제약바이오 뉴스

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GC녹십자, 글로벌 제약사 연합과 코로나19 혈장치료제 공동 개발

GC녹십자는 글로벌 혈액제제 기업들로 구성된 ‘코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스(CoVIg-10 Plasma Alliance)’에 합류했다고 8일 밝혔다. 얼라이언스에는 호주 씨에스엘베링(CSL Behring)와 일본 다케다(Takeda)가...

2020-05-08
에스티팜, 에이즈치료제 ‘STP0404’ 유럽 임상1상 시험 계획 승인

에스티팜은 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 자체 개발한 에이즈 치료 신약후보물질인 ‘STP0404’ 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 프랑스에서 총 74명을 대상으로 단일용량상승...

2020-05-08
휴온스, 美 국소마취제 시장 공략 … ‘1% 리도카인주사제 바이알’ FDA 승인

휴온스가 미국 국소마취제 시장 공략에 속도를 붙인다. 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알(Lidocaine Hydrochloride Injection USP, 1%, 50mg/5mL)에 대한 품목허가를 받았다고...

2020-05-08
한국콜마, 복용량 줄이고 맛 개선한 대장내시경용 검사제 개발

한국콜마는 건강약품과 함께 복용량을 줄이고 레몬맛이 나는 대장내시경 검사용 장 정결제(장 세척제) 개량신약 ‘이지프렙1.38산’을 개발했다고 6일 밝혔다. 허가권자는 건강약품이다. 신제품은 검...

2020-05-06
대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 임상 3상 결과 공개

대웅제약은 ‘2020 미국소화기학회(DDW)’에서 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’에 대한 국내 3상 임상 데이터를 최초 공개했다고 6일 밝혔다. 코로나19 사태로 학회는 취소됐지만 펙수프라잔...

2020-05-06
하나제약, 장남에 경영권 승계 언제쯤? … ‘남매 경영’ 전망

하나제약이 꾸준한 매출 성장세를 유지하고 있는 가운데 창업주 조경일 전 회장(77)의 장남 조동훈 부사장(40)이 언제쯤 최고경영자(CEO)로 등판할지 관심이 모아지고 있다. 2018년 코스피에 상장한 이 회사...

2020-05-06
휴온스글로벌, 보톨리눔톡신제제 ‘휴톡스주’ 중국 임상시험계획 승인

휴온스글로벌은 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)가 보톨리눔톡신 제제 ‘휴톡스주’의 미간주름 개선에 대한 임상시험계획(IND)을 최종 승인했다고 4일 밝혔다. 지난 2월 제출한 IND ...

2020-05-04
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 정부 발주 우선순위 협상대상자

GC녹십자는 질병관리본부의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19. 코로나19) 혈장치료제 개발을 위한 연구용역 과제에 우선순위 협상대상자로 최종 선정됐다고 4일 밝혔다. GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ...

2020-05-04
정맥순환장애·치질 환자 증가에 성장하는 ‘부종 치료제’ … 성분별 1위는?

국내 정맥순환장애·치질 치료에 쓰이는 부종 치료제 시장이 지속 성장세를 보이고 있다. 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2015년 401억원을 기록했던 시장 규모는 2019년 746억원으로 86% 커져 연 평...

2020-05-01
‘1+3 생동성시험’ 철폐에도 … 제네릭 생산 ‘빈익빈 부익부’ 전망

2018년 7월 고혈압 치료제 성분인 발사르탄 원료에서 발암물질로 분류되는 N-니트로소디메틸아민(N-nitrosodimethylamine·NDMA)이 다량 함유된 것을 계기로 복제의약품(제네릭) 난립을 제한하기 위해 식품의약품...

2020-04-30
유유제약, CNN서 코로나 관련 사회공헌기업으로 소개

유유제약은 미국의 24시간 뉴스 전문채널 CNN에 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 방역 관련 인상적인 사회공헌활동을 진행한 기업으로 소개됐다고 29일 밝혔다. CNN은 ‘임팩트 유어 월드(Impact Yo...

2020-04-29
코로나19 사태 장기화에 어려움 호소하는 약국가 … 매출·고용 감소세

신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확진자가 감소세로 돌아서면서 한 때 하루 처방 환자가 10명에도 못 미치던 중소 약국이 다시 활력을 찾을지 주목된다. 약국 경기는 제약사의 전문약 매출 감소와 약...

2020-04-27
코오롱생명과학, 신경병증성통증 신약 ‘KLS-2031’ 미국서 첫 환자 투여

코오롱생명과학은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)이 신속심사(Fast Track) 대상 의약품으로 지정한 신경병증성 통증치료제 신약 ‘KLS-2031’의 미국 내 임상 1·2a상 첫 환자 투여가 이달 시작됐다고 27일 밝혔다....

2020-04-27
제넨바이오, 복지부 이종장기 개발 신규과제 최종 선정

제넨바이오는 보건복지부가 주관하는 2020년도 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상과제에 포함된 ‘이종장기 이식 임상적용 가능성 검증’ 사업과제를 주관하게 됐다고 27일 밝혔다. 이 과제는 정부출연...

2020-04-27
‘동물 종합백신’ 판매두고 약업계·수의업계 갈등 격화

대한약사회와 대한동물약국협회 등 약사단체의 반발에도 불구하고 농림축산식품부가 수의사 처방 대상 동물약 확대를 강행하면서 약사와 수의사 간 갈등이 고조되고 있다. 지난 16일 농림부는 그동안 ...

2020-04-24
애브비 ‘벤클렉스타정’ CLL 환자 접근성 높여 치료혜택 확대

한국애브비의 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제인 ‘벤클렉스타정’(성분명 베네토클락스, Venetoclax)이 지난달 2차 치료 시 병용요법으로 허가받고 3차 치료제로 보험급여를 지난 1일 인정 받으면서 더 많...

2020-04-24
삼성바이오로직스에 위탁개발 이뮨온시아, 美 FDA 임상 1상 승인

삼성바이오로직스와 위탁개발 계약을 체결한 이뮨온시아는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 ‘IMC-002’ 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 지난 23일(현지시간) 밝혔다. IMC-002는 대식세...

2020-04-24
코로나19 치료제 가능성 높이는 신풍제약 ‘피라맥스정’

신종코로나바이러스감염증(코로나19)이 전세계로 확산되는 팬데믹(Pandemic) 상황이 지속되면서 제약사 간 치료제 개발 경쟁이 치열하게 이뤄지는 가운데 23일(현지시간) 미국 파이낸셜타임스(FT)는 세계보...

2020-04-24

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