제약바이오

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지엔티파마, ‘크리스데살라진’ 중기 알츠하이머병 임상 2상 승인

지엔티파마는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 '크리스데살라진'의 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.임상2상...

2024-04-03
한독의약박물관 서울 개관 기념 특별전 ‘약기(藥器) 푸른빛을 담다’ 개최

충북 음성에 위치한 한독의약박물관이 60주년을 기념해 한독의약박물관 서울을 개관하고 특별전 ’약기(藥器) 푸른빛을 담다’를 개최한다. 한독의약박물관 ...

2024-04-03
한독, 파브리병 인식의 달을 맞아 전문의 대상 메디컬 웨비나 ‘FABRY Talk’ 개최

한독이 4월 세계 파브리병 인식의 달을 맞아 1일 전문의 대상 메디컬 웨비나 ‘FABRY Talk’을 진행했다.이번 메디컬 웨비나 ‘FABRY Talk’에서는 ‘파브리병 다...

2024-04-02
‘동국제약과 함께하는 다리건강 동행캠페인’ 2024 상반기 참가자 모집

동국제약은 야외 나들이 시즌을 맞아 오는 25일, 경기도 가평군 아침고요수목원에서 ‘동국제약과 함께하는 다리건강 동행캠페인’을 진행한다. 40명의 중...

2024-04-02
유유제약, 비뇨기질환 치료제 ‘유힐릭스’(두타스테리드) 필리핀 및 미얀마 승인

유유제약의 남성 비뇨기질환 및 탈모증 치료제인 ‘유힐릭스연질캡슐’(성분명 두타스테리드)이 필리핀 및 미얀마 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 제품 등록을 완료했다. 이에 따라 동남아 의...

2024-04-02
한미약품, 차세대 비만치료 삼중작용제(HM15275) 美 FDA에 임상 1상 IND 신청

한미약품이 지난 3월 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 1상 임상시험 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인 ...

2024-04-01
앱티스, 프로젠과 이중항체 ADC 개발 공동연구 MOU 체결

동아에스티의 ADC 전문 계열사 앱티스는 프로젠과 이중 타겟 항체-약물 접합체(Bi specific antibody-drug conjugate, 이하 BsADC) 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동...

2024-04-01
대웅제약, 종근당과 ‘펙수클루’ 공동판매… “위식도역류질환 치료제 연내 1위 달성”

대웅제약이 종근당과 전략적 파트너십을 맺고 국산 34호 신약 ‘펙수클루정’의 공동 판매 전선을 구축한다. 양사는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제( Potassium-Competitive Acid Blocker, P-CAB) 계열 위식도역류질환 ...

2024-04-01
JW중외제약 ‘헴리브라’ A형 혈우병 비항체 소아환자 관절건강 개선 확인

JW중외제약은 중증 A형 혈우병 비항체 소아환자를 대상으로 진행한 ‘헴리브라피하주사’(HEMLIBRA, 성분명 에미시주맙 emicizumab)의 장기 투여 중간 결과 ...

2024-04-01
한국MSD, 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스’ 4월부터 국가필수예방소아 무료 접종

한국MSD는 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’가 4월 1일부터 소아 대상 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 전국 병의원에서 무료 접종이 가능하다고 밝혔다. 박스뉴반스는 생후 6주 ...

2024-04-01
한국BMS제약 경구용 판상 건선 치료제 ‘소틱투’, 건강보험급여 적용

한국BMS제약은 경구용 성인 중등도~중증 판상 건선(Plaque Psoriasis) 치료제 ‘소틱투정’(성분명 듀크라바시티닙)이 보건복지부 고시에 따라 만성 중증 판상 건선...

2024-04-01
동아ST, 고객 만족 위해 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’ 용기 개선

동아에스티는 고객만족을 위해 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아외용액’의 용기를 변경했다고 1일 밝혔다. 이 회사는 고객만족팀을 통해 접수된 고객 클레임을...

2024-04-01
아스트라제네카 ‘솔리리스’ AQP-4 항체 양성 시신경척수염범주질환(NMOSD)에 급여 적용

한국아스트라제네카의 C5 보체 억제제 ‘솔리리스주’(성분명 에쿨리주맙)가 4월 1일부터 ‘항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 시신경 척수염 범주질환(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)의 치료’ 적응증...

2024-03-29
제일약품, 말레이시아 국립대 의대와 의약품 공급 및 R&D 협력

제일약품은 지난 3월 초 말레이시아 국립대학교(UKM, Universiti Kebangsaan Malaysia) 의과대학병원과 의약품 독점 공급 및 R&D 협력에 대한 양해각서를 말레이시아 ...

2024-03-29
종근당홀딩스 최희남, 종근당 바이오 박완갑 대표이사 선임

지주회사인 종근당홀딩스는 28일 정기주주총회와 이사회를 열어 최희남 대표이사(63)를 선임했다. 원료의약품 회사인 종근당바이오도 이날 주총에서 박완갑 ...

2024-03-29
한미사이언스 주총서 ‘형제’가 ‘모녀’ 이겨 … 한미약품그룹-OCI그룹 통합 무산

지난 28일 경기 화성시 수원과학대 신텍스(SINTEX)에서 열린 한미사이언스 정기 주주총회에서 표 대결 끝에 고 임성기 한미약품 창업자의 장·차남인 임종윤·임종훈 형제 측이 승리함으로써 한미약품그룹과...

2024-03-29
필리핀 식약청, 한국 식약처를 ‘우수 규제기관 목록’에 신규 등재 … 필리핀 내 허가·심사 기간 120~180일서 30~45일로 단축

필리핀 식품의약품청(PH-Food and Drug Administration)이 한국 식품의약품안전처를 3월 30일 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)으로 신규 등재한다. 필리핀 식약...

2024-03-29
차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 임상1상 결과보고서 수령

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상1상 임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 수령했다고 27일 밝혔다. 차백...

2024-03-28

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