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- 콜린알포세레이트 급여 제한 조치에 제약사 행정소송 맞대응 움직임
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지난 6월 11일 건강보험심사평가원이 뇌기능 개선제인 콜린알포세레이트(Choline alfoscerate)의 일부 적응증에 대해 내달부터 약가의 20%만 급여를 주는 방안을 제시한 데 이어 보건복지부가 지난 20일 급여기...
- 2020-07-29
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- GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
- GC녹십자는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을...
- 2020-07-29
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- 한미약품 ‘포지오티닙’ 비소세포폐암 글로벌 2상서 예상밖 ‘유효성’ 확인
- 한미약품의 비소세포폐암 신약후보물질 ‘포지오티닙’이 글로벌 임상 2상 연구에서 의미있는 효과를 보여 미국 파트너사인 스펙트럼과 이를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA) 제출하는...
- 2020-07-28
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- 한독, ‘글라지아프리필드펜’ FDA 바이오시밀러 승인
- 한독은 국내 판매하고 있는 ‘글라지아 프리필드펜’(성분명 인슐린글라진, Insulin glargine)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 기저 인슐린 바이오시밀러 신약(미국 제품명 셈글리, Semglee)으로 승인 받았다고 2...
- 2020-07-28
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- 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 염증성장질환(IBD) 적응증 추가 승인 획득
- 셀트리온은 인플릭시맙(Infliximab) 성분 바이오시밀러의 피하주사제(SC) 제형인 ‘램시마SC’(Remsima)가 지난 24일(현지시각) 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)로부터 염증성장질환(IBD)에 대한 적응증을 ...
- 2020-07-27
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- 유한양행, 바이오벤처 앱클론과 코로나19 항체치료제 개발
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유한양행은 지난 5월부터 앱클론과 손잡고 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제 공동 개발을 시작했다고 27일 밝혔다. 앱클론은 ACE2 단백질과 바이러스 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 ...
- 2020-07-27
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- 습성 황반변성에 ‘T&E 요법’ 제시 … 치료부담 줄고, 효과는 그대로
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65세 이상 연령의 실명 원인 1위 질병인 ‘습성 연령관련황반변성(wet age-related macular degeneration, wAMD)’에 대해 ‘주사 횟수는 줄이고 효과를 오래 유지하는’ 새로운 치료 트렌드가 제시됐다. 습성 황반...
- 2020-07-24
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- GC녹십자엠에스, 진단에서 치료까지 오픈이노베이션 확장
- GC녹십자엠에스가 혁신기술을 확보한 해외 스타트업에 투자하며 사업 확장에 나섰다. 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 스위스의 바이오 스타트업 헤모튠(Hemotune, 대표 Lukas Langenegger)에 지...
- 2020-07-23
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- 화이자, ‘드라이브-인’ 심포지엄 개최 … 감염병 치료 최신 지견 나눠
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한국화이자제약은 지난 7월 18일 p침습성 진균 감염과 p항생제 내성 대응의 최신 지견을 공유하는 ‘2020 ID Forum’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.
화이자제약 호스피탈 사업부가 개최한 이번 심포지엄...
- 2020-07-23
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- 아스트라제네카·SK·복지부, 코로나19 백신 공급 공동 협력
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아스트라제네카와 SK바이오사이언스, 보건복지부는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘AZD1222’의 글로벌 공급을 위한 3자간 협력의향서(Letter of Intent)를 체결했다고 지난 21일 밝혔다.
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- 2020-07-22
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- GC녹십자랩셀, 뇌질환 치료용 약물 전달 관련 특허 취득
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GC녹십자랩셀은 특허청으로부터 뇌질환 치료용 유전자 약물 전달과 관련된 조성물 특허를 취득했다고 21일 밝혔다. 이번 특허는 비강 내 투여 방식을 통해 뇌신경계에 치료용 약물을 효율적으로 전달할 ...
- 2020-07-21
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- GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 특허 등록
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GC녹십자셀은 사이토카인 유도 살해세포(Cytokine-induced killer cell, CIK)를 포함하는 활성화 림프구 및 제조방법에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 21일 밝혔다. 이번 특허에 기술된 제조방법을 통해 얻은 ...
- 2020-07-21
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- GC-스페인 그리폴스, 5520억원 규모 ‘빅딜’ 단행
- GC(녹십자홀딩스)는 20일 세계 최대 혈액제제 회사인 스페인 그리폴스(Grifols)에 GC 북미 혈액제제 계열사를 양도했다고 지난 20일 밝혔다. 계약 규모는 양도하는 기업가치 기준 4억6000만달러(약 5520억원)이다....
- 2020-07-21
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- 일동제약, NASH 신약 임상 위해 에보텍과 제휴 확대
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일동제약은 비알코올성지방간염(Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 연구과제 ‘ID11903’에 대한 임상진입을 위해 글로벌 신약개발회사인 에보텍(Evotec)과 협력을 확대한다고 21일 밝혔다.
이 회사는 ...
- 2020-07-21
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- 셀트리온, 9월부터 코로나19 치료제 생산 시작
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셀트리온이 오는 9월부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 상업생산을 시작할 전망이다. 서정진 셀트리온 회장은 20일 온라인으로 진행된 기자간담회에서 “9월부터 인천 송도 1공장에서 10배...
- 2020-07-20
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- GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시
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GC녹십자는 지난 18일 충북 청주시 오창공장에서 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 혈장 치료제 ‘GC5131A’의 임상시험용 제품 생산을 개시했다고 20일 밝혔다. 이 회사는 정부 국책과제로 국립보건연...
- 2020-07-20
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- 한미약품, 1차 금연치료제 ‘노코틴에스정’ 출시
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한미약품은 화이자의 ‘챔픽스정’과 동일한 바레니클린(varenicline) 성분 금연 치료제 ‘노코틴에스정’을 출시했다고 20일 밝혔다. 신제품은 금연 치료제로 많이 사용되는 바레니클린 성분 전문의약품...
- 2020-07-20
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- “항생제 내성 높은 한국, 19A 혈청형 예방 위해 폐렴구균 예방접종 필요”
- 김황민 연세대 원주의과대학 소아청소년과 교수는 “유럽 벨기에·오스트리아에서 19A 혈청형으로 인한 침습성 폐렴구균 질환발생률이 증가해 19A 혈청형이 포함된 13가 폐렴구균 단백접합 백신을 영유아 ...
- 2020-07-16
