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- 애브비 ‘벤클렉스타정’ CLL 환자 접근성 높여 치료혜택 확대
- 한국애브비의 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제인 ‘벤클렉스타정’(성분명 베네토클락스, Venetoclax)이 지난달 2차 치료 시 병용요법으로 허가받고 3차 치료제로 보험급여를 지난 1일 인정 받으면서 더 많...
- 2020-04-24
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- 삼성바이오로직스에 위탁개발 이뮨온시아, 美 FDA 임상 1상 승인
- 삼성바이오로직스와 위탁개발 계약을 체결한 이뮨온시아는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 ‘IMC-002’ 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 지난 23일(현지시간) 밝혔다. IMC-002는 대식세...
- 2020-04-24
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- 코로나19 치료제 가능성 높이는 신풍제약 ‘피라맥스정’
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신종코로나바이러스감염증(코로나19)이 전세계로 확산되는 팬데믹(Pandemic) 상황이 지속되면서 제약사 간 치료제 개발 경쟁이 치열하게 이뤄지는 가운데 23일(현지시간) 미국 파이낸셜타임스(FT)는 세계보...
- 2020-04-24
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- 삼성바이오에피스, 1분기 유럽 제품매출 전년 동기 대비 25% 증가
- 삼성바이오에피스는 유럽 지역 마케팅 파트너사인 미국 바이오젠이 22일(현지시간) 1분기 실적을 발표한 결과 유럽 제품 매출이 전년 동기 대비 25% 증가했다고 23일 밝혔다. 바이오젠에 따르면 삼성바이오...
- 2020-04-23
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- 제약바이오업계, 코로나19 극복 위해 사상 첫 ‘공동출자·공동개발’ 추진
- 국내 제약바이오 기업들이 신종 감염병 치료제 등을 비롯한 글로벌 신약개발의 조속한 성과 도출을 위해 공동 출자, 공동 개발하는 방안을 추진키로 했다. 이는 국내 제약바이오산업 사상 처음이다.한국...
- 2020-04-22
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- 메디톡스 제보자 “첫 허가 시험결과 조작 … 무허가 원액도 사용”
- 메디톡스가 지난 17일 식품의약품안전처로부터 잠정 제조·판매 중지 처분 등을 받은 보톨리눔톡신 제제 ‘메디톡신주’의 안전성·유효성에 문제가 없다는 입장을 20일 내자, 이 문제를 처음 제기한 전 메...
- 2020-04-21
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- 동화약품 ‘DW2008’ 조성물, COVID-19 항바이러스 효과 우수
- 동화약품은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 치료제 개발을 위해 신약후보물질 ‘DW2008’에 대한 임상시험을 추진한다고 21일 밝혔다. 이 회사가 의뢰해 한국파스퇴르연구소가 수행한 COVID-19 항바이러스...
- 2020-04-21
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- 외국계 제약사 리베이트, 과연 줄었나 … 합법적·긍정적 접근?
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리베이트(Rebate)는 본래 판매자가 지급받은 대금의 일부를 사례금이나 보상금 형식으로 지급인에게 되돌려주는 돈을 뜻하는 말로 사전적 정의로 환불, 할인, 반려, 뇌물 등의 뜻을 가지고 있지만 미국에...
- 2020-04-20
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- 메디톡스 ‘메디톡신주’ 판매 중지에 “집행정지·명령취소 소송”
- 메디톡스는 지난 17일 식품의약품안전처가 내린 제조·판매 중지 명령과 관련해 집행정지 신청 및 명령 취소 소송을 대전지방법원에 제기했다고 20일 밝혔다. 이 회사는 20일 식약처로부터 867억8000만원 물...
- 2020-04-20
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- 식약처, ‘메디톡신주’ 허가 취소 절차 착수
- 식품의약품안전처는 지난 17일 메디톡스의 ‘메디톡신주’(성분명 보툴리눔톡신)의 판매·사용을 중지하고 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다고 밝혔다. 메디톡신은 근육경직 치료, 주름개...
- 2020-04-19
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 청소년·성인 중증 천식 및 청소년 아토피피부염 적응증 확대
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사노피아벤티스코리아는 지난 1일 인터루킨-4(IL-4), 인터루킨-13(IL-13) 억제 기전의 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트프리필드주300밀리그램’(성분명 두필루맙, Dupilumab)이 식품의약품안전처로부터 청소년...
- 2020-04-17
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- 신풍제약 ‘로잔정’, 자궁내막증 치료 새로운 옵션으로
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신풍제약의 ‘로잔정’(성분명 디에노게스트 Dienogest)이 자궁내막증 치료의 새로운 선택지로 부상하고 있다. 자궁내막증 치료제 시장은 다양한 제네릭 의약품 출시로 동일성분에 대한 처방 선택지가 다...
- 2020-04-17
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- 코로나19 탓 중국·인도 원료의약품 수급 불안정 우려에 ‘약가 인상’ 조짐
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인도 정부가 지난 3월 초 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산으로 자국 원료의약품(API) 부족 현상을 방지하기 위해 주요 API 품목 수출을 제한하고 같은 달 24일부터 전국 봉쇄령을 내리면서 전세계...
- 2020-04-16
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- 삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 ‘온트루잔트’ 15일 미국 출시
- 삼성바이오에피스가 15일(현지시각) 유방암 및 전이성 위암 치료제 ‘온트루잔트’(Ontruzant 성분명 트라스투주맙 Trastuzumab)의 미국 판매를 시작했다. 이 약은 다국적제약사 로슈(Roche)의 ‘허셉틴주’(성분...
- 2020-04-16
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- 디엠바이오, 에이비온과 항체치료제 CDMO 계약 체결
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디엠바이오는 국내 바이오벤처기업인 에이비온(대표이사 신영기)과 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 디엠바이오는 에이비온이 개발 중인 항체치료제 원료의약품(Drug Sub...
- 2020-04-16
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- 레고켐바이오, 英 익수다 테라퓨틱스와 4963억원 규모 ADC 기술이전 계약 체결
- 레고켐바이오사이언스는 영국 제약사 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)와 항체-약물복합제(ADC) 원천기술 이전계약을 체결했다고 14일 공시했다.계약 규모는 선급금과 단계별 기술료(마일스톤)을 포함해 4...
- 2020-04-14
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- 머크, 크리스퍼 유전자가위 편집 기술로 두 번째 미국 특허 확보
- 독일 머크는 지난 7일 자체 개발한 유전자가위 기술인 크리스퍼크롬(CRISPR-chrom)이 미국특허청(USPTO) 특허를 획득했다고 14일 발표했다. 이에 머크는 크로마틴 조절 펩타이드를 크리스퍼 단백질과 융합시키...
- 2020-04-14
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- 길리어드, 만성B형간염치료제 ‘비리어드’서 ‘베믈리디’로 교체투여 효과 검증
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길리어드사이언스코리아는 만성 B형간염치료제 ‘비리어드정’(성분명 테노포비르디소프록실푸마르산염, Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF)에서 같은 적응증 치료제인 ‘베믈리디정’(테노포비르알라페나미...
- 2020-04-14
