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- 유럽 CHMP, 화이자 RSV백신·원형탈모증 치료제 등 14개 품목 승인 권고
- 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품사용자문위원회(CHMP)는 2023년 7월 17~20일에 걸친 회의에서 14개의 의약품의 승인을 추천하고 1가지 신약후보는 부정적인 의견을 냈다고 21일(현지시각) 발표했다. CHMP는 화...
- 2023-07-24
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- 美 베리카파마슈티컬스 물사마귀 치료제 ‘아이칸스’(VP-102) FDA 승인
- 미국 펜실베이니아주 동남부 도시 웨스트체스터(WEST CHESTER)에 소재한 피부질환 전문 제약기업 베리카파마슈티컬스(Verrica Pharmaceuticals, 나스닥 VRCA)이 전염성 연속종(傳染性 軟屬腫, Molluscum Contagiosum) 국소용...
- 2023-07-22
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- 다이이찌산쿄, FLT3-ITD 변이 양성 AML 표적치료제 ‘반플리타’(퀴자티닙) FDA 승인
- 일본 다이이찌산쿄는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘반플리타’(Vanflyta, 성분명 퀴자티닙, quizartinib, 개발코드명 AC220)를 FLT3-ITD 양성인 새로 진단된 급성골수성백혈병 성인 환자의 치료를 위한 표준 시타라빈+안...
- 2023-07-21
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- 美 백신개발 전문 이머전트바이오사이언스 탄저균 백신(사이펜더스) FDA 허가
- 미국 메릴랜드주 게이더스버그(GAITHERSBURG)의 이머전트바이오솔루션스(Emergent BioSolutions)는 탄저균 백신(Anthrax Vaccine) ‘사이펜더스’(Cyfendus)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 취득했다고 20일(현...
- 2023-07-21
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- 佛 사노피, 美 리클루딕스파마와 면역성·염증성 질환 치료제 공동 개발
- 프랑스 사노피는 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 염증성질환 및 암 표적치료제 전문기업인 리클루딕스파마(Recludix Pharma)와 계열 최초의 경구용 저분자 STAT6 저해제들을 공동 개발하기 위해 전략적 제휴...
- 2023-07-20
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- 노바티스, 샤르코-마리-투스병 치료 siRNA 개발 美 DTx파마 5억달러에 인수
- 노바티스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 DTx파마(DTx Pharma)를 인수한다고 17일(현지시각) 발표했다. DTx파마는 독자적인 ‘FALCON’(지방산 리간드-결합 올리고뉴클레오타이드, fatty acid ligand-conjugated oligonu...
- 2023-07-20
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- 日 소세이그룹, 스위스 아이도시아 중국 제외 아태지역 사업 650억엔에 인수
- 일본 도쿄 소재 신약개발 전문 소세이그룹(Sosei Group) 산하 소세이헵타레스(Sosei Heptares)는 스위스 제약사 아이도시아(Idorsia)로부터 중국을 제외한 아시아태평양 지역의 의약품사업을 인수했다고 20일(일본 ...
- 2023-07-20
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- 마드리갈파마슈티컬스, ‘레스메티롬’ 비알코올성지방간염(NASH) 신약승인신청 절차 완결
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아 인근 웨스트 콘스호호켄(West Conshohocken) 소재 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 나스닥 MDGL)는 자체 개발한 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질인 레스메티롬(r...
- 2023-07-19
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- 사노피, CRISPR 체내 유전자편집 플랫폼 기술 美 스크라이브에서 도입
- 프랑스 사노피는 미국 캘리포니아주 오클랜드 인근 알라메다(ALAMEDA) 소재 유전자편집 전문기업인 스크라이브테라퓨틱스(Scribe Therapeutics)와 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈을 포함한 체내(in vivo) 치료제들을 개발...
- 2023-07-19
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- 릴리, 알츠하이머병 후보 ‘도나네맙’ 초기 치매 진행 35~38% 둔화
- 릴리는 알츠하이머병 신약후보 도나네맙(donanemab)이 초기 증후성 알츠하이머병(경도인지장애 또는 경증 치매) 환자를 대상으로 한 3상 ‘TRAILBLAZER-ALZ 2’ 임상시험에서 인지력 및 기능 감퇴 속도를 크게 둔...
- 2023-07-19
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- 릴리 계열사 프리베일, 상가모서 新 ‘AAV 캡시드’ 도입 11억9000만달러 계약
- 릴리의 자회사인 미국 뉴욕의 프리베일테라퓨틱스(Prevail Therapeutics)는 미국 캘리포니아주 브리즈번의 유전자편집 치료제, 유전자 치료제, 유전자 조절제, 세포치료제 전문기업인 상가모테라퓨틱스(Sangamo T...
- 2023-07-18
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- 美 카리오팜, 엑스포틴1 억제제 ‘셀리넥서’ FDA 골수섬유증 ‘패스트트랙’
- 미국 매사추세츠주 뉴턴(NEWTON)의 카리오팜테라퓨틱스社(Karyopharm Therapeutics)는 골수섬유증 치료제로 개발 중인 셀리넥서(selinexor)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 ...
- 2023-07-18
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- 아스트라제네카&사노피, RSV 예방항체 ‘베이포터스’(니르세비맙) FDA 승인
- 아스트라제네카(AZ)와 사노피는 공동 개발 중인 장기지속형 신생아 및 영유아용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체 ‘베이포터스주’(Beyfortus 성분명 니르세비맙, nirsevimab-alip)가 미국 식품의약국(FDA) ...
- 2023-07-18
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- 릴리, 심대사계질환 전문 제약사 ‘버사니스바이오’ 19억2500만달러에 인수
- 릴리는 미국 뉴욕에 본사를 둔 심대사계질환 신약개발 전문기업인 버사니스바이오(Versanis Bio)를 인수한다고 14일(현지시각) 발표했다. 계약에 따라 버사니스는 최대 현금 19억2500만달러를 릴리로부터 ...
- 2023-07-17
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- 스위스 로슈, 美 KSQ테라퓨틱스와 제휴 … USP1 억제제 ‘KSQ-4279’ 공동 개발
- 미국 매사추세츠주 렉싱턴의 KSQ테라퓨틱스는 ‘USP1’ 선택적 억제제 계열 최초의 신약후보물질인 ‘KSQ-4279’를 로슈와 공동 개발 및 상용화하기 위한 계약을 ...
- 2023-07-14
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- 中 베이진 ‘브루킨사’ 여포성림프증(FL) 적응증 추가 승인신청 FDA 접수
- 2010년 출범한 중국 베이징 소재 바이오제약사 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)은 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브...
- 2023-07-13
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- 美 베터테라퓨틱스 ‘아스파이러Rx’ 미 FDA 최초 2형 당뇨병 디지털치료제 허가
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 심대사계질환 치료용 소프트웨어 개발 전문기업 베터테라퓨틱스(Better Therapeutics, 나스닥 BTTX)는 처방 전용(prescription-only) 당뇨병 디지털 치료제 ‘AspyreRx’(개발...
- 2023-07-13
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- BMS, 프로테나서 알츠하이머병 신약후보 ‘PRX005’ 권리 5500만달러에 사들여
- 아일랜드 더불린 및 미국 남샌프란시스코에 근거를 둔 프로테나코퍼레이션(Prothena Corporation 나스닥 PRTA)은 신경계 약물개발에서 제휴관계를 맺고 있는 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 알츠하이머병 후보인 ...
- 2023-07-12
