-
- 원텍 올리지오, FDA인증 획득…피부미용시장의 라이징 스타로 부상
- 글로벌 헬스케어 전문 기업 원텍의 올리지오(미국 허가명 The Oligio)가 미국식품의약국 FDA인증을 획득했다. 지난 2020년 6월 식약처의 허가를 받고 미용 의료기기 시장에 첫 선을 보인 올리지오 (Oligio)는 가장...
- 2022-10-14
-
- 뷰노, 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ P30’ 식약처 인증 획득
- 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ P30’의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 제품은 뷰노가 지난 7월 인증이 완료된 Hativ Pro...
- 2022-10-11
-
- 에이티센스, ‘국내 첫 장기 연속 심전도 검사기’ 일본 후생성 인허가 획득
- 생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 지난 8월 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch, ATP-C70)가 일본 후생노동성 산하의 의약품·의료기기종합기구(PMDA)...
- 2022-10-04
-
- JW메디칼, 美 케어스트림 엑스레이 디텍터 ‘Lux 35’ 출시
- JW메디칼은 기존 엑스레이 디텍터의 휴대성과 내구성을 보완한 미국 케어스트림 헬스(이하 케어스트림)의 ‘Lux 35’ 디텍터를 출시했다고 29일 밝혔다. 디텍터는 엑스레이 의료기기 핵심 부품으로 인체를 ...
- 2022-09-29
-
- 이루다, 비-침습 방식 고주파 장비 ‘ToRR RF’ 미국 FDA 승인
- 글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다 (대표 김용한)는 비침습방식의 고주파 장비인 토르 RF(ToRR RF) (모델명 : MTX-C1)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 28일 밝혔다. ‘토르 RF’는 1MHz 주...
- 2022-09-28
-
- 유방암 조기 진단 혈액 검사 ‘마스토체크’ 싱가포르 진출
- 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 싱가포르의 최대 민간 의료 기업으로 꼽히는 래플즈 메디컬 그룹(Raffles Medical Group)과 유방암 조기 진단 ...
- 2022-09-27
-
- 휴온스메디텍, 주요 GMP 시설·종합병원에 ‘휴엔IVH ER’ 공급
- 휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 주요 제약사 의약품 제조시설에 공간멸균기를 공급하며 멸균 시장에서 저변 확대에 나서고 있다. ㈜휴온스메디텍(대표 천청운)은 최근 국내 주요 10여개 ...
- 2022-09-22
-
- GC지놈·GC녹십자웰빙, 치과 기자재 전시회 'GAMEX 2022' 참가
- GC지놈(대표 기창석)과 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 오는 17일부터 양일간 서울 코엑스에서 열리는 ‘GAMEX 2022’에 참가한다고 밝혔다. ‘GAMEX’는 지난 1998년 시작된 국내 치과 기자재 전시회로 국내외 최...
- 2022-09-16
-
- 치료용 의료기기 벤처 칼로스메디칼, 장석주 신임 대표이사 선임
- 치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼(대표이사 김철준)이 지난 7일 이사회를 열고 장석주 신임 각자 대표이사를 선임했다. 장석주 신임 대표는 올해 5월 칼로스메디칼 연구개발본부 최고기술책임자(C...
- 2022-09-13
-
- 한미, 최대 14일 연속 측정 가능한 심전도 검사기 의원급 의료기관 유통
- 한미약품이 7일에서 최대 14일까지 연속으로 측정할 수 있는 웨어러블(wearable) 심전도 측정기를 도입해 국내 의원급 의료기관에 유통한다. 한미약품은 생체신호 의료기술 전문기업 ‘에이티센스(ATsens)社...
- 2022-09-01
-
- 메드트로닉코리아, 무전극선 심박동기 마이크라 AV 출시
- 의료 기술 분야 글로벌 선도 기업 메드트로닉의 한국 현지 법인 메드트로닉코리아가 1일 무전극선 심박동기 ‘마이크라 AV’에 대한 건강 보험 급여 등재를 마치고 시장에 출시한다. 마이크라 AV(Micra™ AV)...
