의료기기

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뷰노메드 흉부 CT AI™, 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정

글로벌 의료인공지능 솔루션 전문 기업 뷰노(대표 이예하)는 자사의 인공지능 기반 흉부 CT 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 흉부 CT AI™(VUNO Med®-Lung CT AI™)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지...

2022-12-05
메드트로닉, 차세대 뇌심부자극기 '퍼셉트 PC' 국내 출시

메드트로닉코리아는 차세대 뇌심부자극기 '퍼셉트 PC'를 국내 출시했다고 1일 밝혔다.퍼셉트 PC는 뇌에 연결된 자극선을 따라 환자의 뇌 신호를 측정할 수 있는 뇌 신호 감지 기술 브레인센스가 탑재됐다. ...

2022-12-01
제이피아이헬스케어, RSNA서 ‘동물용 이동형 하이브리드 CT’ 신제품 공개

디지털 엑스레이 이미징 솔루션 전문 기업 제이피아이헬스케어(대표 김진국)는 미국 법인을 통해 27일부터 12월 1일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘RSNA 2022(북미 영상의학회)’에 참가해 신제품을 선보이...

2022-11-25
피부 질환 AI 솔루션, 피부암 조기 진단 치료효과 극대화 기대

디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 닥터앤서 2.0 사업에서 구축한 ‘부위별 피부 영상 기반 피부암 감별진단 보조 소프트웨어’가 식품의약품안전처(이하 식약처)의 맞춤형 신속 분류 ...

2022-11-22
SML제니트리, 헬리코박터균 진단키트 식약처 정식허가

SML제니트리(대표 안지훈)의 Ezplex™ HP-CLA Real-time PCR kit가 지난 2일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 정식허가를 받았다. 지금까지 H.pyroli 진단은 환자의 위 조직을 내시경으로 소량 떼어내 균을 ...

2022-11-18
리센스메디컬-LG화학, 급속정밀냉각기기 ‘타겟쿨®’ 국내외 사업 협약 체결

급속정밀 의료냉각 선도기술 기업 ㈜리센스메디컬(http://coolhealth.com) 대표 김건호)과 LG화학은 ‘타겟쿨® (TargetCool®)’ 국내외 사업 협약을 체결하고, 냉각치료 및 피부시술 분야 국내외 시장 확대를 위해 ...

2022-11-17
국내 기술 개발 붕소중성자포획치료 앞당긴다

한국원자력의학원(원장 직무대행 박인철)은 15일 방사선의학연구소 홍봉환 박사 연구팀이 붕소중성자포획치료(Boron Neutron Capture Therapy, BNCT)용 양성자 대전류 탄뎀 가속기 시작품을 국내최초로 개발했다고 ...

2022-11-15
올림푸스한국, ‘썬더비트’ 개복 수술용 신제품 출시

글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 자사의 하이브리드 에너지 수술 장비인 썬더비트(THUNDERBEAT)의 새로운 개복 수술용 라인업 ‘썬더비트 오픈파인 조 타입 X(THUNDERBEAT Open Fine Jaw Type X)’...

2022-11-07
케어닥, SKT와 ‘AI 시니어 케어콜’ 서비스 도입 위한 MOU

시니어 돌봄 플랫폼 케어닥(대표 박재병)은 SK텔레콤(SKT)과 케어닥 이용 고객을 위한 '인공지능(AI) 시니어 케어콜 서비스' 관련 업무 협약(MOU)을 공식 체결했다고 밝혔다. SKT가 제공하는 '누구 비즈콜(NUGU biz...

2022-11-07
써모 피셔 사이언티픽, 전자동 초고속 NGS 시스템 ‘제넥서스 Dx’ 출시

세계적인 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽 코리아(대표 석수진)가 분석 시간을 획기적으로 단축한 전자동 NGS(차세대염기서열분석) 시스템 ‘제넥서스 Dx (Ion torrent Genexus Dx Intergrated Sequencer System)’를 출시...

2022-11-02
심평원, 오늘 메디웨일 AI의료기기 신의료기술평가 대상으로 결정

메디웨일(대표 최태근)이 개발한 망막을 기반으로 심혈관질환 발생을 예측하는 세계최초의 AI의료기기인 ‘닥터눈’(DrNoon for CVD, 심혈관위험평가소프트웨어)이 8월1일 식품의약품안전처의 품목허가에 이...

2022-11-02
에버엑스,근골격계 질환 디지털 치료기기 탐색 임상시험 승인

디지털 치료 솔루션 전문 스타트업 에버엑스㈜(대표이사: 윤찬)가 식품의약품안전처로부터 슬개대퇴 통증 증후군 환자 치료를 위한 디지털 치료기기 탐색 임상을 승인 받고, 분당서울대병원과 함께 탐색 ...

2022-10-26
年 1000억원 매출 달성 세계 2위 의료기기 시장 잡는다

척추 임플란트 전문기업 ㈜엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 24일 중국 중윤의료과기유한공사 와 ‘중국 내 척추 임플란트 등 의료기기 판매 사업을 위한 양사의 협력’을 도모하기 위한 업무협약(MOU)...

2022-10-24
동국제약 센시안, 내 몸에 착! 압박레깅스 ‘센시안 유어핏 9.0’ 출시

동국제약(대표이사 송준호)의 다리 관리를 위한 레그 뷰티(Leg&Beauty) 브랜드 ‘센시안’이, 입어서 관리하는 웨어러블 의료기기인 압박레깅스 ‘센시안 유...

2022-10-20
제이앤피메디-웰트,‘분산형 임상시험(DCT)’ 불면증 디지털 치료제에 적용

전 세계적으로 임상시험의 디지털 전환이 중요한 패러다임으로 떠오르고 있는 가운데, 국내 기술을 기반으로 한 디지털 임상시험 사례가 국내 최초로 불면증 디지털 치료제에 적용돼 눈길을 끈다. 의료 ...

2022-10-19
뷰노, 대만서 ‘뷰노메드 본에이지’ 의료기기 인증 획득

의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 인공지능 기반 골연령 판독 보조 솔루션 뷰노메드 본에이지(VUNO Med-Bone Age)가 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.대만 인증을 획득...

2022-10-18
국산 웨어러블 심전도 검사기 '에이티패치' 美 FDA 허가

생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표 정종욱)는 지난 10일 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch, ATP-C130)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.에이티센...

2022-10-18
원텍 올리지오, FDA인증 획득…피부미용시장의 라이징 스타로 부상

글로벌 헬스케어 전문 기업 원텍의 올리지오(미국 허가명 The Oligio)가 미국식품의약국 FDA인증을 획득했다. 지난 2020년 6월 식약처의 허가를 받고 미용 의료기기 시장에 첫 선을 보인 올리지오 (Oligio)는 가장...

2022-10-14

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