제약바이오 뉴스

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JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 1상 임상시험승인(IND) 신청

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원에서 60여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성...

2023-12-12
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 독점수입 공급 … 18일부터 접종

SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 독점 수입하는 미국 노바백스의 합성항원 방식 코로나19 개량백신의 공급이 시작됐다. SK는 오는 18일부터 전국 위탁의...

2023-12-12
보령 항암신약 ‘BR101801’ 1b상에서 완전관해 확인… 美 ASH 발표

보령(구 보령제약)은 지난 9일(현지시각) 혈액암 분야 세계 최대 학회인 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 신약후보물질 ‘BR101801’(프로젝트명 BR2002)의 임상 1b상 결과를 발표했다고 12일 밝혔...

2023-12-12
대웅제약, 美 항암제 시장 도전 ... ‘류프로라이드’ 美 첫 제네릭 주사제 개발

대웅제약이 미국 글로벌 제약사 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC)와 항암제 신약후보 ‘DWJ108U’ (성분명: 류프로라이드 아세트산염, 오리지널은...

2023-12-11
SK바이오사이언스-사노피 21가 폐렴구균 백신 ‘GBP410’ 美 3상 IND 신청서 제출

SK바이오사이언스가 글로벌 빅파마인 사노피와 함께 차세대 폐렴구균 백신 개발에 속도를 낸다. SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410’(사노피 과제...

2023-12-11
한미약품 AML 후보 ‘투스페티닙’ 단독·병용요법 모두 효과 탁월

임상 개발이 빠르게 진행되고 있는 한미약품의 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 신약후보물질인 ‘투스페티닙’(Tuspetinib, 약칭 TUS)의 진전된 임상 데이터가 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematolo...

2023-12-11
제일약품, 내년부터 한국노바티스 안과 질환 9개 품목 국내 독점 공급

제일약품이 안과질환 영역에 신규 진출한다. 이 회사는 내년 1월부터 한국노바티스로부터 녹내장 관련 6가지 품목과 결막염 관련 3개 품목을 국내에 독점 판매 및 공급한다고 11일 밝혔다. 제일약품이 도입...

2023-12-11
종근당, 소비자중심경영(CCM) 6회 연속 인증 획득

종근당은 8일 서울 송파구 롯데호텔월드에서 열린 ‘2023 소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management) 우수기업 포상 및 인증서 수여식’에서 6회 연속 소비자중...

2023-12-11
유한양행, ‘렉라자’(레이저티닙) 조건부 허가서 정식 승인으로 변경

유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) 치료제인 ‘렉라자정’(LECLA...

2023-12-08
다케다 CMV감염증 ‘리브텐시티’, 쿄와기린 균상식육종 ‘포텔리지오’ 급여적정성 인정

한국다케다제약의 거대세포바이러스(CMV) 감염 치료제 ‘리브텐시티정’(LIVTENCITY 성분명 마리바비르, maribavir)이 건강보험 적용을 위한 관문을 넘어섰다. 7일 건강보험심사평가원은 올해 제13차 약제급여평...

2023-12-08
유한건강생활 헤브아, 피부 진정은 기본! 모공 탄력까지 잡은 ‘비밀초 헴프스템 카밍 크림’ 출시

유한건강생활 클린뷰티 브랜드 ‘헤브아(HEVOIR)’가 국내 최초 헴프(HEMP)의 성숙한 줄기, 뿌리, 씨앗을 모두 활용한 ‘비밀초 헴프스템 카밍 크림’을 출시하며...

2023-12-08
“젬퍼리, 백금기반 화학항암제 밖에 없던 자궁내막암에 훨씬 좋은 옵션”

글락소스미스클라인 한국법인(한국GSK)는 지난 1일부로 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’ (Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)가 자궁내막암 2차 치료제로서 건강보험급여를 받은 것을 기념해 7일 기자...

2023-12-08
한국로슈, 국내 최초의 이중특이항체 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 치료제 ‘컬럼비’ 허가

한국로슈의 국내 최초의 CD20ＸCD3 이중 특이항체 ‘컬럼비주’(Columvi 성분명 글로피타맙-gxbm, glofitamab-gxbm, 개발코드명 RG6026)가 두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(Diffus...

2023-12-07
지주막하 출혈환자의 뇌혈관경련 합병증 예방 신약 ‘피브라즈’ 국내 허가 획득

한독은 동맥류성 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 ‘피브라즈주사’(PIVLAZ, 성분명 클라조센탄 나트륨, clazosentan sodium)가 7일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 취득했다고 발표했다. 피브...

2023-12-07
GC녹십자, 인도네시아에서 혈액제제 플랜트 착공식

GC녹십자는 인도네시아 자카르타 인근 자바베카 산업단지(Jababeka Industrial Estate)에서 자사가 추진하고 있는 혈액제제 플랜트 착공식에 참석했다고 6일 밝혔다. ...

2023-12-07
다림양행, 복강경 수술 치료재료 ‘유니포트 V3’ 출시 국내 대형병원에 공급 예정

다림양행이 지난 10월 출시한 혁신적인 단일절개 복강경 수술 치료재료 ‘유니포트 V3(Uni-port V3)를 국내 대형병원에 공급한다고 밝혔다.‘유니포트 V3’는 기존...

2023-12-07
한독, 슈퍼마켙 소라 PPL 기념 레디큐 슈퍼 세일 이벤트

한독의 찐하고 맛있는 숙취해소 ‘레디큐’가 신규 웹 예능 ‘슈퍼마켙 소라’ PPL 방영을 기념해 12월 6일부터 12월 17일까지 네이버 스마트스토어 ‘한독몰’...

2023-12-07
JW홀딩스, 국제 표준 규범준수 경영시스템 ‘ISO 37301’ 인증 취득

JW홀딩스는 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 규범준수 경영시스템 국제 표준 ‘ISO 37301’ 인증을 취득했다고 6일 밝혔다. KCCA는 기업의 컴플라이언스 정...

2023-12-06

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