좌부터 노바티스 바스 나라심한 대표, 사노피 폴 허드슨 대표 / 사진 출처 노바티스/사노피노바티스와 사노피의 최고경영자들이 유럽연합(EU)차원의 단일약가제도 도입과 미국 수준으로 약가인상을 요구하고 나섰다.

노바티스의 바스 나라심한(Vas Narasimhan) CEO와 사노피의 폴 허드슨(Paul Hudson) CEO는 파이넨셜 타임즈에 23일 발표한 공동서한을 통해 트럼프의 관세 위협 속 유럽 생산에서 미국 수출하는 모델은 더이상 지속될 수 없다며 유럽시장 강화의 필요성을 제기했다.

이에대한 방안으로 유럽연합내 단일가격제도를 도입해야 한다고 주장했다. 특히 단일약가의 혁신의 가치를 인정하고 미국 순가격 수준으로 인상되야 한다고 강조했다.

이어 단일약가제도 하에서 각 유럽연합 회원국이 리베이트를 통해 조정하는 방식으로 운영되는 방식을 제안했다. 즉 단일약가제도 하에서 개별국가 약가협상은 할인폭 만을 설정하는 방식으로 운영되어야 한다는 제안이다.

또한 의약품에 대한 지원을 늘리고 혁신에 대한 공정한 보상을 위해 혁신 신약과 백신에 대한 유럽 전체의 지출목표를 설정해줄 것을 요구했다.

끝으로 새로운 적응증에 승인을 받을 경우 가격인하를 하는 약가제도를 중단해줄 것을 촉구했다.

양사의 대표는 높은 약가를 보장하는 미국의 경우 트럼프 관세 압박으로 제약업계가 최근 몇주동안 1500억 달러 이상 미국내 시설 투자를 발표하는 등 광범위한 접근성을 지원하는 정책과 규제로 미국시장 전망은 밝아졌으며 중국의 경우 다국적 기업을 유지하고 활기찬 생명공학 환경을 조성하는 등 환경이 개선된 것과 달리 유럽의 신약지원 정책은 더디 진행되고 있으며 충분하지 설명했다.

이러한 변화 속에서 유럽에서 생산, 미국으로 수출하는 유럽의 제약모델은 지속될 수 없다며 유럽 시장 강화를 위해 혁신을 억제하는 가격통제 등의 문제의 해결과 과감한 지원을 재차 요구했다.     

서한은 다음과 같다.

Letter: Brussels must get the incentives right for pharma investment

From Vas Narasimhan and Paul Hudson

Biopharmaceutical companies have announced investments of more than $150bn in the US in recent weeks (Report, FT.com, April 22; and Report, April 12). In Europe, there have been no such announcements. We see a strong outlook for the US — thanks to policies and regulations conducive to fast and broad patient access to innovative medicines. Unfortunately, this cannot be said for Europe. While home to some of the most important biopharma companies in the world, its position is in jeopardy. Against a backdrop of waning European biopharma competitiveness, the uncertainty of tariffs is further reducing incentives to invest in the EU.

China, now the second largest biopharma market, has expanded its position by attracting multinationals and creating a vibrant biotechnology environment.

In response, the European Commission is seeking to reduce bureaucracy and simplify regulations. We fully support this, but it is very far from enough. Europe’s largest issue is failing to properly value innovation. The US pharmaceutical market is twice the size of Europe’s, despite a smaller population. In the new world context, Europe’s pharmaceutical model of producing in Europe and exporting to the US cannot continue. It needs to strengthen its domestic market.

European price controls and austerity measures reduce the attractiveness of its markets. Launch prices are suppressed, patented medicines’ growth capped, and prices reduced when new applications are found. The US and China are finding ways to incentivise innovation, while Europe is penalising it.

Recent data shows that over 30 per cent of medicines approved in the US were not available in Europe after two years. Over time it is inevitable that clinical trials and R&D will further shift to the US and China.

So what should Europe do? First, the EU should implement a Europe-wide list price that fully values a medicine or “new indications”, setting a benchmark for member states, within range of US net prices and adjusted via rebates to member states.

Second, the EU should set a Europe-wide spend target for innovative medicines and vaccines so that member states increase support for new medicines and fairly reward innovation.

Third, individual countries should end artificially capping biopharma market growth and reducing prices for new indications. This creates a clear disincentive for innovators.

Europe has leading universities, talent and hospitals. With deregulation and an attractive market for innovation, it can succeed. However, it must act decisively and urgently or decline will set in and departure of companies will accelerate.

Vas Narasimhan

CEO, Novartis, Basel, Switzerland

Paul Hudson

CEO, Sanofi, Paris, France