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- 메조블라스트 ‘레메스템셀-L’ ‘스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGVHD) 치료제 승인 실패
- 미국 식품의약국(FDA)이 호주 제약사 메조블라스트(Mesoblast)의 ‘라이온실’(Ryoncil 성분명 레메스템셀-L, remestemcel-L)이 골수이식으로 인한 합병증, 즉 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환에 대한 세...
- 2023-08-08
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- 다발성경화증 약 ‘코팍손’ 개량 월 1회 주사제 ‘GA 데포’ FDA 허가신청 접수
- 화이자의 사업부 업존(Upjohn)과 마일란(Mylan)이 결합해 출범한 미국 비아트리스 및 이스라엘 네스치오나(NESS ZIONA)의 임상개발 전문기업 매피파마(Mapi Pharma)는 재발성 다발성경화증 치료제인 ‘GA데포’(Glatir...
- 2023-08-08
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- 이베릭바이오 지도형 위축(GA) 치료제 ‘아이저베이’ FDA 승인
- 지난 4월 30일에 일본 아스텔라스가 59억달러에 인수한 미국 뉴저지주 파시파니(PARSIPPANY) 소재 망막질환 신약개발 전문기업인 이베릭바이오(IVERIC bio, 나스닥 ISEE)가 개발한 노인성(연령 관련) 황반변성과 관...
- 2023-08-06
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- 세이지테라퓨틱스·바이오젠 ‘주르주배’(주라놀론) 산후우울증(PPD) 치료 FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지테라퓨틱스(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE) 및 바이오젠( Biogen Inc. 나스닥 BIIB)이 공동 개발해온 주라놀론(zuranolone, 개...
- 2023-08-06
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- FDA, MSD 에볼라 백신 ‘얼비보’ 1세 이상 접종용으로 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 미국 머크(MSD)의 에볼라바이러스 생백신 ‘얼비보’(Ervebo)를 1세 이상 소아를 대상으로도 접종할 수 있도록 3일(현지시각) 허가했다. 얼비보는 미국에서 2019년 12월에 18세 이상에...
- 2023-08-04
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- 노바티스, 아이오니스와 심혈관질환 신약개발 협력 확대 … 펠라카르센 후속 약물 목표
- 스위스 노바티스가 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 RNA 표적치료제 전문기업인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)와 차세대 심혈관질환 치료제를 개발하기 ...
- 2023-08-04
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- 리제네론, 아일리아 고용량 제품 이르면 9월 전에 FDA 승인 전망
- 미국 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 지난 6월 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절당한 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트, Aflibercept) 고용량 승인신청에 대한 재결정이 ...
- 2023-08-04
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- FDA, 전이성 대장암 3차 치료제로 론서프·베바시주맙 병용요법 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 일본 오츠카홀딩스 산하 다이호약품의 항암제 ‘론서프정’(Lonsurf, 성분명 트리플루리딘·티피라실, Trifluridine·tipiracil)을 전이성 대장암 치료제로 승인했다. 다이호약품과 다이...
- 2023-08-03
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- 다이이찌산쿄, 자체 개발 ‘코로나19’ 백신 승인 … 일본내 및 mRNA 방식 최초
- 2세대 항체약물접합체(ADC) 항암제인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)를 통해 HER2 유방암 분야에서 빠르게 성장하고 있는 일본 다이이찌산쿄(Daichii Sankyo)가 코...
- 2023-08-02
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- GSK ‘젬퍼리’ 자궁내막암서 2차에서 1차 치료제로 FDA 확대 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)가 복제오류 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR) 또는 미소부수체(微小附隨體) 고도 불안정성(MSI-H)을 나...
- 2023-08-01
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- 매출 내리막 바이오젠, 73억달러 들여 ‘리아타’ 인수 … 프리드리히운동실조증 신약 ‘스카이클라리스’ 확보
- 미국 제약사 바이오젠(Biogen Inc. 나스닥 BIIB)은 텍사스주 댈러스 인근 플라노(Plano) 소재 리아타파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals, 나스닥 RETA)를 주당 현금 172.50달러, 총액 73억달러에 인수하기로 계약을 체결했...
- 2023-07-29
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- AZ 계열 알렉시온, 화이자 희귀질환 유전자치료제 포트폴리오 최대 10억달러에 인수
- 아스트라제네카(AZ)의 희귀질환 사업부인 알렉시온(Alexion)은 화이자로부터 전임상 단계 희귀질환 유전자치료제 프로그램 및 기반기술 포트폴리오를 도입키로 했다고 28일(현지시각) 발표했다. 알렉시...
- 2023-07-29
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- 바이오헤븐 ‘트로리루졸’ 척수소뇌성운동실조증(SCA) 승인신청 반려
- 지난해 5월 화이자에 116억달러 금액에 인수된 바이오헤븐(Biohaven, 뉴욕증시 BHVN)은 척수소뇌성운동실조증(Spinocerebellar Ataxia, SCA) 치료제로 심사 중인 트로리루졸(troriluzole, 개발코드명 BHV-4157)이 미국 식품의...
- 2023-07-28
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- 스위스 옥타파마, 와파린 역전제(지혈제) ‘발팍사’ FDA 승인
- 스위스 라헨(Lachen)에 근거를 둔 옥타파마(Octapharma)의 와파린 역전제 (지혈제) ‘발팍사’(Balfaxar 인간 프로트롬핀 복합농축물, prothrombin complex concentrate)이 26일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 ...
- 2023-07-27
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- 베링거 ‘오페브’ 6~17세 소아‧청소년 섬유성 간질성 폐질환 적응증 추가 FDA 심사 착수
- 베링거인겔하임은 타이로신키나제 억제제(TKI) 계열의 ‘오페브연질캡슐’(Ofev, 성분명 닌테다닙, Nintedanib)이 6~17세 연령대 소아 및 청소년의 진행 표현형 만성 섬유성 간질환 폐질환(progressive phenotype fibros...
- 2023-07-27
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- 타서스파마슈티컬스 ‘엑스뎀비’ FDA, 최초의 모낭충 안검염 치료제 승인
- 미국 캘리포니아주 어바인(Irvine)의 타서스파마슈티컬스(Tarsus Pharmaceuticals, 나스닥 TARS)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘엑스뎀비’(Xdemvy, 성분명 로티라너 lotilaner, 개발코드명 TP-03) 점안액 0.25%가 모낭충...
- 2023-07-26
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- 로슈, 알닐람과 RNAi 고혈압 치료제 개발 협력 … 최대 28억달러 규모
- 스위스 제약사 로슈는 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals, 나스닥 ALNY)와 함께 RNA간섭(RNAi) 기반의 고혈압 치료제를 개발키로 ...
- 2023-07-25
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- 노바티스, 9000만달러 투입해 산도스 바이오시밀러 기술개발센터 설립
- 이르면 오는 9월에 노바티스에서 분사될 것으로 알려진 산도스가 시장 확장을 위한 물밑작업과 효율성 없는 시장에 대한 정리를 병행하고 있다. 노바티스는 산도스의 바이오시밀러 사업을 강화하기 ...
- 2023-07-24
