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바이엘, 비대성 심근병증 후보 '아피캄텐' 일본 독점판권 확보

바이엘이 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 비대성 심근병증(Hypertrophic Cardiomyopathy, HCM) 치료제 후보 아피캄텐(Aficamten)의 일본 판권을 확보했다.사이토키네틱스는 19...

2024-11-20
인텔리아, CRISPR편집 ATTR 유전자치료제 ‘넥스지’ 첫 임상결과

인텔리아(Intellia Therapeutics)는 리제네론과 협업, 개발중인 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 환자를 위한 CRISPR 기반 유전자 편집 치료제 '넥스지'(넥시구란...

2024-11-19
에자이, 퇴출된 비만약 '로카세린' 드라벳증후군 개발 중단

에자이(는 비만 치료제로 사용되다 부작용으로 시장에서 철수했던 로카세린(lorcaserin)의 드라벳 증후군 치료제 개발을 중단했다.로카세린은 벨빅(Belviq)을 상품...

2024-11-19
마운자로, 위약 대비 심혈관 사망·심부전 악화 38% 감소

2형당뇨병과 비만치료제로 승인 받은 릴리의 마운자로(티르제파티드)와 관련, 심부전 치료 가능성을 제시한 3상 세부결과가 발표됐다.16부터 18일까지 진행된 ...

2024-11-19
노바티스, 방사선 치료제 보강...'레이시오'와 협업 계약

노바티스는 방사선 리드간 치료제(Radioligand Therapy, RLT) 개발을 위해 미국 기반의 방사선 의약품 개발 회사 레이시오(Ratio Therapeutics)와 독점 글로벌 라이선스 및 ...

2024-11-19
듀피젠트, 한차례 고배 '자발성 두드러기' FDA 재승인신청 수락

사노피와 리제네론은 듀피젠트(Dupixent, 두필루맙)의 만성 자발성 두드러기(CSU) 적응증에 대한 FDA 승인신청이 수락받았다고 15일 발표했다.2023년 10월, 듀피젠트...

2024-11-18
'클로자핀' 호중구감소증 과도한 우려...FDA, REMS 축소

치료 저항성 조현병 및 재발성 자살 행동 위험을 줄이는 데 사용되는 비정형 향정신병 치료제 '클로자핀'(Clozapine)에 대해 FDA가 접근성 개선을 추진한다.F...

2024-11-18
식전 투약 제약없앤 '타시그나' 개랑신약 FDA 승인

연하장애 환자를 위한 액상제형 개발에 특화된 미국 소재 미국 아주리티 파마슈티컬스(Azurity Pharmaceuticals)는 14일 FDA으로부터 공복시 복용 제한이 없는 닐로티...

2024-11-18
B형간염백신 'PreHevbrio' FDA 승인 3년 만에 파산으로 철수

캐나다에 뿌리를 두고 있는 VBI 백신(VBI Vaccines)은 회사의 파산 및 운영종료 절차에 따라 B형간염백신 'PreHevbrio'의 자발적 리콜을 시작했다.VBI는 15일 회사...

2024-11-18
FDA 최초 메닌 억제제 급성 골수성 백혈병 치료제 신댁스社 '레부포지'(레부메닙) 승인

미국 식품의약국(FDA)은 미국 뉴욕의 신댁스파마슈티컬스(Syndax Pharmaceuticals, 나스닥 SNDX)의 급성 림프구성 백혈병(ALL) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제인 '...

2024-11-18
베이진, 중국색 지우기 'BeOne Medicines' 사명 변경

BTK억제제 브루킨사와 PD-1 테빔브라를 글로벌 시장에 내놓은 베이진이 사명을 비원 메디신스(BeOne Medicines)로 사명을 변경한다.베이진은 14일 암과의 싸움에서 ...

2024-11-15
백신회의론자 '로버트 F. 케네디 Jr' 미 복지부장관 지명

트럼프 미국 대통령 당선인은 대표적인 백신 회의론자인 로버트 F. 케네디 주니어(Robert Francis Kennedy Jr.) 전 대선 후보를 보건복지부 장관 후보로 지명했다.도널...

2024-11-15
방사선 항암제 시대 연 노바티스, 경쟁자와 대면하나

프랑스 소재 큐리움(Curium)은 자사의 방사성 리간드 치료제 후보가 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 ECLIPSE ...

2024-11-15
FDA, AADC 결핍증 유전자치료제 ‘케빌리디’ 가속승인

FDA는 14일 성인과 소아 환자의 ‘방향족 L-아미노산 탈탄산효소(aromatic L-amino acid decarboxylase. AADC) 결핍증 유전자치료제 케빌리디(Kebilidi, 성분명 엘라도카진 ...

2024-11-15
유럽CHMP, 레켐비 거부권고 →제한적 승인 권고

유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 14일 바이오젠과 에자이의 알츠하이머 치료제 레켐비(레카네맙)에 대해 제한적 승인을 권고했다.CHMP는 지난 7월 ...

2024-11-15
MSD, 라노바의 PD-1·VEGF 이중항체 독점 판권 계약

엠에스디는 중국 바이오테크 라노바 메디신스(Lanova Medicines/礼新医药/예신의약)와 차세대 항암제 LM-299의 독점 개발 및 상업화를 위한 글로벌 라이선스 계약을 ...

2024-11-15
릴리, 마운자로 3년간 당뇨 예방·체중 감소효과 입증

릴리가 13일 발표한 마운자로(티르제파타이드)의 3상 SURMOUNT-1 장기분석 결과에 따르면, 당뇨 전단계의 비만 또는 과체중 성인에서 체중감량 효과와 함께 당뇨...

2024-11-14
BTKi 돌풍주역 中개발 항암제 '브루킨사' 매출 2배 급증

중국개발 항암제로 지난해 첫 글러벌 블럭버스터 항암제에 등극한 베이진의 BTK억제제 브루킨사(자누브루티닙)가 돌풍을 이어가고 있다.베이진이 12일 발표한 ...

2024-11-14

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