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- 美 블루버드바이오 ‘로보셀’ 겸상적혈구빈혈 유전자치료제로 FDA 허가신청
- 미국 매사추세츠주 소머빌(SOMERVILLE)의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 전문 신약개발기업인 블루버드바이오(bluebird bio 나스닥 BLUE)는 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(SCD) 치료제 ‘로보티베글로진 오...
- 2023-04-25
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- 로슈 ‘폴라이비’ 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 1차 치료제 FDA 승인
- 로슈 계열사인 제넨테크는 림프종 치료제 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin—piiq)가 리툭시맙(rituximab), 사이클로포스파마이드, 독소루비신. 프레드니손(R-CHP) 등과 병용하는...
- 2023-04-20
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- GSK, 불응성 만성기침(RCC) 치료제 개발 加 벨러스헬스 20억달러에 인수
- 글락소스미스클라인(GSK)은 캐나다 퀘벡주 남동부 도시 라발(Laval)에 소재한 제약기업 벨러스 스社(Bellus Health)를 주당 현금 14.75달러, 총 20억달러에 인수키로 했다고 18일(현지시각) 발표했다. 이는 전날 종...
- 2023-04-19
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- 이스라엘 가미다셀 ‘오미서지’(오미두비셀) 혈액종양 동종이계 세포치료제 FDA 승인
- 이스라엘의 세포치료제 전문 생명공학기업 가미다셀(Gamida Cell, 나스닥 GMDA)은 동종이계 세포치료제 ‘오미서지’(Omisirge 성분명 오미두비셀-onlv, Omidubicel-onlv)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 17일(...
- 2023-04-18
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- 애브비 ‘큐립타’ 돌발성 편두통 예방에 이어 만성 편두통 예방 적응증 FDA 추가 승인
- 애브비는 편두통 치료제 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게판트 atogepant)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 만성 편두통 예방적 치료제로 추가 승인을 받...
- 2023-04-18
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- 美 MSD, 면역매개질환 전문 프로메테우스바이오사이언스 108억달러에 인수
- 미국 머크(MSD)가 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 면역매개성 질환 치료제 및 동반진단 전문기업인 프로메테우스바이오사이언스(Prometheus Biosciences, 나스닥 RXDX)를 총 108억달러에 인수한다고 16일(현지시각...
- 2023-04-17
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- 美 솔리제닉스 피부 T세포 림프종(CTCL) 신약후보 ‘하이브라이트’ 추가 임상해야
- 미국 뉴저지주 프린스턴의 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업 솔리제닉스(Soligenix, 나스닥 SNGX)는 신약승인신청서를 제출했던 피부 T세포 림프종(cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) 치료제 ‘하이브라이트’(HyBryte...
- 2023-04-15
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- 릴리, 궤양성대장염 후보 ‘미리키주맙’ FDA 승인 거절 … 출시 1년 미뤄질 듯
- 릴리가 개발한 궤양성대장염(UC) 신약후보물질 ‘미리키주맙’(mirikizumab)의 신약 승인이 거절당했다. 릴리는 미국 식품의약국(FDA)이 미리키주맙의 생물학적제제 허가신청서(BLA)에 관한 보완 요구 공문을 ...
- 2023-04-14
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- 바이오젠, 알츠하이머병 신개념 후보 ‘ATV:Aβ’ 데날리테라퓨틱스서 도입 옵션 행사
- 바이오젠은 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 신경퇴행성질환 전문제약사인 디날리테라퓨틱스(Denali Therapeutics, 나스닥 DNLI)로부터 알츠하이머병 신약개발 프로그램인 ‘항체 수송 운반체: 아밀로이드...
- 2023-04-13
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- 노보노디스크, 加 애스팩트바이오시스템과 바이오프린팅 조직치료제 27억달러 제휴
- 덴마크 노보노디스크는 캐나다브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 소재한 바이오프린팅 조직 치료제(bioprinted tissue therapeutics) 전문 생명공학기업 애스펙트 바이오시스템(Aspect Biosystems)과 제휴, 바이오프린팅을...
- 2023-04-12
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- 日 다케다제약, 加 트레벤티스와 알츠하이머병 치료제 공동 연구 협약
- 일본 다케다제약이 캐나다 온타리오주 토론토의 소규모 생명공학기업 트레벤티스(Treventis Corporation)와 알츠하이머병 치료제 연구 제휴를 맺었다.트레벤티스는 다케다와 알츠하이머병의 핵심 단백질인 타...
- 2023-04-12
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- 中 준시바이오, PARP억제제 ‘세나파립’ 3/4기 난소암 유지요법제로 가능성 입증
- 중국 상하이와 장쑤성 쑤저우에 거점을 둔 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences, 君實生物)이 개발한 PARP억제제 계열 세나파립(Senaparib, 개발코드명 JS109, IMP4297)이 난소암 유지요법 3상에서 성공을 거뒀다. ...
- 2023-04-11
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- 애브비&얀센, ‘임브루비카’ MCL, MZL 2개 적응증 미국내 자진취하 결정
- 애브비 및 얀센은 미국에서 가속승인을 받았던 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 ‘임브루비카캡슐’(Imbruvica, 성분명 이브루티닙 Ibrutinib)의 2개 적응증을 자진 취하할 것이라고 6일(현...
- 2023-04-10
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- 中 헨리우스 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 '제르세팍' FDA 허가
- 중국 상하이 기반의 헨리우스(Henlius)가 개발하고 인도의 인타스파마슈티컬스(Intas Pharmaceuticals Ltd)의 미국 자회사 어코드바이오파마(Accord biopharma)가 판매하게 ...
- 2023-04-10
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- 美 에난타파마슈티컬스 RSV 항바이러스제 신약후보 ‘EDP-323’ FDA ‘패스트트랙’ 지정
- 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 워터타운(WATERTOWN)의 바이러스 감염증 및 간질환 치료 저분자 신약개발 전문기업 에난타파마슈티컬스(Enanta Pharmaceuticals, 나스닥 ENTA)는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제 ...
- 2023-04-07
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- 美 인사이트, 바이오테릭스와 암 표적 단백질 분해제 공동 연구 협력
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 제약기업인 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation 나스닥 INCY)은 캘리포니아주 샌디에이고의 단백질분해제 발굴에 주력하는 바이오테릭스(Biotheryx)와 연구협력 및 라이...
- 2023-04-06
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- 獨 인플라Rx, 코로나19 치료제 ‘고히빅’(빌로벨리맙) FDA 긴급사용승인
- 독일 중부 튀링겐주 예나(JENA)에 소재한 보체계(補體系) 표적 항염증제 개발 전문기업 인플라Rx(InflaRx N.V.)는 계열 최초 인간화 항 보체인자(C5a) 단일클론항체인 ‘고히빅’(Gohibic 성분명 빌로벨리맙 vilobelim...
- 2023-04-05
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- 새로운 형태의 오메가3 지방산 LPC-DHA, 알츠하이머병과 당뇨병에 동반된 망막기능 저하에 도움
- 망막 조직을 통과할 수 있는 새로운 형태의 오메가3지방산이 DHA가 개발됐다. 미국 일리노이주 주립대(시카고) 의대의 수가시니 다바마니(Sugasini Dhavamani) 연구 조교수는 망막 조직을 통과할 수 있는 도코사...
- 2023-04-04
