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- ICH, 국제의약용어(MedDRA) 한국어판 배포
- 식품의약품안전처는 15일 국제의약품규제조화위원회(International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH) 산하 국제의약용어 유지·관리서비스기구(MSSO)에서 ‘국제의약용어(Med...
- 2019-09-11
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- 한미약품, 3제 복합 고혈압치료제 2종 멕시코 수출
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한미약품은 멕시코의 중견 제약기사 실라네스(SILANES)와 고혈압치료제 ‘아모잘탄플러스’와 ‘아모잘탄큐’ 2종 수출 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 한국의 고혈압치료제 중 3가지 성분을 하나로 합친...
- 2019-09-11
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- 한미약품, 3제 복합 고혈압치료제 2종 멕시코 수출
- 한미약품은 멕시코의 중견 제약기사 실라네스(SILANES)와 고혈압치료제 ‘아모잘탄플러스’와 ‘아모잘탄큐’ 2종 수출 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 한국의 고혈압치료제 중 3가지 성분을 하나로 합친 3...
- 2019-09-11
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- 안국약품, 창립 60주년 기념식 개최
- 안국약품은 지난 3일 창립 60주년을 맞아 기념식을 진행했다고 10일 밝혔다. 이 자리에서 어준선 회장은 “신약개발과 글로벌마케팅을 추진하는 임직원의 노고에 감사를 표하고 인류건강과 국민행복 실현...
- 2019-09-10
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- 제약바이오협회, 유럽시장 진출 위해 영국·아일랜드 사절단 파견
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제약 업계가 유럽 제약시장 진출을 모색하기 위해 영국, 아일랜드, 독일을 잇달아 방문한다. 한국제약바이오협회는 오는 11월 14일부터 이틀간 영국 런던과 케임브리지에 사절단을 파견한다고 10일 밝혔...
- 2019-09-10
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- 제약바이오협회, 유럽시장 진출 위해 영국·아일랜드 사절단 파견
- 제약 업계가 유럽 제약시장 진출을 모색하기 위해 영국, 아일랜드, 독일을 잇달아 방문한다. 한국제약바이오협회는 오는 11월 14일부터 이틀간 영국 런던과 케임브리지에 사절단을 파견한다고 10일 밝혔다....
- 2019-09-10
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- 셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 캐나다 시판허가 획득
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셀트리온은 지난 6일(현지시각) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마(Herzuma)’ 시판 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 허쥬마는 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roc...
- 2019-09-10
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- 셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 캐나다 시판허가 획득
- 셀트리온은 지난 6일(현지시각) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마(Herzuma)’ 시판 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 허쥬마는 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche...
- 2019-09-10
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- 조아제약, ‘잘크톤 츄어블정 포도맛’ 출시
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조아제약은 어린이 영양제 브랜드 ‘잘크톤’이 대형마트 홈플러스에서 구입 가능한 ‘잘크톤 멀티쑥쑥 츄어블정(포도맛)’을 출시했다고 10일 밝혔다. 최근 유통벤더 파머스팩토리를 통해 전국 홈플러...
- 2019-09-10
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- 조아제약, ‘잘크톤 츄어블정 포도맛’ 출시
- 조아제약은 어린이 영양제 브랜드 ‘잘크톤’이 대형마트 홈플러스에서 구입 가능한 ‘잘크톤 멀티쑥쑥 츄어블정(포도맛)’을 출시했다고 10일 밝혔다. 최근 유통벤더 파머스팩토리를 통해 전국 홈플러...
- 2019-09-10
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- 삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출
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삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 진출에 성공했다. 이 회사는 브라질 보건부 허가로 화이자의 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트, Etanercept)’ 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 ‘브...
- 2019-09-10
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- 삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출
- 삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 진출에 성공했다. 이 회사는 브라질 보건부 허가로 화이자의 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트, Etanercept)’ 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 ‘브...
- 2019-09-10
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- 종근당, 창업주 이종근 회장 탄생 100주년 기념식 개최
- 종근당은 지난 9일 서울시 서초구 양재동 더케이호텔에서 ‘종근당 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장 탄생 100주년 기념식’을 가졌다고 밝혔다.1919년 9월 9일 충남 당진시 고대면 성산리 작동...
- 2019-09-10
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- 종근당, 국제지질동맥경화학회서 ‘리피로우’ 안전성 조사 결과 발표
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종근당은 서울 영등포구 콘래드호텔에서 열린 ‘제8회 국제지질·동맥경화학회(ICOLA, International Congress on Lipid & Atherosclerosis)’에서 이상지질혈증치료제 ‘리피로우(성분명 아토르바스타틴, Atorvastatin)’ ...
- 2019-09-10
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- 종근당, 국제지질동맥경화학회서 ‘리피로우’ 안전성 조사 결과 발표
- 종근당은 서울 영등포구 콘래드호텔에서 열린 ‘제8회 국제지질·동맥경화학회(ICOLA, International Congress on Lipid & Atherosclerosis)’에서 이상지질혈증치료제 ‘리피로우(성분명 아토르바스타틴, Atorvastatin)’...
- 2019-09-10
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- 세포·유전자치료제 허가시 STR 검사결과 제출 의무
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식품의약품안전처는 9일 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통(Short Tandem Repeat, STR) 분석결과 제출을 의무화하는 내용을 골자로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정 고시...
- 2019-09-09
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- 세포·유전자치료제 허가시 STR 검사결과 제출 의무
- 식품의약품안전처는 9일 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통(Short Tandem Repeat, STR) 분석결과 제출을 의무화하는 내용을 골자로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정 고시했...
- 2019-09-09
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- GSK, 다발골수종 신약후보물질 ‘벨란타맙 마포도틴’ 2상 임상서 긍정적 결과
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글락소스미스클라인(GSK)은 지난달 23일 다발성골수종 신약후보물질인 ‘벨란타맙 마포도틴(GSK2857916, Belantamab Mafodotin)’의 2가지 용량에 대한 공개라벨·무작위 배정 등을 적용한 중추적 임상시험인 ‘DREA...
- 2019-09-09
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반