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- 휴온스글로벌, 보톨리눔톡신제제 ‘휴톡스주’ 중국 임상시험계획 승인
- 휴온스글로벌은 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)가 보톨리눔톡신 제제 ‘휴톡스주’의 미간주름 개선에 대한 임상시험계획(IND)을 최종 승인했다고 4일 밝혔다. 지난 2월 제출한 IND ...
- 2020-05-04
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- GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 정부 발주 우선순위 협상대상자
- GC녹십자는 질병관리본부의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19. 코로나19) 혈장치료제 개발을 위한 연구용역 과제에 우선순위 협상대상자로 최종 선정됐다고 4일 밝혔다.
GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ...
- 2020-05-04
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- 정맥순환장애·치질 환자 증가에 성장하는 ‘부종 치료제’ … 성분별 1위는?
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국내 정맥순환장애·치질 치료에 쓰이는 부종 치료제 시장이 지속 성장세를 보이고 있다. 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2015년 401억원을 기록했던 시장 규모는 2019년 746억원으로 86% 커져 연 평...
- 2020-05-01
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- ‘1+3 생동성시험’ 철폐에도 … 제네릭 생산 ‘빈익빈 부익부’ 전망
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2018년 7월 고혈압 치료제 성분인 발사르탄 원료에서 발암물질로 분류되는 N-니트로소디메틸아민(N-nitrosodimethylamine·NDMA)이 다량 함유된 것을 계기로 복제의약품(제네릭) 난립을 제한하기 위해 식품의약품...
- 2020-04-30
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- 유유제약, CNN서 코로나 관련 사회공헌기업으로 소개
- 유유제약은 미국의 24시간 뉴스 전문채널 CNN에 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 방역 관련 인상적인 사회공헌활동을 진행한 기업으로 소개됐다고 29일 밝혔다. CNN은 ‘임팩트 유어 월드(Impact Yo...
- 2020-04-29
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- 코로나19 사태 장기화에 어려움 호소하는 약국가 … 매출·고용 감소세
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신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확진자가 감소세로 돌아서면서 한 때 하루 처방 환자가 10명에도 못 미치던 중소 약국이 다시 활력을 찾을지 주목된다. 약국 경기는 제약사의 전문약 매출 감소와 약...
- 2020-04-27
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- 코오롱생명과학, 신경병증성통증 신약 ‘KLS-2031’ 미국서 첫 환자 투여
- 코오롱생명과학은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)이 신속심사(Fast Track) 대상 의약품으로 지정한 신경병증성 통증치료제 신약 ‘KLS-2031’의 미국 내 임상 1·2a상 첫 환자 투여가 이달 시작됐다고 27일 밝혔다....
- 2020-04-27
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- 제넨바이오, 복지부 이종장기 개발 신규과제 최종 선정
- 제넨바이오는 보건복지부가 주관하는 2020년도 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상과제에 포함된 ‘이종장기 이식 임상적용 가능성 검증’ 사업과제를 주관하게 됐다고 27일 밝혔다. 이 과제는 정부출연...
- 2020-04-27
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- ‘동물 종합백신’ 판매두고 약업계·수의업계 갈등 격화
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대한약사회와 대한동물약국협회 등 약사단체의 반발에도 불구하고 농림축산식품부가 수의사 처방 대상 동물약 확대를 강행하면서 약사와 수의사 간 갈등이 고조되고 있다. 지난 16일 농림부는 그동안 ...
- 2020-04-24
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- 애브비 ‘벤클렉스타정’ CLL 환자 접근성 높여 치료혜택 확대
- 한국애브비의 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제인 ‘벤클렉스타정’(성분명 베네토클락스, Venetoclax)이 지난달 2차 치료 시 병용요법으로 허가받고 3차 치료제로 보험급여를 지난 1일 인정 받으면서 더 많...
- 2020-04-24
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- 삼성바이오로직스에 위탁개발 이뮨온시아, 美 FDA 임상 1상 승인
- 삼성바이오로직스와 위탁개발 계약을 체결한 이뮨온시아는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 ‘IMC-002’ 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 지난 23일(현지시간) 밝혔다. IMC-002는 대식세...
- 2020-04-24
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- 코로나19 치료제 가능성 높이는 신풍제약 ‘피라맥스정’
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신종코로나바이러스감염증(코로나19)이 전세계로 확산되는 팬데믹(Pandemic) 상황이 지속되면서 제약사 간 치료제 개발 경쟁이 치열하게 이뤄지는 가운데 23일(현지시간) 미국 파이낸셜타임스(FT)는 세계보...
- 2020-04-24
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- 삼성바이오에피스, 1분기 유럽 제품매출 전년 동기 대비 25% 증가
- 삼성바이오에피스는 유럽 지역 마케팅 파트너사인 미국 바이오젠이 22일(현지시간) 1분기 실적을 발표한 결과 유럽 제품 매출이 전년 동기 대비 25% 증가했다고 23일 밝혔다. 바이오젠에 따르면 삼성바이오...
- 2020-04-23
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- 제약바이오업계, 코로나19 극복 위해 사상 첫 ‘공동출자·공동개발’ 추진
- 국내 제약바이오 기업들이 신종 감염병 치료제 등을 비롯한 글로벌 신약개발의 조속한 성과 도출을 위해 공동 출자, 공동 개발하는 방안을 추진키로 했다. 이는 국내 제약바이오산업 사상 처음이다.한국...
- 2020-04-22
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- 메디톡스 제보자 “첫 허가 시험결과 조작 … 무허가 원액도 사용”
- 메디톡스가 지난 17일 식품의약품안전처로부터 잠정 제조·판매 중지 처분 등을 받은 보톨리눔톡신 제제 ‘메디톡신주’의 안전성·유효성에 문제가 없다는 입장을 20일 내자, 이 문제를 처음 제기한 전 메...
- 2020-04-21
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- 동화약품 ‘DW2008’ 조성물, COVID-19 항바이러스 효과 우수
- 동화약품은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 치료제 개발을 위해 신약후보물질 ‘DW2008’에 대한 임상시험을 추진한다고 21일 밝혔다. 이 회사가 의뢰해 한국파스퇴르연구소가 수행한 COVID-19 항바이러스...
- 2020-04-21
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- 외국계 제약사 리베이트, 과연 줄었나 … 합법적·긍정적 접근?
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리베이트(Rebate)는 본래 판매자가 지급받은 대금의 일부를 사례금이나 보상금 형식으로 지급인에게 되돌려주는 돈을 뜻하는 말로 사전적 정의로 환불, 할인, 반려, 뇌물 등의 뜻을 가지고 있지만 미국에...
- 2020-04-20
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- 메디톡스 ‘메디톡신주’ 판매 중지에 “집행정지·명령취소 소송”
- 메디톡스는 지난 17일 식품의약품안전처가 내린 제조·판매 중지 명령과 관련해 집행정지 신청 및 명령 취소 소송을 대전지방법원에 제기했다고 20일 밝혔다. 이 회사는 20일 식약처로부터 867억8000만원 물...
- 2020-04-20