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- 삼성바이오에피스 ‘임랄디’ 상온 보존기간 2주 연장
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삼성바이오에피스가 유럽에서 판매 중인 ‘휴미라’ 바이오시밀러인 자가면역질환치료제 ‘임랄디(성분명 아달리무맙 Adalimumab)’의 제품 경쟁력 강화에 나섰다. 이 회사는 최근 유럽의약품청(EMA)으로...
- 2019-06-17
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- 셀트리온 ‘램시마SC’ 유럽 허가 앞두고 스페인 마드리드서 학술 마케팅
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셀트리온그룹은 올해 하반기 인플릭시맙(Infliximab) 바이오시밀러의 피하주사 제형 ‘램시마SC’의 유럽 허가를 앞두고 스페인 마드리드에서 개최된 ‘2019 유럽류마티스학회(EULAR)’에서 참석한 의료진을 ...
- 2019-06-14
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- 노바티스 리베이트 공판, 출판사 측 증인 출석 … “위법성 사전인지 못해”
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한국노바티스가 2011년 1월부터 2016년 1월까지 C모, M모 의약전문지 등 5개 매체를 통해 의사들에게 25억9000여만원의 리베이트를 우회적으로 제공한 혐의를 놓고 진행 중인 25차 공판이 14일 서울서부지방법...
- 2019-06-14
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- 제약바이오협회, 사회보장정보원과 사회적 가치 창출 MOU 체결
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한국제약바이오협회는 사회보장정보원과 보건·의료분야 발전 및 사회취약계층 지원사업 공조를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다.
양측은 13일 서울 중구 사회보장정보원에서 체결한 이...
- 2019-06-14
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- 2021년 제약사 ‘MedDRA’ 국제의약용어 의무화 … 오는 9월 상용화
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오는 9월부터 ‘MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities, 국제의약용어)’ 한글판이 상용화된다. 2016년 11월 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가입 이후 5년 내 국제의약용어 사용이 의무화되는 조항에 따라 ...
- 2019-06-13
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- 대원제약, cGMP급 2만4000평 부지 진천공장 준공식 개최
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대원제약이 지난 12일 충청북도 진천군 광혜원면 제2농공단지에서 대원제약 진천공장 준공식을 개최했다고 13일 밝혔다. 이날 준공식엔 백승호 대원제약 회장, 백승열 부회장을 비롯해 이장섭 충청북도 ...
- 2019-06-13
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- 대웅제약, 연세대와 이온채널 플랫폼기술 기반 소음성난청치료제 개발
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대웅제약은 자체 개발한 이온채널 플랫폼 기술을 활용해 소음성 난청치료제 혁신신약(First-in-Class) 개발에 나선다고 13일 밝혔다. 이 회사는 ‘오픈컬래보레이션’의 하나로 지난 1월 연세대와 연구개발...
- 2019-06-13
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- 삼성바이오에피스, 유럽류마티스학회서 바이오시밀러 3종 연구결과 공개
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삼성바이오에피스는 지난 12일부터 4일간 개최되는 유럽류마티스학회(EULAR)에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 제품효능 및 안정성에 대한 연구결과를 공개했다고 13일 밝혔다.
이 회사는 ...
- 2019-06-13
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- GSK ‘트렐리지’, 렐바 대비 폐기능 개선효과 입증
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글락소스미스클라인(GSK)은 지난 5월 조절되지 않는 천식 환자를 대상으로 1일 1회 단일 흡입기 삼제 요법제 ‘트렐리지’ (Trelegy, 성분명 플루티카손푸로에이트(Fluticasone Furoate)·유메클리디늄(Umeclidinium)...
- 2019-06-13
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- 릴리, 편두통치료제 ‘라스미디탄’ 3상 중간결과
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릴리는 편두통치료제 신약후보물질 ‘라스미디탄(lasmiditan)’이 위약과 대조해 효과발현시점(투여 30분 후)부터 빛, 소리, 오심에 과민반응을 나타내는 MBS(Most Bothersome Sympotom) 증상이 유의미하게 개선된 ...
- 2019-06-13
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- 사노피아벤티스 ‘투제오’ 인슐린데글루덱 대비 개선효과 확인
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사노피아벤티스는 자사의 장시간 지속형 차세대 기저인슐린인 ‘투제오주솔로스타(성분명 유전자재조합 인슐린글라진)’를 ‘‘트레시바(성분명 인슐린 데글루덱 Insulin Degludec)’와 직접 비교한 ‘BRIGH...
- 2019-06-13
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- 동아제약, 체내형 생리대 ‘템포’ 브랜드 리뉴얼 출시
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동아제약은 체내형 생리대 ‘템포’를 안심하고 사용할 수 있도록 친환경 인증을 획득하고 제품력을 강화한 새 제품을 출시했다고 12일 밝혔다. 이 제품은 올해 유럽 친환경섬유인증인 ‘STANDARD 100 by OEKO...
- 2019-06-12
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- 종근당, 고지혈증치료제 ‘리피로우’ 이상사례 2%대로 안전성 입증
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종근당은 이상지질혈증 치료제 ‘리피로우(성분명 아토르바스타틴 Atorvastatin)’의 안전성 조사 결과, 이상사례 발생률은 2%로 평균 3~4% 정도 발생하는 다른 약물에 비해 낮은 것으로 나타났다고 12일 밝혔...
- 2019-06-12
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- 일양약품, 인공눈물 ‘누네톡 쿨 점안액’ 출시
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일양약품이 안구건조, 피로, 렌즈 불쾌감 개선에 도움을 주는 인공눈물 ‘누네톡 쿨 점안액’을 출시했다고 11일 밝혔다. 이번 신제품은 눈물 성분인 염화나트륨·염화칼륨을 주성분으로 눈의 피로·건조...
- 2019-06-11
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- JW생명과학, 3세대 영양수액 ‘피노멜’ 유럽 수출 개시
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JW생명과학이 기술혁신으로 개발한 3세대 종합영양수액제가 첫 수출 길에 올랐다. 이 회사는 11일 유럽시장에 선보일 3체임버 종합영양수액제 ‘피노멜(FINOMEL, 국내제품명 위너프)’에 대한 품질 검증을 ...
- 2019-06-11
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- GC녹십자셀 ‘이뮨셀엘씨주’ 간암 재발위험 62% 감소 확인
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GC녹십자셀은 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’의 리얼월드데이터(RWD) 논문이 국제 암 학술지 ‘BMC Cancer’ 최신호에 게재됐다고 11일 밝혔다. 이 연구는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이정훈 서울대병원 소화...
- 2019-06-11
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- 휴온스·한국화학연구원, 신약후보물질 2건 기술이전 협약
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휴온스가 한국화학연구원과 손잡고 혁신신약 개발에 나선다. 휴온스 엄기안 대표와 화학연 김창균 원장 직무대행은 지난 10일 대전 유성구 한국화학연구원에서 간질환·심부전 치료제 개발을 위한 기술...
- 2019-06-11
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- ‘옵디보-여보이’ 병용요법, 진행성 간세포암 2차치료서 객관적반응률 31%
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한국오노약품공업과 한국BMS제약은 ‘소라페닙(Sorafenib)’으로 치료 받은 적 있는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 ‘옵디보(니볼루맙, nivolumab)’ 및 ‘여보이(성분명 이필리무맙 ipilimumab)’ 병용요법을...
- 2019-06-10
