글로벌뉴스

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베라스템, 희귀 난소암 첫 치료제 FDA 가속승인 순차신청 완료

베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)는 재발성 KRAS 변이 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 환자 치료제 후보 ‘아부토메티닙(Avutometinib)’과 ‘데팩티닙(Defactini...

2024-11-04
FDA자문위, SGLT1/2i 소타글리플로진 1형당뇨 승인거부권고

FDA 내분비대사약물자문위원회는 10월 31일 SGLT1/2 억제제 인페파(Inpefa, 소타글리플로진, sotagliflozin)의 1형 당뇨병 환자 대상 혈당 조절 보조 요법에 대해 3대 11의...

2024-11-04
스위스, 약 300여 처방약 12% 약가인하...1400억원 절감

스위스 연방보건청(BAG)은 2024년 처방의약품 약가 검토를 통해 약 300개 품목의 평균 가격을 12% 인하, 연간 최소 9000만 스위스 프랑(환화 약 1400억원)을 절감할 것...

2024-11-04
바이오젠·세이지, '주주베' 주요우울장애 관련 추가개발 중단

바이오젠과 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 협업중인 산후우울증 치료제 주주베(Zurzuvae, 주라놀론) 관련 주요우울장애(MDD) 추가 임상개발을 중단키로 했다...

2024-11-04
대만 포어씨, 3개월주기 류프로렐린 개량신약 FDA 승인신청

대만 소재 포어씨 파마슈티컬스(Foresee Pharmaceuticals)는 지난 10월 30일 전립선암 치료제 캠세비(Camcevi, 류프로렐린 또는 리프롤라이드 메실산염) 3개월 제형에 대...

2024-11-01
암젠 3분기 23% 매출성장...호라이즌 인수 기저효과

암젠의 3분기 매출은 전년동기 대비 23% 증가한 85억 달러를 기록했다. 핵심 제품군의 성장과 호라이즌 테라퓨틱스 인수에 따른 기저효과가 더해진 결과다.암젠...

2024-11-01
키트루다 연매출 40조원 돌파 전망...가다실 11% 감소

키트루다의 올해 매출이 290억달러(한화 약 40조원)을 돌파할 것으로 전망된다. 미국 머크(MSD)가 10월 31일 발표한 3분기 실적 발표에 따르면 총매출(제약+동물건...

2024-11-01
애브비, 이볼브이뮨과 다중항체 항암치료제 개발 협력

애브비는 이볼브이뮨 테라퓨틱스(EvolveImmune Therapeutics)와 항암제 개발을 위해 협력 및 라이선스 옵션 계약을 체결했다. 애브비는 10월 31일 이볼브이뮨의 독창적...

2024-11-01
희귀약 범용성의 가치...SMA치료제 '에브리스디'가 증명

희귀질환자에게 치료의 희망을 제시하는 희귀의약품은 그 특성으로 인해 고가의 약가가 책정되면서 정작 환자의 치료접근성은 제한된다.로슈의 척수성 근위...

2024-11-01
황반변성 美시장 아일리아 2.1조원 vs 바비스모 1.2조원

시밀러 도전이 임박한 가운데 황반변성치료제 아일리아(애블리버셉트)의 미국매출 성장세가 3분기에도 더딘 추세를 이어갔다.리제네론이 10월 31일(현지시간) ...

2024-11-01
애브비, 휴미라→스카이리치 '간판 품목' 세대교체

바이오시밀러와의 경쟁에 지친 휴미라(아달리무맙)가 '스카이리치'에 애브비의 대표품목 자리를 인계했다. 애보트로 부터 분사한 2012년부터 대표품목으...

2024-10-31
릴리, 3분기 20%매출 성장...글로벌 탑10 유력

릴리가 30일 3분기 20%의 높은 매출 성장을 보고했다. 분기매출은 114억 달러(한화 약 15.7조원)으로 올해 글로벌 매출 상위 10대 제약사에 포함될 가능성을 더욱 ...

2024-10-31
RSV백신 안방 내어준 GSK, 화이자에 매출 역전 허용

RSV예방백신 출시 첫해 시장의 주도권을 쥐었던 GSK가 화이자에 역전을 허용했다.GSK와 화이자의 3분기 실적보고에 따르면 GSK의 아렉스비(Arexvy)의 매출은 전년동...

2024-10-31
바이오젠, 노오모프와 분자접착 분해제 공동개발 협약

바이오젠은 29일 네오모프(Neomorph)와 알츠하이머, 희귀 신경질환, 면역 질환 치료를 위한 새로운 분자 접착 분해제(molecular glue degraders)약물 개발을 위한 공동 연...

2024-10-31
산도스, 바이오시밀러 매출 37% 증가...3분기만 1조원 달성

산도스가 노바티스로 부터 분사 1년만에 3분기 고정환율기준 11%의 두자릿수 성장세를 기록했다. 바이오시밀러 부분의 고속성장이 그 기반이 됐다.산도스가 30...

2024-10-30
첫 시트지 제형 세포치료제 'Pz-cel' FDA 재승인 신청

아베오나 테라퓨틱스(Abeona Therapeutics)는 29일 FDA에 Pz-cel(프라데마진 자미케라셀, prademagene zamikeracel)에 대한 생물학적 제제 허가신청서(BLA)를 재제출했다고 발표...

2024-10-30
'셈블릭스' 만성 골수성 백혈병 1차요법 FDA 가속승인

노바티스의 만성 골수성 백혈병(Chronic Myeloid Leukemia, CML) 치료제 셈블릭스(Scemblix,아시미닙 Asciminib)가 FDA로 부터 1차요법으로 가속 승인을 받았다.노바티스는 기...

2024-10-30
노바티스, 모포시스 인수 관련 개발지연에 1조원 손실 처리

노바티스는 독일 소재 모포시스(MorphoSys) 인수를 통해 확보한 골수섬유증 치료제 후보 펠라브레십(Pelabresib)의 가치를 조정, 8억달러(한화 약 1조원)을 손실처리...

2024-10-30

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