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- 美 로켓파마 ‘크레슬라디’ 중증 백혈구접착결핍증 유전자치료제로 신약승인신청 FDA 접수
- 미국 뉴저지주 크랜버리에 본사를 둔 희귀 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 로켓 파마슈티컬스(Rocket Pharmaceuticals, 나스닥 RCKT)는 재제출한 ‘크레슬...
- 2025-10-15
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- 테바 월 1회 장기지속형 피하주사제 ‘유제디’, 1형 양극성장애 적응증 FDA 추가 승인
- 글로벌 제약사 테바파마슈티컬스의 장기지속형 리스페리돈 성분 피하주사제 ‘유제디’(Uzedy)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1형 양극성 장애 치료제...
- 2025-10-13
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- 리제네론, OTOF 변이 선천성 난청 유전자치료제 ‘DB-OTO’ 15귀(耳) 중 14귀 청력 개선 확인
- 미국 뉴욕주 태리타운의 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 나스닥 REGN)는 12일(현지시각) 선천성 난청 유전자 치료제 ‘DB-OTO’의 임상시험 결과를 공...
- 2025-10-13
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- 노보노디스크, 다케다는 세포유전자치료제(CGT) 연구개발 철수 … BMS는 체내 CAR-T 치료제 강화
- 노보노디스크와 다케다는 세포치료제 부문에서 축소 또는 철수를 결정한 반면 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 강화하는 행보를 보이고 있다. 노보노디스크는 지...
- 2025-10-11
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- 리제네론 ‘리브타요’ 수술 및 방사선요법 이후 재발 위험이 높은 피부 편평세포암(CSCC) 보조요법 적응증 추가 획득
- 미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(RegeneronPharmaceuticals, 나스닥 REGN) 항 PD-1 면역관문억제제 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리...
- 2025-10-10
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- J&J ‘심퍼니’ 15kg 이상 소아의 중등도~중증 활동성 궤양성대장염 적응증 추가 승인
- 존슨앤드존슨(J&J)은 TNF-알파 차단제 계열의 류마티스관절염 치료제 ‘심퍼니주’(Simponi IV, 성분명 골리무맙, Golimumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 체...
- 2025-10-10
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- 노보노디스크, MASH 치료제 개발사 ‘아케로테라퓨틱스’ 최대 52억달러에 인수
- 덴마크 제약사 노보노디스크가 대사이상 관련 지방간염(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH, 옛 비알코올성 지방간염(Nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제 ...
- 2025-10-10
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- 美 제나스, 中 이노케어 BTK 억제제 ‘오렐라브루티닙’ 공동 개발권 20억달러에 확보
- 미국 매사추세츠주 월섬의 제나스바이오파마(Zenas BioPharma, 나스닥 ZBIO)는 미국에서만 연간 최대 매출이 120억달러에 달할 것으로 예상되는 다발성경화증(MS) 신...
- 2025-10-09
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- 베링거인겔하임, ‘특발성 폐섬유증’(IPF) 치료제 ‘자스케이드’(네란도밀라스트) FDA 승인
- 독일 베링거인겔하임의 경구용 포스포디에스테라제4B(phosphodiesterase 4B enzyme, PDE4B) 억제제인 ‘자스케이드’(Jascayd, 성분명 네란도밀라스트, nerandomilast, ...
- 2025-10-08
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- 2025년 노벨생리의학상에 조절 T세포에 의한 ‘면역관용’ 연구 3인에 돌아가
- 2025년도 노벨생리의학상은 매리 브런코(Mary E. Brunkow, 64) 미국 시애틀 시스템생물학연구소 선임 연구원, 프레드 람스델(Fred Ramsdell, 65) 미국 샌프란시스코 소노...
- 2025-10-07
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- 재즈파마 ‘젭젤카’ + 로슈 ‘티쎈트릭’ 병용요법, 확장병기 소세포폐암 1차 유지요법 승인
- 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 나스닥 JAZZ) 소세포폐암 치료제 ‘젭젤카’(Zepzelca, 러비넥테딘 lurbinectedin)와 로슈의 PD-L1 면역관문억제제 ‘티쎈...
- 2025-10-04
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- 애브비, 비원메디슨 BTK 억제제 견제하려 특허소송 제기했다가 ‘체면 상실’
- BTK 억제제를 둘러싼 미국 애브비와 중국 비원메디슨(BeOne Medicines, 옛 베이진) 간 특허분쟁이 일단락됐다. 애브비(미국 일리노이주 시카고 소재)의 항암제 전문...
- 2025-10-03
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- 할로자임, 초고농도 피하주사 약물전달기술 보유 ‘일렉트로파이’ 9억달러에 인수
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 약물전달기술 전문기업인 할로자임테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics, 나스닥 HALO)은 약물 전달 포트폴리오를 확대하기 위해 바이...
- 2025-10-02
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- 노바티스, 경구용 만성 특발성 두드러기(CSU) 신약 ‘랩시도’(레미브루티닙) FDA 승인
- 스위스 제약기업 노바티스는 신약 ‘랩시도’(Rhapsido, 성분명 레미브루티닙, remibrutinib)가 H1-항히스타민제 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 성인 만...
- 2025-10-01
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- 애브비, 희귀 혈액암(BPDCN) 치료제 ‘피베키맙 서니라인’(PVEK) FDA에 허가신청 제출
- 애브비의 공격적인 희귀 혈액암 치료제 피베키맙 서니라인(Pivekimab sunirine, PVEK)의 생물학적제제 승인신청서가 미국 식품의약국(FDA)에 30일(현지시각)에 제출됐...
- 2025-10-01
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- 화이자에 인수된 멧세라, 장기지속형 GLP-1 작용제 ‘MET-097i’ 2상서 유효성‧내약성 입증
- 미국 제약사 화이자가 지난달 22일 최대 73억달러에 인수키로 발표한 멧세라(Metsera, 뉴욕 소재, 나스닥 MTSR)의 장기지속형 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 후보물질 &...
- 2025-09-30
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- J&J ‘트렘피어’ 소아 판상형 건선 & 건선성 관절염 적응증 추가 승인 … IL-23 억제제로는 최초 동시 승인
- 존슨앤드존슨(J&J)은 인터루킨-23(IL-23) 억제제 ‘트렘피어’(Tremfya, 성분 구셀쿠맙 Guselkumab)가 만6세 이상이면서 체중이 최소한 40kg에 해당하고, 전신요법제 또...
- 2025-09-30
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- 덴마크 젠맙, 이중항체 항암제 개발사 네덜란드 ‘메루스’ 80억달러에 인수
- 덴마크 코펜하겐의 생명공학기업 젠맙(Genmab A/S, 나스닥 GMAB)은 신약 파이프라인을 강화하기 위해 네덜란드 생명공학기업 메루스(Merus, 나스닥 MRUS)를 약 80억달...
- 2025-09-30
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