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- 화이자, 비강분무제 급성 편두통 치료제 ‘자브즈프렛’ FDA 승인
- 화이자의 급성 편두통 치료를 위한 비강분무형 치료제가 10일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻었다. 신약은 화이자가 2022년 5월 10일, 코네티컷주 뉴헤이븐(NEW HAVEN) 소재 중추신경계 전문 제약기...
- 2023-03-11
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- 美 아카디아파마슈티컬스 ‘데이뷰’ 레트증후군 FDA 최초 치료제로 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals, 나스닥 ACAD)는 2세 이상의 소아 및 성인 레트증후군(Rett syndrome) 치료제로 개발한 트로피네타이드(trofinetide)가 미국 식품의약국(FDA...
- 2023-03-11
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- 종양학·자가면역질환 정밀의학 전문 알로리온테라퓨틱스 시리즈B서 5000만달러 유치
- 미국 매사츠세츠주 보스턴의 종양학 및 자가면역질환을 위한 차세대 정밀의학에 주력하는 생명공학기업 알로리온테라퓨틱스(Allorion Therapeutics)가 시리즈B에서 5000만달러를 유치하는 데 성공했다고 9일(현...
- 2023-03-10
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- AZ ‘임핀지’ 절제가능한 비소세포폐암 3상 임상에서 무사건 생존기간 연장 입증
- ‘절제 가능한’ 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 수술 전 그리고 수술 후에 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 Durvalumab)를 추가하면 무사건...
- 2023-03-10
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 만성자발성두드러기(CSU) 적응증 추가 FDA 심사 착수
- 사노피 및 리제네론의 아토피 피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 만성자발성두드러기(h chronic spontaneous urticaria, CSU: 두드러기의 한자어는 담마진·蕁痲疹) ...
- 2023-03-08
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- AZ·아이오니스 ‘에플론터센’ 아밀로이드성 다발신경병증 신약승인신청 FDA 접수
- 아스트라제네카(AZ)와 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)가 공동 개발 중인 ‘유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 다발...
- 2023-03-08
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- 伊 키에지, 스웨덴 어피바디서 6.37억달러에 호흡기질환 신약후보 도입
- 이탈리아 제약기업 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)는 스웨덴 생명공학기업 어피바디(Affibody)로부터 새로운 호흡기질환 치료제를 도입하는 계약을 맺었다고 7일(현지시각) 발표했다. 계약 조건에 ...
- 2023-03-07
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- 日 테이진, 단백뇨 개선 신약후보물질 스위스 노바티스에 라이선스-아웃
- 일본 테이진파마(Teijin Pharma, 帝人)는 단백뇨 개선에 효과가 있는 신규 저분자화합물 신약후보물질을 스위스 노바티스에 라이선스 아웃했다고 6일(일본 현지시각) 발표했다. 이 신약후보물질은 일본 도쿄...
- 2023-03-07
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- MSD 폐동맥고혈압 신약후보 ‘소타터셉트’ 6분 보행거리 위약 대비 40m 늘려
- 미국 머크(MSD)가 2021년 10월, 액셀러론파마(Acceleron Pharma)를 115억달러에 인수할 때 핵심 자산이었던 소타터셉트(sotatercept)의 3상 ‘STELLAR’ 임상시험의 전체 결과가 6일(현지시각) 공개됐다. 소타터셉트는 이 ...
- 2023-03-07
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- 알츠하이머병, 비만 유전자와 관련성 … 21개가 과다 또는 과소 발현
- 중년에 비만을 경험한 성인에서 왜 알츠하이머병(AD)이 더 자주 발병하는지를 설명하는 연구결과가 나왔다. 미국 텍사스주 샌안토니오의 텍사스주립대 건강과학센터(UT Health San Antonio)는 성인 5619명을 대상...
- 2023-03-07
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- 바이오젠·에자이, ‘레켐비’ 가속→정식 승인 승격 신청에 FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 바이오젠과 일본 에자이는 알츠하이머병 치료제인 ‘레켐비’(Leqembi 성분명 레카네맙, lecanemab-irmb) 100mg/mL 정맥주사제의 허가 지위를 현 가속승인에서 정식승인으로 격상시키려고 제출한 보충적 생...
- 2023-03-06
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- 릴리 ‘버제니오’ 재발위험이 높은 HR+, HER2-, 결절 양성 초기 유방암 보조요법제로서 업그레이드 승인
- 릴리의 사이클린의존성키나제(cyclin-dependent kinase, CDK) 4·6 억제제인 ‘버제니오정’(Verzenio 성분명 아베마시클립, Abemaciclib)이 특정 유형의 조기 유방암에서 적용 범위를 넓힐 수 있도록 한 적응증 업그레이...
- 2023-03-06
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- 알데이라테라퓨틱스 ‘ADX-2191’ 유리체 망막림프종 FDA서 ‘우선심사’ 지정
- 미국 매사추세츠주 렉싱턴 소재 면역매개질환 신약개발 회사인 알데이라테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics 나스닥 ALDX)는 신약후보물질 ‘ADX-2191’이 희귀하고 공격적인 고등급 원발성유리체망막림프종(primary vi...
- 2023-03-06
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- FDA ‘린파자’ 전이성거세저항성전립선암(mCRPC) 1차약 적응증 추가 검토 위해 자문위 소집
- 아스트라제네카(AZ) 및 미국 머크(MSD)는 PARP저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)인 ‘린파자정’(Lynparza, 성분명 올라파립, Olaparib)을 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 치료하기 위해 존슨앤드존슨(얀센)...
- 2023-03-03
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- 릴리, 벨기에 콘포테라퓨틱스서 신경병성말초통증 신약후보 CFTX-1554 도입
- 릴리가 벨기에 겐트(Ghent)의 제약회사 콘포테라퓨틱스(Confo Therapeutics)의 통증 치료제 신약후보물질인 CFTX-1554 및 후속 화합물에 대한 글로벌 판권을 사들였다, G단백질 결합 수용체(G-protein coupled receptor, ...
- 2023-03-03
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- 사노피·리제네론 ‘케브자라’ 류마티스 다발성 근통(PMR)에 FDA 승인
- 사노피와 리제네론의 IL-6 억제제 계열 단일클론항체 류마티스관절염 치료 피하주사제 ‘케브자라’(Kevzara 성분명 사릴루맙, sarilumab)가 류마티스 다발성 근통(polymyalgia rheumatica, PMR) 적응증을 미국 식품의...
- 2023-03-02
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- 사이토카이네틱스 ‘오메캄티브’ HFrEF 치료제 승인, 美 FDA 거절
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 사이토카이네틱스(Cytokinetics)가 개발한 선택적 저분자 심장 마이오신 활성화제인 오메캄티브 메카빌(omecamtiv mecarbil)의 신약승인을 미국 식품의약국(FDA)이 거절했다. 사...
- 2023-03-02
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- 화이자, GSK의 RSV 백신 … 60세 이상 예방용도로 FDA 릴레이 승인 권고
- 유효성 관련 FDA 자문위 표결 결과도 7대4 vs 12대0으로 GSK가 우세화이자와 글락소스미스클라인(GSK)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 2가 백신후보물질들이 각각 지난달 28일과 이달 1일(이상 현지시각)에 미국 ...
- 2023-03-02
