이 코로나19(COVID-19) 백신과 치료제 개발에 역량을 모으고 있다. 한국제약바이오협회는 자체 조사 결과 국내 제약바이오기업 15개사가 코로나19 예방 백신과 치료제를 개발...
- 2020-03-09
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- 대웅바이오, 각자대표 체제 전환 … 대웅, 경영진 자사주 4억원 매수
- 대웅바이오는 각자대표이사 체제를 확정하고 신임대표에 윤재춘 사장과 진성곤 부사장을 선임했다. 대웅과 대웅제약 대표 등 경영진은 총 4억원 규모의 자사주를 장내 매수하는 등 그룹 책임경영 확대와 ...
- 2020-03-06
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- 셀트리온, 미국 내 ‘램시마’ 배지 특허 항소심서 얀센에 승소
- 셀트리온은 얀센(Janssen)이 미국에서 ‘램시마주’(미국 판매명 인플렉트라, Inflectra)가 자사의 특허를 침해했다며 제기한 배지 특허 항소심에서 승소했다고 6일 밝혔다. 지난 5일(현지시간) 미국 연방항소...
- 2020-03-06
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- 제이비케이랩, 아로니아·해조류 복합 다당체로 ‘폐섬유화’ 억제 조성물 특허출원
- 제이비케이랩과 자회사인 제이씨파마가 아로니아베리 추출물(ABF)을 핵심으로 하는 폐섬유화 예방·개선·치료용 조성물에 관한 특허를 지난 4일 출원했다.조성물은 안토시아닌 음전하성 다당류 복합체를 ...
- 2020-03-06
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- 한미약품 NASH 치료제, 담관염으로 美 FDA 희귀약 지정
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한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 신약후보물질 ‘랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist, HM15211)’를 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 5일 ...
- 2020-03-05
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- 주요 제약사 CEO 대부분 연임 … 사외이사는 법률·경영 분야 강화
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국내 제약사 최고경영자(CEO) 대부분이 재선임될 것으로 보인다. 금융감독원 전자공시시스템에 공개된 주주총회 소집공고에 따르면 현재 재임 중인 15개사 CEO의 재선임이 안건으로 올라왔다. 새로 상정된...
- 2020-03-05