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- FDA 자문위, 암젠 KRAS변이 폐암 치료제 ‘루마크라스’ 임상자료 신뢰성 의심
- 미국 식품의약국(FDA) 항암제자문위원회(ODAC)는 암젠의 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제인 ‘루마크라스정’(Lumakras, 성분명 소토라십, sotorasib)의 가속승인을 정식승인으로 전환하는 검토 표결에서 ...
- 2023-10-07
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- 잘 나가던 GLP-1 작용제 비만약 ‘위고비’ ‘삭센다’에 찬물 … 미국서 부작용 경고
- 비만약으로 잘 나가던 노보노디스크의 ‘오젬픽프리필드펜’(Ozempic)과 ‘위고비프리필드펜’(Wegovy) 등 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 작용제에 부작용 위험을 경고하는 브레이크가 걸렸다. 캐마다 밴쿠...
- 2023-10-06
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- 애브비, 선택적 PINK1 촉진제 개발 마이토키닌 1억1000만달러에 인수
- 애브비는 독점적 인수 옵션을 행사해 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 신경퇴행성질환 PINK1 표적치료제를 개발하는 마이토키닌(Mitokinin)을 인수했다고 5일(현지시각) 발표했다. 마이토키닌은 PINK1 표...
- 2023-10-06
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- 日 쿄와기린, 英 유전자치료제 전문 오차드테라퓨틱스 4억7760만달러에 인수
- 일본 제약회사 쿄와기린이 영국 런던의 희귀질환 조혈모세포-유전자치료제(HSC-GT) 개발사 오차드테라퓨틱스(Orchard Therapeutics, 나스닥 ORTX)를 인수한다. 쿄와기린은 오차드테라퓨틱스를 미국 주식예탁증...
- 2023-10-06
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- US월드메드 고위험 신경모세포종 후보 ‘DFMO’ FDA 자문위 14대6으로 승인 찬성
- 미국 식품의약국(FDA) 산하 종양약물자문위원회(ODAC)는 4일(현지시각) 고위험 신경모세포종(neuroblastoma)을 앓는 소아 환자의 재발 위험 감소를 위해 월드메드 미국법인(US WorldMeds)의 신약후보물질인 플로르니...
- 2023-10-05
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- 노바백스 코로나19 개량백신 ‘NVX-CoV2601’ FDA ‘긴급사용승인’
- 미국 메릴랜드주 게이더스버그(Gaithersburg)의 항원 단백질 기반 백신 전문기업인 노바백스(Novavax, 나스닥 NVAX)는 자사의 항원보강 2023~2024년 시즌용 ‘코로나19’ 단백질 백신 ‘NVX-CoV2601’가 미국 식품의약...
- 2023-10-05
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- 사노피‧테바, 염증성장질환 TL1A 표적 항체치료제 ‘TEV’574’ 공동개발 협약
- 사노피는 염증성장질환 등 면역질환 치료를 위한 종양괴사인자 유사 리간드 1A(Tumor necrosis factor-like cytokine 1A, TL1A) 표적 항체치료제 개발을 위해 테바와 협업키로 했다. 양사는 4일(유렵 현지시각) 테바가 ...
- 2023-10-05
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- 사노피, 얀센과 장외 병원성 대장균 9가 백신후보물질(ExPEC9V) 공동개발 협약
- 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 개발에서 화이자와 글락소스미스클라인(GSK)에 밀린 존슨앤드존슨(얀센), 그에 앞서 코로나19 백신 경쟁에서 화이자, 모더나 등에 뒤져 쓴맛을 본 얀센과 사노피가 장외 ...
- 2023-10-04
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- 릴리, 방사성의약품 개발사 포인트바이오파마 14억달러에 인수
- 릴리는 미국 펜실베이니아주 피츠버그의 방사성의약품 전문기업 포인트바이오파마(POINT Biopharma, 나스닥 PNT)를 인수하면서 항암제 파이프라인 강화에 나선다. 릴리는 임상 및 전임상 단계 방사성 리간...
- 2023-10-04
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- 노보노디스크, 원발성 고옥살산뇨증(PH1) 신약 ‘리브플로자’(네도시란) FDA 승인
- 덴마크 기반 글로벌 제약사인 노보노디스크는 미국 식품의약국(FDA)이 희귀 유전질환인 1형 원발성 고옥살산뇨증(primary hyperoxaluria type 1, PH1) 치료제로 ‘리브플로자’(Rivfloza, 성분명 네도시란 nedosiran)를 지...
- 2023-10-03
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- MSD 폐동맥고혈압 신약후보 ‘소타터셉트’ FDA 우선심사 지정
- 미국 식품의약국(FDA)이 MSD(미국 머크)의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 신약 후보물질 소타터셉트(Sotatercept)를 우선심사 대상으로 지정했다고 지난달 28일(현지시각) 발표했다. MSD는 이날 FDA가 소타터셉트에 대...
- 2023-10-03
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- 파브르-크레이머파마 ‘엑수아’ 서방정 2002, 2004, 2007 세 번 실패 끝에 FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 뉴밀레니엄(2000년) 이후 세번이나 거절했던 우울증 치료제를 마침내 승인했다. 미국 텍사스주 휴스턴 기반의 정신과 및 신경과 치료제 개발 전문기업인 파브르-크레이머파마슈티컬...
- 2023-10-02
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- 美아미커스테라퓨틱스, ‘폼빌리티’ 후기발병형폼페병(LOPD) 치료제 FDA 승인
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아 소재 희귀질환 전문기업 아미커스테라퓨틱스(Amicus Therapeutics, 나스닥 FOLD)의 폼페병 신약인 ‘폼빌리티캡슐’(Pombiliti, 성분명 시파글루코시다제알파-atga, cipaglucosidase alfa-...
- 2023-10-02
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- 美 아이오니스파마슈티컬스, 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 3상 긍정적 결과
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 RNA 표적치료제 및 안티센스의약품 전문기업인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)는 가족성 킬로미크론혈증 증후군(familial ch...
- 2023-09-27
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- 伊 알파시그마, 美 간질환 전문 제약사 ‘인터셉트’ 9억달러에 인수
- 이탈리아 볼로냐의 알파시그마(Alfasigma S.p.A)가 미국 뉴저지주 모리스타운(MORRISTOWN)의 간질환 전문 제약사 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals, 나스닥 ICPT)를 약 9억달러에 인수한다고 26일(현지시각)...
- 2023-09-27
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- 노보노디스크, 美 AI 신약개발 플랫폼기업 벨로헬스와 제휴 … 심대사질환 공략
- 덴마크 제약사 노보노디스크는 미국 매사추세츠주 보스턴의 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼기업 벨로헬스(Valo Health)와 심대사계질환 신약 발굴 및 개발을 ...
- 2023-09-26
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- 애브비 ‘엡코리타맙’ 유럽에서도 거대B세포림프종(DLBCL) 승인
- 애브비가 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)과 공동 개발한 CD3, CD20 이중특이항체인 엡코리타맙-bysp(epcoritamab-bysp)이 미국에 이어 유럽연합(EU)에서도 두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성(Relapsed/Ref...
- 2023-09-26
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- 베링거·릴리 SGLT2억제제 당뇨약 ‘자디앙’ … ‘만성신장병’ 치료제 FDA 승인
- 베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)이 만성 신장병 적응증을 추가로 ...
- 2023-09-25
