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- 현대약품, 경구용 임신중단약물 국내 판권·독점 공급 계약
- 현대약품은 영국 제약사 라인파마인터내셔널(Linepharma International)과 경구용 임신중단약물의 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 또 최대한 빠른 시간 내에 허가신청서를 제출하기 위해 ...
- 2021-03-03
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- 유유제약, 美 UCLA 대학과 다발성경화증 신약개발 착수
- 유유제약은 미국 캘리포니아주립대 로스엔젤레스캠퍼스(University of California Los Angeles, UCLA)와 산학협력 공동연구를 통해 다발성경화증(Multiple Sclerosis) 치료 신약을 개발한다고 3일 밝혔다.다발성경화증은 ...
- 2021-03-03
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- GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 출하
- ◯...GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제, ヒュンタラーゼ®脳室内注射液15mg)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔...
- 2021-03-03
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- GC녹십자셀, ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득 CDMO 도약
- ◯...GC녹십자셀은 국내에서 첨단바이오의약품 제조기업 중 최초로 ‘인체세포등 관리업 허가’를 획득했다고 2일 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 ‘첨단...
- 2021-03-02
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- 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 임상 개시
- 삼성바이오에피스는 10번째 바이오시밀러 파이프라인 SB17(얀센 스텔라라의 바이오시밀러)의 임상 1상에 착수했다고 2일 밝혔다.지난 2월 26일 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬트라이얼스’(clini...
- 2021-03-02
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- 〔속보〕보령바이오파마, A형간염 백신 3월 3일 출시 … 소아서 항체생성능력 3배
- 그동안 전량 수입에 의존해오던 A형간염 백신이 국내 제약사에 의해 본격 공급된다. 보령바이오파마는 내달 3일 ‘보령A형간염백신프리필드시린지주’를 출시한다. 지난해 12월 29일 식품의약품안전처로...
- 2021-02-28
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- 3년 8개월만에 급여받은 다케다의 다발성골수종 치료제 ‘닌라로’ … 3월부터 처방
- 일본 다케다제약의 다발성골수종 2차 치료제인 ‘닌라로캡슐’(Ninlaro, 성분명 익사조밉 ixazomib)이 국내 허가 후 거의 3년 8개월만에 건강보험급여를 받아 내달부터 환자에게 본격 처방된다. 이에 다케다는...
- 2021-02-27
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- GC녹십자, 혈액분획제제 미국 품목 허가 신청
- ◯...GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제인 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다...
- 2021-02-26
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- 대웅제약 자회사 ‘아이엔테라퓨틱스’, 140억 규모 시리즈A 투자유치
- ◯...대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스는 140억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 밝혔다. 이번 투자에는 키움인베스트먼트와 이앤벤처...
- 2021-02-26
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- 케마스, 육산화사비소 새로운 항암기전 ‘파이롭토시스(Pyroptosis)’ 발견
- 케마스는 비소 화합물인 육산화사비소(As4O6)의 새로운 세포사멸 경로 활성화와 항암 효과 연구결과가 세계적인 과학 전문 네이처출판그룹(NPG)이 발간하는 ‘Cell Death &Disease’ 2월호에 게재됐다고 26일 ...
- 2021-02-26
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- 알테오젠, 피하주사(SC) 원천 기술 인간히알루로니다아제 유럽 CMO 생산
- ◯...알테오젠은 머크와 BioReliance® End-to-End 솔루션을 통해 인간 히알루로니다제의 (ALT-B4)의 생산 공급을 위한 CDMO 계약을 체결, 글로벌 생산기지를 확보했다고 ...
- 2021-02-25
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- AZ ‘타그리소’ EGFR변이 비소세포폐암 수술 후 보조요법 국내 허가
- 한국아스트라제네카는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 EGFR변이 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 식약처는 지난 23일 EGFR ...
- 2021-02-25
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- GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 계약
- ◯...GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체인 ‘MCM EVA SRL’ 사와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에...
- 2021-02-25
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- EMA, 셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 신약 허가 사전검토 착수
- 셀트리온은 25일 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드명 CT-P59)의 ‘롤링 리뷰(Rolling Review, 순차 심사)’에 착수해 유럽 내 품목...
- 2021-02-25
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- 지놈앤컴퍼니, 디바이오팜과 신규 표적 ADC 제제 공동 연구개발 계약
- 지놈앤컴퍼니는 스위스 항암제 전문 바이오 제약회사인 디바이오팜(Debiopharm)과 신규 표적을 억제하는 항체 후보물질을 이용한 공동연구 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 이번 공동 연구개발을 통...
- 2021-02-25
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- 시선바이오 코로나19 신속검사 키트 ‘에이큐탑플러스’, 인천공항 검사센터 단독공급
- 시선바이오머티리얼스는 3월부터 인천공항 코로나19 검사센터에서 진행하는 신속 PCR 검사에 사용되는 ‘에이큐탑플러스 (AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus’ 키트를 단독 공급한다고 24일 밝혔다.‘에이큐탑...
- 2021-02-24
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- 아스트라제네카 백신, 오늘 SK바이오사이언스 안동공장서 첫 출하
- SK바이오사이언스에서 위탁 생산된 아스트라제네카의 코로나19 백신이 24일 출하된다. 방역당국에 따르면 아스트라제네카의 백신 약 75만명분(150만도스) 중 첫번째 물량(15만명분)이 오늘 오전 10시 30분 출...
- 2021-02-24
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- 보령제약, 에스엔바이오사이언스와 나노입자 항암제 ‘SNB-101’ 독점판매 계약
- ◯...보령제약은 에스엔바이오사이언스와 23일 세계 최초 나노입자 항암제 ‘SNB-101(성분명 나노화 SN-38)’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔...
- 2021-02-24
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
