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- 노바티스 천식치료제 3제 복합제 ‘에너제어’ & 2제 복합제 ‘어택트라’ 출시
- 노바티스 한국노바티스는 세계 최초의 ICS/LABA/LAMA 3제 복합 천식 치료제인 ‘에너제어흡입용캡슐’(Enerzair, 성분명 모메타손/인다카테롤/글리코피로니움, mometasone/indacaterol/glycopyrronium)과 새로운 1일 1회 고...
- 2020-12-28
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- 삼양바이오팜, 항암치료제 ‘아자시티딘주’ 국내 최초 EU 진출
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삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜이 항암치료제 ‘아자시티딘주’의 EU 진출에 국내 최초로 성공했다.
삼양바이오팜은 골수형성이상증후군(MDS) 치료제 ‘아자시티딘주 100mg’‧‘150mg’ ...
- 2020-12-28
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- 글로벌 M&A 대전 빅매물 톱10 … 아이오반스바이오테라퓨틱스, 리아타파마슈티컬스
- 리아타파마, ‘바독솔론’으로 ‘알포트증후군’ FDA 신약 도전 … 신장질환 파이프라인 원하는 인수자에 적합
미국의 바이오제약 매체인 피어스바이오테...
- 2020-12-24
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- 대웅제약 “‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나 치료제 가능성 확인”
- 대웅제약은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정’의 2a상 임상 탑라인 결과를 23일 공개했다. 이번 임상시험은 총책임연구자인 오명돈 서울대 교수 외 13개 기관 ...
- 2020-12-23
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- 대웅제약, 자가면역질환 후보 ‘DWP212525’ 정부 코로나19 치료제 과제 선정
- 대웅제약은 보건복지부로부터 자가면역질환 신약후보물질 ‘DWP212525’가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 비임상 과제에 선정됐다고 22일 밝혔다. DWP212525는 면역세포 활성화에 관여하...
- 2020-12-22
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- 대웅제약 ‘나보타’, 다양한 온도에서 역가 안정성 입증
- 대웅제약은 비임상 연구를 통해 자체 개발 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 다양한 온도 조건에서 역가 안정성을 입증했다고 22일 밝혔다. 이번 연구는 ‘나보타’를 희석한 후 상온, 냉장, 냉동 조건에...
- 2020-12-22
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- JW중외제약, 고지혈증 치료제 ‘리바로’ 당뇨병 안전성 ‘공인’ 31개국으로 늘어
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JW중외제약의 고지혈증 치료제 ‘리바로정’(Livalo 성분명 피타바스타틴 pitavastatin)의 안전성을 공인하는 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다.
이 회사는 총 31개국에서 ‘리바로정’의 의약품설...
- 2020-12-22
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- 일동제약, 신약후보물질 ‘IDX-1197’ 美 FDA IND 통과
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일동홀딩스는 계열 신약개발전문회사 아이디언스의 신약후보물질 ‘IDX-1197’이 미국 FDA의 임상시험 계획 승인(IND) 심사를 통과했다고 21일 밝혔다.
회사 측은 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대...
- 2020-12-21
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- 2023년 특허만료 AZ ‘포시가정’ 제네릭 허가품목만 56개
- 아스트라제네카가 제기한 ‘포시가정’(성분명 다파글리플로진 Daflozin) 특허소송 무효 취소 소송에서 잇따라 패한 상황에서 국내 제약사들은 해당 성분에 대한 품목 허가를 계속해서 받고 있다.
아스...
- 2020-12-21
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- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 글로벌 임상 3상 개시
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셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 본격 개시했다고20일 밝혔다.
셀트리온은 앞서 지난 6월 CT-P43 임상 1상에 착수해 ...
- 2020-12-20
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- 메디톡스 美 법무법인 “대웅제약 나보타 폐기 조치 진행할 것”
- 메디톡스는 16일(현지시각) 결정된 ITC의 최종판결에서 “대웅제약의 균주 및 제조기술 도용혐의가 명백한 유죄로 확정됐으며, 판결 전문을 통해 대웅제약 불법행위가 상세히 공개될 것”이라고 18일 밝혔...
- 2020-12-18
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- 옵디보-여보이 병용요법, 비소세포폐암 1차 적응증 확대
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브리스톨마이어스스큅(BMS)의 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)와 일본 오노약품공업의 ‘여보이주’(Yervoy, 성분명 이필리무맙 ipilimumab) 병용요법 적응증이 비소세포폐암 1차 치료제로 확대...
- 2020-12-18
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- 제네릭만 100개 ‘레바미피드’, 퇴출 ‘라니티딘’ 시장 대체 개량신약 등장
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시장 규모가 2000억원에 육박하던 항궤양제 성분 라니티딘(ranitidine)이 발암 우려 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 검출로 지난해 9월 시장에서 퇴출된 이후, 관련 시장을 대체하기 위한 제약사들의 경쟁...
- 2020-12-18
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- SK바이오사이언스, 장티푸스백신 성공적 임상3상 결과 확보
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SK바이오사이언스가 세계를 겨냥해 개발하는 백신들이 차츰 목표에 다가서고 있다. 잇따라 수출길을 연 자체 개발 백신에 이어 최근 글로벌 기구들과의 백신 공동 개발 프로젝트도 결실을 맺어가고 있다...
- 2020-12-17
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- 급여 적정성 재평가 시험대에 오른 제약사 얼굴에 먹구름
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‘비티스비니페라(포도씨추출물·포도엽추출물)’, ‘아보카도-소야’, ‘은행엽엑스’, ‘빌베리건조엑스’, ‘실리마린’ 등 5개 성분에 대해 급여적정성 재평가가 예상되고 있다. 제약업계에 따르면...
- 2020-12-17
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- ITC 소송 최종판결 “메디톡스 ‘勝’·대웅 ‘나보타’ 수입금지 21개월” … 전쟁은 ing
- 결과는 바뀌지 않았다. 미국 국제무역위원회(ITC)가 대웅제약과 메디톡스 사이에서 벌어지고 있는 보툴리눔 균주 소송에서 메디톡스의 손을 들어줬다.
다만 예비판결에 따른 수입금지 기간이 대폭 줄어...
- 2020-12-17
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- 화이자‧모더나 ‘두통’ ‘피로’, 아스트라제네카 ‘구토’ … ‘코로나19 백신 부작용’ 살펴보니
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신이 나오면서 팬데믹의 종식이 당겨질 수 있다는 희망과 함께 부작용에 대한 우려도 일고 있다. 전문가들은 “전염병의 확산세에 다소 성급하게 긴급 승...
- 2020-12-16
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- 화이자 ‘빈다켈/빈다맥스’ 희귀 유전성 심장질환(ATTR-CM)에서 80mg/61mg이 최적 효과
- 한국화이자제약은 정상형(비유전성) 또는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(transthyretin amyloidosis cardiomyopathy, ATTR-CM) 치료제의 장기 생존율을 비교평가한 3상 임상 결과 ‘빈다켈캡슐’(Vyndaqel 성분...
- 2020-12-15
