-
- UCB, 빔팻·케프라·지르텍·씨잘 등 중국 판권 및 공장 매각
- UCB는 지르텍 등 자사의 오래된 신경학 및 알레르기 제품의 중국 판권과 광둥성 주하이 소재 공장을 매각한다.벨기에 소재 UCB는 중국에서 전략적인 매각을 통...
- 2024-08-27
-
- RSV예방항체 '베이포투스' 더 강력한 임상근거로 무장
- 사노피와 아스트라제네카는 영유아 호흡기세포융합바이러스(RSV)예방항체 베이포투스(니세르비맙)의 임상근거를 보강했다.FDA는 22일 베이포투스의 항암치료...
- 2024-08-27
-
- 리제네론의 첫 이중항체 '올드스포노' 유럽 승인
- 리제네론의 CD20xCD3 이중 특이 항체 올드스포노(Ordspono, 오드로넥스타맙 Odronextamab)이 26일 유럽에서 조건부 승인을 받았다. 리제네론의 첫 이중항체의 글로벌 규...
- 2024-08-27
-
- MSD, 폐동맥고혈압 치료제 원레베어 유럽 승인
- MSD의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 '원레베어'(Winrevair, sotatercept)가 유럽 승인을 받았다. 앞서 3월 FDA 승인을 받은 품목이다.MSD는 26일 폐동맥고혈압 치료를 위해 3주...
- 2024-08-27
-
- 쿄와기린, 오래된 유방암치료제 '화레스톤' 판매종료
- 쿄와기린은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM, Selective Estrogen Receptor Modulator)의 오래된 유방암치료제 화레스톤정(Faresto, 토레미펜/Toremifene) 미국유통을 종...
- 2024-08-27
-
- 째즈, 의료용대마 일본 소아대상 3상 실패...승인경로 모색
- 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals) 22일 일본소아환자 대상으로 희귀 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군(LGS), 드라베 증후군(DS), 결절성 경화증(TSC) 관련 발작치...
- 2024-08-26
-
- '오젬픽' 내년 메디케어 약가협상 대상 품목 예고
- 노보 노디스크의 오젬픽이 내년 협상이 시작되어 2027년부터 적용되는 메디케어 약가 협상 15개 품목에 포함될 것이라는 예상이 연이어 발표됐다.조셉 레비 존...
- 2024-08-26
-
- FDA, RSV백신 '아렉스비' 2년 예방효과유지 추가승인
- FDA는 GSK의 호흡기세포융합바이러스(RSV)백신 아렉스비(Arexvy)에 대한 2년 예방효과 데이터를 첨부분서에 추가하도록 승인했다. FDA의 21일자 승인서한에 따르면 ...
- 2024-08-26
-
- 린파자 단독요법, 생화학적 재발 전립선암에 효과
- 아스트라제네카의 PARP억제제 '린파자'(올라파립)이 호르몬요법 없이 생화학적 재발 전립선암 일부 환자에 효과적이라는 임상결과가 발표됐다.존스 호킨...
- 2024-08-26
-
- FDA, GLP-1 원조 '엑세나타이드'+장치' 승인 거부 최종 결정
- FDA는 2형 당뇨병 치료를 위한 약물·기기 복합 제품 'ITCA 650'의 승인 거부가 정당하다는 최종 결정을 내렸다.FDA는 23일 연방관보를 통해 2차례 승인 거...
- 2024-08-23
-
- FDA, 코로나19변이 대응 화이자와 모더나 백신 긴급사용승인
- FDA는 22일 현재 유행하는 코로나19 변이주를 표적으로 화이자의 코미나티와 모더나의 스파이크백스 등 2가지 백신을 긴급사용승인(EUA)했다.이번에 승인된 백신...
- 2024-08-23
-
- FDA, 키트루다·옵디보 등 면역항암제 '위암' 적응증 축소 논의
- FDA는 PD-1 면역항암제의 위암과 식도암에 대한 광범위한 적응증을 PD-L1 발현을 기준으로 조정해야 하는지 여부를 검토할 예정이다.FDA는 23일자 연방관보를 통해...
- 2024-08-23
-
- 영국 알츠하이머치료제 레켐비 허가...급여는 미권장
- 에자이와 바이오젠의 알츠하이머치료제 레켐비(Leqembi, 레카네맙)가 영국에서 승인됐다. 단 높은 비용을 이유로 급여는 권장되지 않았다.영국 의약품규제기관(...
- 2024-08-23
-
- 고농도 불소 노출, 어린이 IQ 저하 연관…美 보고서
- 높은 함량의 불소 섭취가 어린이의 지능지수(IQ)를 저하시킬 수 있다는 미국 정부의 보고서가 발표됐다.미국 복지부 산하 국립독성학프로그램(NTP)이 21일 발표...
- 2024-08-23
-
- 화이자의 RSV백신 '에브리스보' 佛 산모접종 급여적용
- 화이자의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신 애브리스보(ABRYSVO)가 프랑스에서 급여 적용을 받는다.프랑스 13일자 연방 관보의 발표에 따르면 애브리스보...
- 2024-08-22
-
- 세번째 KRAS억제제 계열 비소세포암치료제 중국 승인
- 세 번째 KRAS 억제제 계열 비소세포암 치료제가 중국에서 승인을 받았다.원개발사 경방의약(GenFleet, 劲方医药)과 중화권 판권을 보유한 이노벤트 바이오로직스(...
- 2024-08-22
-
- 옵디보·여보이, 간세포암 1차 요법 FDA 추가 신청 수락
- BMS는 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)와 여보이(Yervoy, 이필리무맙) 병용 요법의 간세포암 1차 요법에 대한 FDA 추가 승인 신청이 수락됐다고 21일 밝혔다.사용자 수수료...
- 2024-08-22
-
- BMS, 옵두알라그 vs 키트루다 비소세포폐암 3상 개시
- BMS는 비소세포폐암 치료 환경에서 PD-1 옵디보와 Lag-3 렐라틀리맙(Relatlimab)의 조합에 대해 키트루다를 대조군으로 새로운 3상을 시작한다.클리니컬 트라이얼 임...
- 2024-08-22
- 많이 본 뉴스
-
-
1
근로복지공단 인천병원, 업무관련성 특진 신규 인증의료기관 업무처리 절차 교육
-
2
질병청, 항생제 적정사용 관리 시범사업 11월 도입
-
3
애브비, 린버크 두경부 아토피피부염 치료 효과 확인
-
4
제약바이오협회, 대한적십자사와 사회공헌 협약 체결
-
5
에스바이오메딕스, '중증하지허혈 세포치료제' 1/2a상서 안전성과 유효성 확인
-
6
길리어드, 연 2회 HIV 치료제 '선렌카' 자발적 라이선스 아웃
-
7
잠실차병원 난임센터, 국내 최초 IVM(미성숙난자의 체외배양) 연구센터 개소
-
8
FDA, '옵디보' 비소세포폐암 수술 전후 보조요법 승인
-
9
모더나코리아, 의료진 91% 코로나19백신 단회투여 바이알 선호
-
10
프레지니우스 카비, 스텔라라 바이오시밀러 ‘오툴피’ FDA 승인