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- 길리어드, 코로나19 치료제 베클루리 美에서 자발적 리콜
- FDA는 길리어드가 코로나19 치료제 베클루리(Veklury, 렘데시비르 Remdesivir)의 자발적 리콜을 진행 중이라고 23일 공고했다.FDA는 공고를 통해 길리어드가 베클루리...
- 2024-09-25
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- 릴리 알츠하이머 치료제 '키순라' 레켐비 본진 일본서 승인
- 릴리의 알츠하이머병 치료제 키순라(Kisunla, 도나네맙, Donanemab)이 일본에서 승인을 받았다.릴리는 일본 후생노동성이 자사의 4주단위 정맥주사 제형의 알츠하...
- 2024-09-25
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- 노보, 비만치료제 '위고비' 美약가 인하 노력 약속
- 노보 노디스크는 GLP-1RA 세마글리티드 성분의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)과 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 미국 약가 인하를 긍정적으로 검토하기로 했다....
- 2024-09-25
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- UCB·바이오젠, 혈전 우려 극복 최초 CD40L 항체치료제 3상 성공
- 부작용 우려로 개발 성공 사례가 없던 항-CD40L 기전의 약물이 후기 임상에서 첫 긍정적인 결과를 제시했다.벨기에 소재 UCB와 바이오젠은 2011년부터 협업을 통...
- 2024-09-25
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- 특허분쟁 베테랑 암젠, 아일리아 시밀러 美 최초 출시 예고
- 바이오시밀러 특허분쟁 관련 공수입장을 바꿔가며 풍부한 경험을 갖고 있는 베테랑 암젠이 휴미라, 스텔라라에 이어 황반변성 치료제 아일리아(애플리버셉트...
- 2024-09-25
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- 바이오하벤, 척수소뇌성 운동실조증 3상 성공...FDA 승인 신청
- 바이오하벤(Biohaven)은 척수소뇌성 운동실조증(Spinocerebellar Ataxia, SCA) 치료제 후보인 트롤리루졸(Troriluzole)이 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표...
- 2024-09-24
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- 사노피, 벤틱스에 투자...CNS 치료제 후보 우선 협상권 확보
- 사노피는 벤틱스 바이오사이언스(Ventyx Biosciences, Inc.)에 전략적 투자를 진행했다.벤틱스는 23일, 사노피(Sanofi)로부터 2,700만 달러의 전략적 투자를 유치했다고 ...
- 2024-09-24
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- 존재감 키우는 중국발 PD-1...'세르풀리맙' CHMP 승인 권고
- 중국 개발 PD-(L)1 면역관문억제제가 글로벌 시장에서 존재감을 확대하고 있다.인타스(Intas Pharmaceuticals)는 지난 21일, 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품위원회(CHMP)...
- 2024-09-24
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- 아스트라제네카, ADC 'Dato-DXd' 폐암 이어 유방암 OS 미충족
- 아스트라제네카와 다이이찌 산쿄가 공동 개발 중인 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd)이 3상에서 전체 생존율(OS) 목표를 달성하지 못했다.아스...
- 2024-09-24
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- FDA, '빔젤릭스' 건선성 관절염 등 3개 적응증 동시 추가 승인
- 벨기에 소재 UCB의 빔젤릭스(BIMZELX, 비메키주맙 bimekizumab)가 2일 FDA로부터 활성 건선성 관절염(PsA), 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA) 및 강직성 척추염(AS) ...
- 2024-09-24
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- '쩐의 전쟁' 최초 TL1A 항체 두고 MSD·로슈 3상 개발 경쟁
- 10조 원 이상의 투자가 진행된 최초 TL1A 항체 치료제 타이틀을 두고 MSD와 로슈가 후기 임상 개발 경쟁에 돌입했다.헬스오가 24일 분석한 결과 크론병과 궤양성 ...
- 2024-09-24
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- 아펠리스, 황반변성 GA치료제 '사이포브레' 유럽승인 거부 재확인
- 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals)의 나이 관련 황반변성(age-related macular degeneration, AMD)으로 인한 지...
- 2024-09-23
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- AZ, 자가투여 비강 스프레이 독감백신 '플루미스트' FDA 승인
- 아스트라제네카는 비강 스프레이 방식의 독감 백신 플루미스트(FluMist)가 FDA으로부터 자가 또는 보호자에 의한 투여에 대해 승인받았다고 20일 밝혔다. 회사은 ...
- 2024-09-23
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- 사노피의 '살클리사' 다발성골수종 1차요법 FDA 승인
- 사노피의 CD38 단일클론항체 치료제 ‘살클리사주(Sarclisa, 이사툭시맙, isatuximab)이 다발성골수종 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다.FDA는 20일 자가 조혈모세포 ...
- 2024-09-23
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- 제브라 , 최초 니만-픽병 C형 치료제 '미플리파' FDA 승인
- 제브라 테라퓨틱스(Zevra Therapeutics)는 20일 FDA으로부터 미플리파(MIPLYFFA, 아리모클로몰 arimoclomol)를 니만-픽병 C형(NPC) 치료제로 승인받았다고 발표했다. 미플리...
- 2024-09-23
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- 타그리소 이후 비소세포폐암 '리브리반트' FDA 승인
- 존슨앤드존슨의 이중항체 리브리반트(Rybrevant, 아미반타맙 amivantamab-vmjw)가 타그리소 이후 질병이 진행된 비소세포폐암 치료제로 FDA 승인을 받았다.FDA는 19일 ...
- 2024-09-20
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- 래스커 임상의학연구상, GLP-1 비만치료제 개발자 3명 수상
- 올해 래스커-드베이키 임상 의학 연구상은 GLP-1 기반 약물을 발견하고 개발한 세 명의 과학자들에게 돌아갔다. 이들은 비만 치료에 혁신을 가져온 연구로, 글...
- 2024-09-20
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- 삼바의 솔리리스 시밀러 에피스클리 미국 특허 소송 합의
- FDA 승인을 받은 삼성바이오에피스의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 솔리리스(에쿨리주맙) 참조 바이오시밀러 에피스클리(EPYSQLI)와 관련 알렉시온이 제기...
- 2024-09-20
