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- 심근병증치료제 캄지오스 FDA 복약 가이드라인 완화
- BMS의 심근병증 치료제 ‘캄지오스(Camzyos, 성분명 마바캄텐 mavacamten)의 FDA 투약지침이 대폭 완화됐다.BMS는 17일 증상성 폐색성 비대성 심근병증치료제 캄지...
- 2025-04-18
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- J&J, 아덱스와 22년간 진행 뇌전증치료제 개발협업 종료
- 존슨앤드존슨은 스위스 소재 아덱스 테라퓨틱스(Addex Therapeutics)와 뇌전증치료제 개발 협업을 종료했다.아덱스는 17일 존슨앤드존슨 산하 얀센으로 부터 mGlu2 ...
- 2025-04-18
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- 릴리, AI 기반 항체후보 개발 빅햇바이오와 협업 계약
- 일라이 릴리가 인공지능(AI) 기반 항체후보물질 개발을 강화하기 위해 미국 바이오테크 기업 빅햇바이오사이언스(BigHat Biosciences)와 전략적 공동연구 계약을 체...
- 2025-04-18
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- 미운오리에서 백조로 ADC '블렌렙'...다발골수종 2차요법 英승인
- GSK의 BCMA 표적 항체약물복합체(ADC) ‘블렌렙(Blenrep, 벨란타맙 마포도틴 belantamab mafodotin)’이 실패를 딛고 재기에 성공했다.GSK는 17일 영국 의약품건강관리제품...
- 2025-04-18
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- 국내 허가 이스투리사, 모든 내인성 쿠싱증후군으로 적응증 확대
- 이탈리아 소재 레코르다티(Recordati)의 쿠싱증후군(Cushing’s syndrome) 치료제 ‘이스투리사(ISTURISA, 오실로드로스타트 Osilodrostat)’가 FDA으로부터 16일 적...
- 2025-04-18
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- 릴리, 경구GLP-1 ‘오르포글리프론’ 3상 첫 성공...연내 승인신청
- 릴리가 개발 중인 최초의 경구용 비펩타이드 소분자 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA) ‘오르포글리프론(Orforglipron)’이 글로벌 3상 임상시험에서 주사제형 수...
- 2025-04-18
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- 사노피, 자가면역 치료 이중항체 2개 후보 판권 확보
- 사노피는 AI 기반 항체치료제 개발을 주력으로하는 바이오텍 에어렌딜랩스(Earendil Labs)와 자가면역 및 염증성 장질환 치료를 위한 이중특이성 항체 2개 후보물...
- 2025-04-18
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- 스프루스, 최초 ‘산필리포 증후군 B형’ 치료제 후보 인수
- 스프루스바이오사이언스(Spruce Biosciences)가 ‘산필리포 증후군 B형(Sanfilippo syndrome type B, MPS IIIB)’ 치료제후보 트라레시니다제 알파(Tralesinidase alfa)를 인...
- 2025-04-17
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- CDC 자문위, RSV백신 고위험군 50세 이상 접종 확대 권고
- GSK의 아렉스비(Arexvy)와 화이자의 애브리스보(Abrysvo) 등 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신에 대한 접종권고 연령이 50세 이상으로 확대됐다.질병통제예방...
- 2025-04-17
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- 가다실 1회 접종 축소 가능성...ACIP, 6월 권고여부 투표 예정
- MSD의 자궁경부암백신 가다실의 접종횟수를 줄이는 방안이 검토됐다.질병통제예방센터(CDC)산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 15,16일 양일간 회의를 열어, 코로나...
- 2025-04-17
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- 아일리아 시밀러 첫 美특허합의...바이오콘, 26년 하반기 출시
- 인도 소재 바이오콘 바이오로직스(Biocon Biologics)가 아일리아 바이오시밀러 예사필리(Yesafili)의 미국시장 출시관련 리제네론과 첫 합의했다. 출시일은 26일 하반...
- 2025-04-17
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- 트럼프, 관세폭탄 던지기 전 제약업계에 '떡고물' 제시
- 미국 트럼프 대통령이 의약품 관세폭탄을 준비하면서 소소한 수준의 제약업계 달래기에 나섰다.트럼프 대통령은 15일 행정명령을 통해 메디케어 약가협상 대...
- 2025-04-17
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- 바이오젠·에자이, 알츠하이머 치료제 '레컴비' 유럽승인
- 에자이와 바이오젠은 알츠하이머 치료제 레켐비(Leqembi, 성분명: 레카네맙 lecanemab)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매허가(MA)를 받았다고 15일 발표했다.23...
- 2025-04-16
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- MSD, 비만치료제 경구제형 기술 확보...사이프로메드와 계약
- MSD는 오스트리아 인스브루크 소재 경구용 펩타이드 제형 전문기업 사이프루메드(Cyprumed)와 경구 펩타이드 치료제 개발을 위한 비독점 기술이전 및 옵션 계약...
- 2025-04-16
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- 사노피, OX40 표적 '암리텔리맙' 천식 2상서 1차지표 미충족
- 아토피피부염에서 긍정적 결과를 제시하며 3상 개발이 진행중인 사노피의 OX40 표적 항체치료제 후보 '암리텔리맙'(amlitelimab)이 천식 환자 대상 2상에서 1...
- 2025-04-16
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- 美상무부, 국가안보 연계 수입의약품 관세 부과 조사 착수
- 미국 상무부가 의약품과 원료의약품(API)의 수입이 국가안보에 미치는 영향에 대한 공식 조사에 착수했다. 조사는 1기 트럼프 행정부 시절 철강 및 알루미늄제...
- 2025-04-16
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- 존슨앤드존슨, 관세 부담 속에서도 연간 매출목표 상향 조정
- 존슨앤드존슨은 관세 부담 증가와 무역정책 불확실성 속에서도 2025년 연간 매출 목표를 상향 조정하며 낙관적인전망을 제시했다.존슨앤드존슨은15일 발표한 1...
- 2025-04-16
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- 로슈의 엔젤만증후군 후보 '루고네르센' 개발중단 2년만에 부활
- 로슈가 개발을 중단했던 엔젤만증후군(Angelman syndrome) 치료제 루고네르센(Rugonersen, 개발명 RO7248824)이 오크힐바이오를 통해 다시 개발에 나선다. 개발중단 발표 ...
- 2025-04-16
