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- 한국로슈 ‘폴라이비’, 재발성·불응성 DLBCL 치료제로 국내 허가
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한국로슈는 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin)가 조혈모세포이식(골수이식)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림...
- 2020-10-28
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- 코로나 여파로 원료 공급 ‘빨간불’ … 해외 의존도 높은 국내 의약품 품절 이슈 지속
- 정치권 보건당국서 원료의약품 수입선 다변화 및 원료 국산화 주문 … 업계 ‘시큰둥’
신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 여파로 본의 아니게 의약품 품절 이슈가 지속되고 있다. 상당수 원...
- 2020-10-28
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- 한때 코로나19 백신 개발 선두주자 ‘아스트라제네카’ 위상 되찾나
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지난 9월초 임상시험 일시 중단으로 백신 개발 경쟁에서 다소 뒤처진 영국 다국적 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 개발에 다시 발동이 걸렸다. ...
- 2020-10-27
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- ‘먹는 치질약’이 뜬다 … 동국 ‘치센’ 아성에 토종 제약사들 도전장
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먹는 치질약이 인기를 끌면서 국내 일반의약품 시장에 변화의 바람이 불고있다. 치질이나 정맥류 개선에 쓰이는 ‘디오스민’(diosmin)을 주성분으로 한 의약품 제형이 캡슐에서 정제로 바뀌고 있는 것이...
- 2020-10-27
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- JW홀딩스, 中 뤄신과 440억원 ‘위너프’ 기술수출·공급 계약 체결
- JW홀딩스는 중국 뤄신제약그룹 자회사인 산둥뤄신제약그룹(Shandong Luoxin Pharmaceutical Group, 山東羅欣藥業)과 3체임버 종합영양수액제 ‘위너프주’ 에 대한 기술수출 및 공급 계약을 체결했다고 26일 공시했...
- 2020-10-27
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- 삼성바이오에피스 “렌플렉시스, 전환처방 시 1년 이상 유지율 83%”
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삼성바이오에피스는 미국 소화기내과학회(ACG) 연례 학술대회에서 레미케이드 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙, infliximab)의 처방 결과를 바탕으로 한 ‘리얼월드 데이...
- 2020-10-27
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- SK케미칼, 불면증치료제 ‘라톤서방정’ 출시
- ◯···SK케미칼은 지난 19일 수면의 질이 저하된 불면증 치료 적응증을 가진 멜라토닌 성분의 불면증치료제 ‘라톤서방정’을 출시했다.‘라톤서방정’은 체내에서 멜라토닌이 분비되는 패턴과 유사하게...
- 2020-10-26
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- 대원제약·티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 국내 임상 2상 승인
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대원제약은 티움바이오와 공동 개발 중인 자궁근종 치료제 신약후보물질(DW-4902)이 식품의약품안전처에서 국내 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 DW-4902의 유...
- 2020-10-26
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- 휴젤, 국산 보툴리눔톡신 제제로는 첫 중국 진출, 현지 4번째 제품
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에스테틱 전문 제약기업인 휴젤은 지난 21일 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔톡신 제제(수출명 레티보, 국내명 보툴렉스)의 판매 허가를 승인받았다고 23일 밝혔다. 국내 기업으로는 처음, 중...
- 2020-10-23
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- GSK ‘아보다트’, 장기간 복용에도 우수한 내약성·안전성 프로파일 재확인
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한국 남성 712명을 대상으로 진행된 남성탈모증 치료제 두타스테리드 시판후조사(PMS) 결과 평균 관찰 기간 204.7일 동안 유효성(effectiveness)을 평가한 332명의 환자 중 78.6%에 달하는 261명이 두타스테리드 복...
- 2020-10-23
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- LG화학, 비알코올성지방간염(NASH) 치료신약 TT-01025, 미국 임상 1상 신청
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LG화학은 23일 파트너사인 중국 난징의 트랜스테라바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성지방간염(NASH) 치료 신약(TT-01025)의 임상 1상 시험계획을 제출했다고 23일 밝혔...
- 2020-10-23
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- 유비케어, 블록체인 기반 PHR 플랫폼 기술 국내 특허 취득
- 유비케어는 ‘블록체인 기반의 PHR 플랫폼 서버 운영 방법 및 PHR 플랫폼 서버 운영 시스템’에 대한 국내 특허를 취득했다고 22일 공시했다. 이번 특허는 병·의원의 전자의무기록(electronic medical record, EMR)을...
- 2020-10-23
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- 노브메타파마, 두 신약후보물질 美 FDA 임상2c상 승인에 따른 IRB 신청
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대사질환 신약개발 기업 노브메타파마는 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 당뇨병 치료제(인슐린 감도 개선제) ‘NovDB2’와 비만치료제 ‘NovOB’의 임상 2c상 관련 임상 프로토콜 및 안전성 자료,...
- 2020-10-22
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- 삼성바이오에피스 바이오시밀러 3총사, 매출 2430억원 달성, 전년동기 대비 13%↑
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삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료 바이오시밀러 3종 ‘베네팔리’, ‘임랄디’, ‘플릭사비’ 등의 올 3분기 유럽 지역 제품 매출이 2억790만달러(약 2430억원)로 전년 동기(1억 8360만달러) 대비 13% 증...
- 2020-10-22
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- 샤페론, 260억원 시리즈C 투자 유치 … “임상 가속화”
- 샤페론은 260억원 규모의 ‘시리즈C’ 투자유치를 마무리했다고 20일 밝혔다. 시리즈C는 스타트업에 대한 세 번째 투자 유치단계다.
이번 시리즈C에는 기존 투자자의 후속 투자를 포함해 총 9개 기관이 ...
- 2020-10-21
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- “간신히 지켜내고 있는데” … 메디톡스, 주력제품 ‘메디톡신’ 다시 허가취소 위기
- 메디톡스 “수출용으로 국가출하승인 대상 아냐” … 취소소송 및 집행정지 신청 맞대응 예고
메디톡스가 또 다시 코너에 몰렸다. 집행정지 가처분 신청을 통해 주력 품목인 ‘메디톡신’의 허가를 ...
- 2020-10-20
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- GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 유럽 임상 투약 완료
- GC녹십자웰빙은 유럽에서 진행 중인 암악액질 신약 ‘GCWB204’의 임상 2상 피험자 투약을 성공적으로 완료했다고 20일 밝혔다.GC녹십자웰빙은 현재 독일, 우크라이나, 조지아 등의 종합병원에서 총 110명의 ...
- 2020-10-20
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- 차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1/2a상 첫 환자 투여
- 차바이오텍은 19일 탯줄 유래 중간엽줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 세포치료제 ‘CordSTEM®-DD’에 대한 임상 1/2a상 첫 환자 시술을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다.이번 1/2a상은 임상시험 약물의 안전성...
- 2020-10-20
