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- FDA, 가속승인 8년차 오칼리바 '정식승인' 전환 거부
- 유럽에서 즉시 퇴출 위기를 넘긴 원발성 담즙성 담관염 치료제 오칼리바(Ocaliva, 오베티콜산 Obeticholic Acid)가 FDA로 부터 정식승인 전환이 거부됐다.일단은 가속...
- 2024-11-14
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- RSV예방백신 침체속 항체 '베이포투스'만 날개 달았다
- 호흡기세포융합바이러스(RSV)예방백신이 모두 신통치 않은 실적을 보이는 가운데 영유아 예방항체 베이포투스(니르세비맙)은 블럭버스터 등극을 예고하는 등 ...
- 2024-11-14
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- 아베오나, 유전자치료제 'Pz-cel' FDA 재승인신청 수락
- 아베오나 테라퓨틱스(Abeona Therapeutics)는 12일 Pz-cel(프라데마진 자미케라셀, prademagene zamikeracel)에 대한 생물학적 제제 허가신청서(BLA)를 재제출에 대해 FDA 수락...
- 2024-11-13
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- AZ, 미국 연구·제조 인프라 확대에 35억 달러 투자
- 아스트라제네카는 미국 내 첨단 R&D 센터 및 바이오 의약품 제조 시설 확장을 위해 총 35억 달러 규모의 자본을 투자한다고 12일 발표했다.2026년까지 미국 내 연...
- 2024-11-13
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- 로슈, 플레어 테라퓨틱스와 항암제 공동개발 협약
- 로슈는 12일 플레어 테라퓨틱스(Flare Therapeutics)와 항암제 개발을 위한 전략적 공동 연구 협약을 체결했다.이번 협약을 통해 플레어 테라퓨틱스는 자사의 단백...
- 2024-11-13
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- GSK, 파킨슨병 치료제 개발 베살리우스와 협업 계약
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 본사를 둔 베살리우스 테라퓨틱스(Vesalius Therapeutics)는 12일 파킨슨병과 또 다른 미공개 신경퇴행성 질환 치료를 위한 다중 표적...
- 2024-11-13
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- 포스트 '엔허투' Dato-DXd 폐암적응증 축소 FDA 승인신청
- 아스트라제네카와 다이이찌 산쿄는 포스트 '엔허투'로 개발중인 항체약물접합체(ADC) 후보 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, Dato-DXd)에 대한 FDA ...
- 2024-11-13
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- 슈뢰딩거, 노바티스와 다중표적 후보물질 연구협력계약 체결
- 슈뢰딩거(Schrödinger)는 12일 노바티스와 비종양 분야 다중 표적 후보물질의 연구 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 협약을 통해 양사는 슈뢰딩...
- 2024-11-13
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- 화이자, 병원의약품 사업부문 매각 가능성 검토
- 화이자가 병원의약품 사업부문의 매각 가능성을 검토하고 있다고 12일 로이터가 보도했다.로이터는 문제에 정통한 세 명의 관계자의 언급을 인용, 지난해 약 8...
- 2024-11-13
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- 아이오니스, 유전성 혈관부종 치료제 도니달로센 FDA 신청수락
- 아이오니스는 유전성 혈관부종(HAE) 발작 예방을 위한 치료제 후보 도니달로센(donidalorsen)의 FDA 승인 신청이 수락됐다고 4일 밝혔다.승인신청은 OASIS-HAE 중추 3상...
- 2024-11-12
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- ARS, 에피네프린 비강 스프레이 '네피' 덴마크 회사와 판권계약
- ARS 파마슈티컬스는 지난 8월 FDA 승인을 받은 아나필락시스(급성 전신 알레르기반응)의 응급치료를 위한 비강 스프레이제제 네피(Neffy)와 관련 덴마크 소재 ALK-...
- 2024-11-12
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- 애브비, 12조원 투자 인수한 조현병 치료제 2상 실패
- 애브비가 87억 달러(한화 약 12조 원)에 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics)를 인수하면서 확보한 조현병 치료제 후보 엠라클리딘(emraclidine)이 2상에서 이점을 ...
- 2024-11-12
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- 에자이, 알츠하이머치료제 '레켐비' 매출목표 하향 조정
- 에자이는 알츠하이머 치료제 레켐비(레카네맙)의 올해 매출목표를 25% 하향조정했다.에자이가 8일 발표한 2분기(3월 결산법인) 실적보고에 따르면 레켐비의 매...
- 2024-11-11
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- J&J, 증상전 다발골수종 다잘렉스 단독요법 FDA·EMA 승인 신청
- 존슨앤드존슨은 FDA과 유럽의약품청(EMA)에 증상 이전(불활성) 다발골수종(smalling multiple myeloma) 치료를 적응증으로 다잘렉스 파스프로(DARZALEX FASPRO/피하주사, 다...
- 2024-11-11
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- '리브리반트' 경쟁 中개발 '선보제르티닙' FDA 승인신청
- 존슨앤드존슨의 폐암치료제 리브리반트와 잠재적 경쟁을 예고하는 중국 개발 선보제르티닙(Sunvozertinib)의 FDA 승인신청서가 제출됐다.중국 장수소재 디잘(Dizal)...
- 2024-11-11
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- FDA, 7번째 CAR-T세포치료제 '아우카트질' 승인
- FDA는 카빅티 승인 2년여만에 7번째 CAR-T세포치료제 아우카트질(Aucatzyl, 오베카브타진 아우토류셀(Obecabtagene autoleucel/obe-cel)을 승인했다.FDA는 8일재발성 또는 불...
- 2024-11-11
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- AZ·암젠, '테즈스파이어' , 비부비동염 3상서 효과 확인
- 아스트라제네카와 암젠의 천식치료제 테즈파이어(Tezspire 성분명 테제펠루맙, Tezepelumab)가 비강용종 동반 비부비동염(CRSwNP) 환자 대상 3상에서 긍정적인 결과...
- 2024-11-11
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- GSK·화이자에 도전 모더나 RSV백신 첫매출 140억원 불과
- GSK와 화이자에 RSV예방백신 시장에 도전장을 내민 모더나의 첫 분기 매출시적은 1000만 달러(환화 약 140억원)에 그쳤다.모더나가 7일 발표한 3분기 실적보고에 ...
- 2024-11-08
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
