-
- 〔속보〕시선바이오‧바이오코아, 美 FDA 코로나19 진단키트 민감도 평가서 공동 3위
-
미국 식품의약국(FDA)이 긴급사용승인(EUA)을 통해 허가한 176개 코로나19 진단키트 가운데 한국의 시선바이오머티리얼스(대표 박희경), 바이오코아(신용규)가 진단 민감도에서 공동 3위를 차지했다. 국내 ...
- 2020-09-17
-
- 식약처, 파라핀 욕조 부당광고 61건 적발
- 식품의약품안전처는 공산품이지만 ‘통증 완화’, ‘혈액 순환’ 등 의료기기 성능을 표방한 파라핀 욕조와 이를 표방하는 공산품의 온라인 판매광고 사이트 1388건을 점검해 부당광고 61건을 적발하고 사...
- 2020-09-08
-
- 파나시, 더마샤인 프로 ‘유럽 CE인증’ 획득
- 의료기기 업체 파나시는 대표 에스테틱 의료장비 ‘더마샤인 프로’가 유럽 의료기기 지침(Medical Devices Directive, MDD)에 따른 CE 인증을 받았다고 20일 밝혔다. CE MDD 인증은 유럽연합이 제시한 품질과 성능, ...
- 2020-08-20
-
- 서울대병원 통증센터, 메드트로닉 ‘아시아태평양 의료인 교육기관’ 지정
- 메드트로닉코리아는 지난 13일 서울대학교병원 마취통증의학과 통증센터를 ‘메드트로닉 아시아태평양 의료인 교육기관’으로 지정, 국내외 통증치료 발전을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 ...
- 2020-08-19
-
- 필로시스, 국내 최초 ‘검체채취키트’ 미국 FDA 허가 획득
- 필로시스헬스케어 관계사 필로시스는 국내 최초로 검체채취키트의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 허가받은 키트는 ‘Universal Transport Medium’이다.신종코로나바이러스감염증(코로나1...
- 2020-08-18
-
- 소변 소리로 전립선비대증 확인할 수 있는 모바일 앱 ‘proudP’ 출시
-
이상철 분당서울대병원 비뇨의학과 교수팀이 소변 소리를 분석해 최대요속을 체크해 볼 수 있는 모바일 애플리케이션(모바일 앱) ‘소리로 아는 배뇨건강 proudP’를 출시했다.
남성의 방광 아래에 위...
- 2020-08-05
-
- 뷰노, 코스닥 상장예비심사 신청 … 상장 절차 본격화
- 의료 인공지능 전문 개발업체인 뷰노는 지난 28일 코스닥 상장 예비심사청구서를 제출했다고 31일 밝혔다. 지난 5월 나이스디앤비, 한국기업데이터 등 두 기관의 기술성평가에서 모두 A등급을 획득한 데 이...
- 2020-07-31
-
- 기계가 췌장 대신하는 인공췌장 시대 열리나 … 수일개발 '다나아이' 출시
-
스마트폰으로 혈당 수치를 확인해 인슐린이 자동 투여되는 인공췌장이 국내 기술로 개발돼 오는 9월 출시된다. 수일개발은 자체 개발한 당뇨병 환자용 인슐린펌프 ‘다나 아이(Dana i)’를 기반으로, 실시...
- 2020-07-30
-
- 서울아산병원, 기관내 삽관 실습용 3D 프린팅 훈련모형 개발
- 서울아산병원은 김성훈 마취통증의학과 교수와 김남국 의료영상지능실현연구팀(MI2RL) 교수는 선천성 안면기형 때문에 기관내 삽관이 어려운 크루존증후군(Crouzon’s disease, 두개안면융합증의 일종) 유아 ...
- 2020-07-30
-
- 천랩-보령바이오파마, 마이크로바이옴 검진 협약 체결
-
천랩은 보령바이오파마와 함께 장내 마이크로바이옴 검진 서비스 ‘것스캐닝(Gut-scanning)’을 출시한다고 지난 13일 밝혔다. 양사는 지난 10일 서울시 종로구 소재 보령바이오파마 본사에서 업무협약을 체...
- 2020-07-14
-
- 대웅제약, 패치형 심전도기 ‘모비케어’ 출시
-
대웅제약은 지난 10일부터 의료 디바이스 플랫폼 전문기업인 씨어스테크놀로지가 개발한 부정맥 검출용 패치형 심전도기 ‘모비케어’ 판매를 시작했다고 13일 밝혔다. 모비케어는 최신 센서 기술과 알...
- 2020-07-13
-
- 뷰노, 라이트펀드 기금 지원받아 개도국 의료 AI 개발
- 뷰노는 글로벌헬스기술 연구기금 라이트펀드(RIGHT Fund)의 신종 및 풍토성 감염병 연구개발(R&D) 지원 과제로 호흡기 감염질환 진단에 도움을 주는 인공지능(AI) 기반 흉부 X-레이 솔루션 연구개발 주제가 ...
- 2020-07-10
-
- 뷰노, 미국암학회(AACR)서 대장암 AI 연구결과 발표
- ◯···의료 관련 인공지능(AI) 전문회사인 뷰노는 최근 열린 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회에서 대장암 임상 병리 관련 초록 연구결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 이번 연구...
- 2020-06-25
-
- 식약처 1시간 내 코로나19 진단 ‘응급키트’ 3종 긴급사용승인
- 식품의약품안전처는 1시간 이내에 신종코로나바이러스감염증(COVID-19코로나19) 검사를 완료할 수 있는 ‘응급용 진단키트 3종을 긴급사용승인했다고 24일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 에스엠엘제니트...
- 2020-06-24
-
- 뷰노, 의료 AI 솔루션 5종 유럽 CE 인증 획득 … 전세계 진출 시동
- ◯···뷰노는 인공지능(AI) 기반 의료기기 5가지가 유럽 CE인증 2등급(Class IIa)을 획득했다고 23일 밝혔다. 총 5개 규모 AI 기반 의료기기 소프트웨어가 의료진의 진단을 보조하는 의료기기로서 CE 인증을 받은...
- 2020-06-23
-
- 휴온스메디케어 ‘1회용 소독제 사용 내시경소독기’ 품목 허가
-
휴온스메디케어는 국내 기술력으로 개발한 1회용 과초산계(Peracetic acid, PAA) 소독제를 이용하는 내시경 소독기 ‘휴엔 싱글(HUEN Single)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다”고 16일 밝혔다. 이...
- 2020-06-16
-
- 지멘스헬시니어스, 코로나19 항체 검사 美 FDA 긴급사용승인 획득
- ◯···지멘스헬시니어스는 지난 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 항체검사 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 4일 밝혔다. 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 돌기...
- 2020-06-04
-
- 파마웍스, 혈액으로 알츠하이머병 조기진단 국제 특허 출원
- 코디엠은 자회사 파마웍스가 혈액으로 알츠하이머 질환을 조기진단하는 특허 기술을 출원 및 등록했다고 28일 밝혔다. 이 회사는 ‘금 나노입자의 레일리 산란 현상 및 비색적 분석법을 이용한 알츠하이...
- 2020-05-28
