제약바이오

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레코르다티코리아 소아 신경모세포종 치료제 ‘콰지바주'(디누툭시맙베타) 국내 허가

레코르다티코리아가 수입하는 소아 신경모세포종 치료제 ‘콰지바주’(Qarziba 성분명 디누툭시맙 베타 Dinutuximab beta)가 19일 식품의약품안전처 허가를 받았다....

2024-06-19
JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 1상 IND 식약처 승인

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이 회사는 지난해 12월에 IND를 식약처에 제출한 바 있다. ...

2024-06-19
지씨셀, 동남아 최대제약사 칼베 자회사 비파마와 업무협약 체결

지씨셀(대표 제임스 박)은 동남아 최대 제약 그룹 PT Kalbe Farma Tbk(Kalbe, 이하 칼베)의 자회사인 PT Bifarma Adiluhung(Bifarma, 이하 비파마)과 국내 개발 및 허가신약으로는 유일한 자가면역세포치료제 이뮨셀엘씨주...

2024-06-19
골절 초고위험군에는 골형성촉진제 필요 … 암젠 ‘이베니티’ 골형성촉진 및 골흡수 억제로 이중 효과

암젠코리아는 지난 9월 보건복지부가 주요 골다공증 치료제에 대한 보험급여 범위를 확대한 것을 계기로 이 질환의 쌍두마차 신약인 제 ‘이베니티프리필드시린지’(성분명 로모소주맙 romosozumab)와 ‘프...

2024-06-19
다발경화증 맏형 '오크레부스' 넓은 적응증과 장기안전성 강점

넓은 적응증과 장기효과와 안전성을 강점으로, 다발성 경화증 치료 영역에서 가장 높은 매출을 올리고 있는 로슈의 오크레부스가 국내시장에 도입됐다. 한국로슈는 18일 국내 다발성경화증 치료 환경의 ...

2024-06-19
리가켐바이오 中 파트너사 포순제약 'LCB14유방암' 1a/1b상 결과 '네이처커뮤니케이션즈'에 논문 게재

리가켐바이오사이언스(전 레고켐바이오사이언스) 파트너사 중국 포순제약(Fosun Pharma)이 진행 중인 HER2 표적 항체약물결합체(ADC)인 , ‘LCB14’(FS-1502)'의 HER2 발현 전이성 유방암 환자 대상 1a/1b상 결과 논...

2024-06-18
CMG제약-삼일제약, 필름형 편두통 치료제 '나라필ODF' 전략적 파트너십 체결

삼일제약은 CMG 제약과 나라트립탄 성분의 편두통 치료제 ‘나라필 ODF’를 출시하고 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약에 따라 향후 5...

2024-06-18
아큐-첵, 건강관리앱 룰루메딕과 연동 당뇨환자의 혈당관리 강화

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 혈당 측정기 아큐-첵 인스턴트와 국내 건강관리 애플리케이션 룰루메딕의 연동을 통해, 당뇨환자들에게 편리한 혈당 관리 솔루션을 제공한다고 18일 밝혔다. 연동을 통해 ...

2024-06-18
동국제약-셀론텍, 관절강내 히알루론산 주사제 ‘아테본 시리즈’ 공동마케팅 협약 체결

동국제약은 재생의료 전문 바이오 기업 셀론텍과 아테본 시리즈의 공동마케팅에 대한 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약을 통해 셀론텍은 무릎 ...

2024-06-17
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 임상시험 신청

셀트리온은 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출...

2024-06-17
이뮨온시아, PD-L1 면역항암제 후보 IMC-001 임상 2상 결과 발표

이뮨온시아는 14일(현지시각) 유럽혈액종양학회(European Hematology Association, EHA)에서 자사의 면역항암제 후보물질인 IMC-001의 임상 2상 결과를 발표했다. IMC-001은 PD-L1 단클론항체로, NK/T세포 림프종 환자에서 ...

2024-06-17
1조원 매출 찍은 P-CAB '보신티'...케이캡·펙스클루도 가능할까

치열한 경쟁을 펼치는 HK이노엔의 케이캡과 대웅제약의 펙스클루에 앞서, P-CAB 원조격인 다케다의 보신티(보노프라잔, 일본 Takecab 미국 Voquezna)가 지난해 매출 1조 원을 달성했다. 동일 계열의 국산 신약 30...

2024-06-17
셀트리온, EULAR서 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 임상 결과 발표

셀트리온이 류마티스 관절염 치료제 악템라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47' 임상 3상 시험에서 유효성과 안전성을 확인했다. 셀트리온은 '2024 유럽...

2024-06-14
신풍제약 창립 62주년 기념식 … 내년에 하이알플렉스(골관절염), 데노수맙(골다공증) 출시

신풍제약은 서울 강남구 본사에서 창립 62주년 기념식을 열었다고 14일 밝혔다. 이날 기념식에서는 유제만 대표의 기념사, 시상식(10년·20년·30년 장기근속상, ...

2024-06-14
로슈, 제1형 척수성근위축증(SMA) 소아 환자 대상 5년 장기 데이터 발표

치료받지 않으면 2세 이상 생존 어려워 … 에브리스디 투여로 5년 치료 시점에 91% 생존치료군의 96%가 삼킴 능력 유지, 80% 경관튜브 없이 음식 섭취 가능, 59%는 ...

2024-06-14
한국유씨비제약, 대한건선학회·주한벨기에대사관과 ‘제2회 ASP 2024 서울’ 행사 성공 개최 3자간 협약

한국유씨비제약은 13일 주한 벨기에대사관에서 대한건선학회 및 주한 벨기에 대사관과 함께 건선 환자 삶의 질 증진을 위한 3자 간 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 한국 건선 환자의 삶의 질 향상...

2024-06-14
BMS '캄지오스캡슐' 약평위 재심의 결정 … 다케다 '제줄라캡슐' 급여 확대 재도전 성공

한국BMS제약의 ‘캄지오스캡슐’(Camzyos 성분명 mavacamten 마바캄텐)이 급여 등재 과정에서 난관에 부딪혔다. 이 신약은 건강보험심사평가원의 금년도 제6차 약제급여평가위원회 심의 결과, 급여 적정성이 ’...

2024-06-14
한독과 웰트, 혁신적인 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’ 첫 처방 시작

한독과 디지털 헬스케어 기업 ‘웰트’가 협업하고 있는 불면증 디지털 치료기기 ’슬립큐’의 처방이 시작됐다. 이은 연세대 세브란스병원 정신건강의학과 ...

2024-06-13

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