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- 미국 대형 약국체인 '월그린', 美 정부와 분산형 임상시험 계약 맺어
- 미국 대형 약국체인 '월그린'이 미국 보건부와 분산형 임상시험을 위한 1억달러 계약을 체결했다. 월그린(Walgreens)은 미국 보건부(HHS) 산하 생물의학첨...
- 2024-08-20
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- US ACIP, 18~64세 고형장기이식 환자에서 어쥬번트 인플루엔자 백신 접종 권고
- 글로벌 백신기업 CSL시퀴러스(CSL Seqirus)는 어쥬번트 인플루엔자 백신(adjuvanted inactivated influenza vaccine, aIIV)이 고형장기이식(Solid Organ Transplantation, SOT)을 받은 18~64...
- 2024-08-20
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- 한국릴리 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정(퍼토브루티닙)’ 국내 허가
- 식품의약품안전처는 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품인 ‘제이퍼카정’(Jaypirca, 성분명 퍼토브루티닙, pirtobrutinib)을 8월 19일 허가했다...
- 2024-08-19
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- 에스티팜-퀀툼바이오사이언스, RNA 제조기술 ‘SmartCap’ 공급 계약 체결
- 에스티팜은 벨기에 RNA 기술 플랫폼 개발 전문기업 퀀툼 바이오사이언스에 RNA 제조 기술의 글로벌 공급을 강화하기 위해 에스티팜이 자체 개발한 5'-capping reagen...
- 2024-08-19
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- 셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 류마티스관절염(RA) 적응증 추가 3상 승인 … 글로벌 블록버스터 도약 박차
- 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(프로젝트명: CT-P13 SC)의 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 대상 3상 임상...
- 2024-08-19
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- 삼양홀딩스, KBEA 2024 ‘가장 유망한 세포∙유전자치료제 파이프라인상’ 수상
- 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 13일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 ‘대한민국 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards, 이하 KBEA) 2024’에서 &...
- 2024-08-14
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- 지씨셀, ‘CD5 CAR-NK’ T 세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인
- 지씨셀은 지난 5월 식품의약품안전처에 제출한 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’에 대한 임상1상 임상시험계획승인신청...
- 2024-08-14
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- 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인 … 파이프라인 확대
- 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서...
- 2024-08-14
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- 다림바이오텍, 리소좀 및 자가포식 관련 독보적 기술 보유 라이조테크 인수 … 퇴행성질환 신약개발 추진
- 만성질환 특화 의약품 전문기업 다림바이오텍은 리소좀과 자가포식 관련 독보적인 기술력을 보유한 라이조테크를 인수했다고 13일 밝혔다. 이번 인수로 다림...
- 2024-08-13
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- 셀트리온 ‘유플라이마’(휴미라 바이오시밀러) 美 3위 유통업체 코스트코(Costco) 판매
- 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙, 오리지널은 애브비의 ‘휴미라주’를 미국 내 3위 규모의 초대형 유통업체인 코스트...
- 2024-08-13
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- JW신약, 여드름 치료제 ‘디크네크림’ 출시
- JW신약은 여드름 치료제 '디크네크림(성분명 나디플록사신)'을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 12일 밝혔다. 디크네크림은 경증에서 중등...
- 2024-08-12
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- 한국팜비오, 충주공장 주사제·내용액제 생산시설 GMP 인증 … PFS 생산도 가능, EU 인증도 추진
- 한국팜비오는 지난해 증축한 충주공장 시설이 최근 식품의약품안전처로부터 주사제와 내용액제 생산라인이 최근 식품의약품안전처로부터 우수의약품제조 ...
- 2024-08-09
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- 동아제약, 가그린 ‘스피아민트 향’ 신제품 출시
- 동아제약은 가그린 스피아민트 향을 새롭게 출시했다고 9일 밝혔다.이번 신제품은 스피아민트 향으로 텁텁한 입안에 쿨링감을 더해 상쾌함을 선사한다. 제품...
- 2024-08-09
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- 신풍제약, 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 3상 임상시험계획(IND) 승인 신청
- 신풍제약은 식품의약품안전처(이하 식약처)에 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명: Otaplimastat, 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신...
- 2024-08-09
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- 한국노바티스 ‘일라리스’, CAPS·TRAPS·FMF 등 3개 적응증에 허가 9년만에 급여 적용
- 한국노바티스는 유전성 재발열 증후군(Hereditary Recurrent Fever Syndromes, HRFS) 치료제 ‘일라리스주사액’(Ilaris 성분명 canakinumab 카나키누맙)이 보건복지부 고...
- 2024-08-09
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- 급성 골수성 백혈병 치료제 한독 ‘빅시오스리포좀주’, 급여 적정성 인정
- 건강보험심사평가원은 2024년 제8차 약제급여평가위원회 심의결과를 8일 공개했다. 급성 골수성 백혈병 1차 치료제인 한독의 ‘빅시오스리포좀주’가 급...
- 2024-08-09
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- 한미약품 ‘팔팔’ 발기부전 치료제 10년 연속 ‘부동의 1위’
- 한미약품 ‘팔팔’이 10년 연속 국내에서 가장 많이 처방된 발기부전 치료제로 등극하며 ‘부동의 1위’라는 기념비적 대기록을 세워 나가고 있다...
- 2024-08-08
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- 세포배양 인플루엔자 4가백신 ‘플루셀박스 쿼드’ 국내 허가
- CSL 시퀴러스코리아는 자사의 세포배양 4가 인플루엔자 백신플루셀박스쿼드프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신) 6일자로 식품의약품안전처의 ...
- 2024-08-08
