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- 한미약품 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’, 美 FDA 패스트트랙으로 지정
- 한미약품의 파트너사인 스펙트럼은 미국 식품의약국(FDA)이 비소세포폐암 표적치료제 ‘포지오티닙’(Poziotinib, HM781-36B)을 패스트트랙(신속심사)으로 지정했다고 11일(현지시각) 밝혔다. 포지오티닙은 한...
- 2021-03-12
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- ‘노블레스 오블리주’의 표상 유한양행 창업, 故 유일한 박사 영면 50주기
- 50년 전인 1971년 3월 11일, 한국 기업사에 ‘노블레스 오블리주(noblesse oblige)’의 표상으로 남을 유한양행 창업자 고 유일한 박사가 향년 75세의 나이로 영면했다. 유일한 박사는 일찍부터 기업의 소유와 경...
- 2021-03-11
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- SK바이오사이언스, CEPI와 코로나19 변이 바이러스 백신 개발 돌입
- SK바이오사이언스는 임상 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 개발 플랫폼을 활용해 코로나19 변이 바이러스를 예방할 백신을 개발하기 위해 최대 1420만달러(약 160억원)의 연구개발비를 국제민간기구인 ...
- 2021-03-11
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- 헬릭스미스 ‘엔젠시스’, 근위축성 측삭경화증 미국 임상 2a상 첫 환자 투약 실시
- ◯…헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 미국 임상 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 10일 ...
- 2021-03-10
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- 동아ST ‘슈가논’ 글리메피리드 대비 심혈관사건 누적발생률 33% 감소
- 동아에스티는 자체 개발한 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘슈가논정’(성분명 Evogliptin, 에보글립틴)의 심혈관계 안전성 연구결과가 SCI급 국제학술지인 ‘Diabetes, Obesity and Metabolism’(DOM, IF=6.36)에 게재됐...
- 2021-03-10
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 소아 아토피피부염 · 비용종 동반 성인 만성 비부비동염 적응증 추가
- 사노피아벤티스코리아는 ‘듀피젠트프리필드주’(dupixent 성분명 듀필루맙, dupilumab)가 만 6∼11세 소아 아토피피부염, 비용종을 동반한 성인 만성 비부비동염 치료제로 식품의약품안전처로부터 적응증을 ...
- 2021-03-10
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- 한국다케다, 혈우병 치료·출혈 관리에 응고인자제제 치료의 중요성 재조명
- 한국다케다제약은 지난 5일 온라인으로 진행된 ‘2021 다케다 헤모필리아 심포지엄’을 통해 혈우병 치료의 최신 지견과 응고인자제제의 가치를 공유했다고 9일 밝혔다.국내 혈우병 전문의를 대상으로 진...
- 2021-03-09
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- 암젠코리아, 첫 재발한 급성림프모구백혈병 3상서 무사건생존기간 연장 확인
- 암젠코리아는 재발·불응성 급성림프모구백혈병(acute lymphoblastic leukemia, ALL) 치료제 ‘블린사이토주’(Blincyto, 성분명 블리나투모맙 blinatumomab)가 첫 재발을 경험한 전구 B세포 ALL 고위험군 소아 환자에서 기...
- 2021-03-09
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- 지놈앤컴퍼니, 獨머크∙화이자와 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’ 2a상 공동 진행
- 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암제 개발을 위해 독일 머크, 미국 화이자와 두번째 공동연구개발 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 ...
- 2021-03-09
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- 어린이 피부염 단골약 ‘리도멕스’ 3월 2일 전문약 전환, 뒤늦게 전파돼 약사들 반품 소동
- 습진, 피부염, 양진(구진두드러기), 벌레물린데, 건선, 손발바닥농포증의 외용제로 쓰이는 삼아제약의 ‘삼아리도멕스크림’ ‘삼아리도멕스로션’(0.3%)의 전문의약품 전환 사실이 뒤늦게 약국가에 알려...
- 2021-03-08
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- 변종 코로나19 바이러스 진단, 국내사 샘플 없어 ‘발동동’
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 진단에서 최근 핵심은 변종을 얼마나 잘 가려내느냐다. 이에 미국에서는 써모피셔의 ‘타크패스’ ‘리니아’와 메사바이오테크의 ‘아큘라’ 등 여러 진단...
- 2021-03-08
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- GSK, 성인 코로나19 입원 환자 위한 단일클론항체 ‘오틸리맙’ 연구결과 발표
- 글락소스미스클라인(GSK)은 항 과립구대식세포-콜로니자극인자(anti-granulocyte macrophage colony-stimulating factor, 항GM-CSF) 단일클론항체 약물 ‘오틸리맙(otilimab)’의 2상 임상시험인 OSCAR(Otilimab in Severe COVID-19 Relat...
- 2021-03-08
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- 종근당 ‘나파벨탄’, 코로나 치료제 조건부 허가‧임상 3상 승인신청
- 종근당은 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트 nafamostat)의 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 종근당은 지난해 ...
- 2021-03-08
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- GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근육위축 억제 효과
- GC녹십자웰빙은 자사가 개발 중인 암악액질 신약 ‘GCWB204’에 대한 연구 결과가 최근 SCI급 국제학술지 ‘환경연구 및 공중보건’(International Journal of Environmental Research and Public Health, IF=2.849)에 게재됐다고 8...
- 2021-03-08
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- 쎌바이오텍, 대장암 치료 신약 ‘PP-P8’ 임상 1상 식약처에 신청
- 쎌바이오텍은 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’의 임상 1상 임상계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 5일 밝혔다. PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경...
- 2021-03-05
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- 노바티스의 5억원대 CAR-T 항암제 ‘킴리아주’ 국내 허가
- 식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가 신청한 세계 최초의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주’(Kymriah 성분명 티사젠렉류셀, Tisagen lecleucel)를 ‘첨단재생바이오법’에 따른 제1호 첨단...
- 2021-03-05
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- 알테오젠, 황반변성 치료 아일리아 바이오시밀러 국내 첫 임상 1상 완료
- 알테오젠은 황반변성 치료제인 바이엘 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트 aflibercept)의 바이오시밀러가 국내 처음으로 임상 1상 진행을 완료하고 제형 특허의 미국 유럽 등록, 생산 특허의 PCT 출...
- 2021-03-05
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- 한미약품 파트너사 오가논, 멕시코서 ‘로수젯’ 출시
- ◯...한미약품은 자사 파트너사인 오가논(Organon & Co., 美 MSD 분사 법인)을 통해 로수젯의 멕시코 제품명 ‘NAXZALLA(낙스잘라)’를 세가지 용량(10/5mg·10/10mg·10/2...
- 2021-03-04
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약