- 2022-09-01
-
- 휴온스푸디언스, 스마트 HACCP·자동화 생산라인 구축
- 휴온스푸디언스가 건강기능식품 생산설비를 확충하며 경쟁력을 강화하고 있다.㈜휴온스푸디언스(대표 이충모)는 식품안전관리를 강화하고 경쟁력을 높이기 위해 스마트 HACCP을 도입했다고 31일 밝혔다....
- 2022-08-31
-
- 바이오 재생의료 기업 시지바이오, 세포처리시설 허가 취득
- 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설(이하 세포처리시설) 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 세포처리시설은 인체 세포 처리를 전...
- 2022-08-30
-
- GC케어, 개인 맞춤 헬스케어 특화 ‘어떠케어 2.0’ 출시
- “내 몸에 맞는 음식이 뭔지? 얼마나 걸어야 적정한지? 내 건강이 혹 더 나빠졌는지?”이 같은 궁금증에 가이드를 제공하는 서비스가 나왔다. GC(녹십자홀딩스) 자회사인 GC케어(대표 안효조)는 셀프케어 서...
- 2022-08-04
-
- 뷰노, 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’ 식약처 인증
- 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’(이하 하티브 프로)의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 인증을 시작으로 뷰노는 사...
- 2022-08-03
-
- 휴런 파킨슨증 뇌내병소 가시화 인공지능 솔루션 FDA 510(k) 취득
- 의료 인공지능(AI) 소프트웨어 기업 휴런(https://iheuron.com/, 대표 신동훈)은 파킨슨증 뇌내병소 가시화 인공지능 솔루션 제품 1종(Veuron-Brain-mN1, 이하 mN1)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가(510k Clearance)를 받...
- 2022-07-21
-
- 이루다, 고주파&레이저 조합 장비 ‘TRF-C1’ 건보 등재
- 글로벌 미용의료기기 전문 기업 이루다(대표 김용한)는 건강보험심사평가원으로부터 TRF-C1에 대한 “재활저출력레이저치료” 행위요양급여 대상으로 인정받아 의료보험 적용이 가능하게 e됐다고 21일 밝...
- 2022-07-21
-
- 인체이식형 의료기기 '책임보험제' 본격 시행
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 인체이식형 의료기기 제조·수입업자 환자피해 배상에 대한 책임보험 의무 가입 제도를 안정적으로 도입하기 위한 세부 사...
- 2022-07-20
- 많이 본 뉴스
-
-
1
지씨셀, ‘이뮨셀엘씨’ 9년 추적 결과 발표 … 세계 최초·유일 간암 항암보조요법 면역세포치료제
-
2
암젠 ‘임델트라’(탈라타맙), 재발성·불응성 확장기 소세포폐암 치료제 국내 승인
-
3
GC지놈, 일반청약 경쟁률 484.1 대 1 기록 … 청약증거금 2조5415억원, 올해 두 번째 규모 공모
-
4
김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
-
5
골절 초위험군서 ‘골형성치료제’로 초기 사용해야 골절 예방 효과 극대화
-
6
미쓰비시다나베, 운동동요 동반 파킨슨병 치료제 ‘ND0612’ FDA 재심사 착수
-
7
차의과학대·차병원·차바이오그룹, 한국생명공학연구원과 세포·유전자치료제(CGT) 공동 연구개발 업무협약
-
8
바이엘, 비소세포폐암 신약후보 ‘세바버티닙’ FDA 우선심사 지정
-
9
오는 6월 코로나19 재유행 우려 … 고위험군은 백신 접종해야
-
10
국립암센터, ‘소아청소년암 쉼터’ 오픈, 지방 환자에 무료 숙소 제공 … 한국백혈병소아암협회와 MOU 체결