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- 릴리, 키바이사이언스와 비만치료제 개발 협력 확대
- 릴리는 키바이오사이언스와 아밀린과 칼시토닌 수용체 이중작용제(Amylin Calcitonin Receptor Agonists , DACRA) 관련 협업확대했다.덴마크 소재 키바이오사이언스(KeyBios...
- 2024-10-14
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- FDA 자문위, 최초 바스증후군 치료제 10:6 찬반 승인 권고
- 스텔스 바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics)의 엘라미프레티드(Elamipretide)가 바스 증후군(Barth Syndrome) 환자를 위한 최초 치료제로 FDA 승인 가능성을 높였다.FDA ...
- 2024-10-14
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- 산도스, BMS의 항암제 '아브락산' 최초 제네릭 FDA 승인
- 산도스는 BMS의 항암 개량신약 '아브락산(파클리탁셀+인혈청알부민)'의 최초 제네릭에 대해 FDA 승인을 받았다.산도스는 11일 단일 용량 바이알로 출시될 아브락...
- 2024-10-14
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- 사노피·데날리, 다발성경화증 '오디트라서팁' 2상 중단
- 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)는 사노피와 공동으로 개발 중이던 다발성경화증(MS) 치료제 후보 오디트라서팁(oditrasertib)의 2상 임상개발을 중단했다고 10...
- 2024-10-14
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- 화이자, A·B형 혈우병치료제 FDA 승인...노보와 경쟁서 시장선점
- 화이자의 혈우병 A와 B형 치료제 하임파브지(HYMPAVZI, 마스타시맙 Marstacimab)이 FDA 승인을 받았다.동일 기전인 조직 인자 경로 억제제 계열로 잠재적 경쟁 약물인 ...
- 2024-10-14
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- 사노피, 소비자 건강부문 '사모펀드와 매각 협상 진행
- 사노피는 소비자 건강 사업부문 ‘오펠라(Opella)’에 대해 사모펀드 클레이튼 두빌리어 앤 라이스(Clayton, Dubilier & Rice, CD&R)와 매각 협상을 진행 중이라고 ...
- 2024-10-14
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- 발레바, 라임병백신 25년 승인신청·27년 상업화 예상
- 프랑스 소재 발레바는 화이자와 협업해 현재 후기 임상이 진행 중인 라임병 백신 후보(VLA15)와 관련해 2025년 FDA와 유럽 승인 신청이 가능할 것으로 전망했다. ...
- 2024-10-14
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- 美법무부, 리베이트 관련 테바와 6천억원 민사 합의
- 미국 법무부는 테바가 리베이트 제공 및 가격 담합 관련 혐의를 해결하기 위해 4억 5천만 달러의 민사 합의금을 지불하기로 합의했다고 10일 발표했다.미국 검...
- 2024-10-14
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- FDA, 로슈 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비' 승인
- FDA는 로슈 산하 제넨텍의 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비'(Itovebi, 이나볼리십 Inavolisib)를 10일 승인했다.승인 적응증은 팔보시클립(palbociclib), ...
- 2024-10-11
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- 독일, 신약 병용요법 20% 약가할인...업계는 즉각 반발
- 독일 연방보건부는 10일부터 신약의 병용요법에 대해 약가의 20%를 환급토록하는 리베이트 할인 규정을 새롭게 시행한다.2년전 제정돼 지난해 부터 도입된 GKV ...
- 2024-10-11
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- 스위스 경쟁위원회, 노바티스 코센틱스 관련 조사 종결
- 스위스 경쟁위원회(COMCO)는 10일 노바티스를 상대로 한 코센틱스(Cosentyx 세쿠키누맙 Secukinumab) 관련 특허권 남용 조사를 공식 종료했다.경쟁위원회의 조사는 노...
- 2024-10-11
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- 탈제나+엑스탄디, 유전자 변이 무관 mCRPC 전체 생존율 개선
- 탈제나(Talzenna, 탈라조파립)와 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타마이드) 병용 요법이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 전체 생존율을 유의미하게 개선했다.화...
- 2024-10-11
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- 키트루다, 두경부암 수술 전후 보조요법 무사건 생존 개선
- 엠에스디(MSD)는 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)가 국소 진행성 두경부 편평세포암(LA-HNSCC) 환자의 수술 전후 보조요법 환경에서 무사건 생존율(EFS)을 개선했다...
- 2024-10-11
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- 아스텔라스, 조기 치매 유전자치료제 독점판권 옵션 계약
- 아스텔라스(Astellas)는 영국소재 아비아도바이오(AviadoBio)의 전두측두엽 치매(frontotemporal dementia, FTD-GRN) 치료를 목표로 하는 AVB-101 유전자 치료제에 대한 독점 라...
- 2024-10-11
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- 바이오젠, SMA치료제 스핀라자 고용량 요법 규제승인 추진
- 바이오젠의 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy: SMA) 치료제 스핀라자(뉴시너센)의 고용량 요법 규제승인을 추진한다.바이오젠은 8일 기존 치료 용량의 2배 용...
- 2024-10-10
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- 화이자, RSV치료제 후보 '시수나토비르' 개발 중단
- 화이자는 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 경구 치료제 후보 시수나토비르(Sisunatovir)에 대한 후기임상을 중단했다.클리니컬트라이얼에 8일자 업데이트를 통해 화...
- 2024-10-10
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- 베링거, MASH후보 서보두타이드 FDA 혁신치료제 지정·3상 착수
- 베링거인겔하임은 FDA로부터 글루카곤(GCG)/GLP-1 수용체 이중작용제 서보두타이드(Survodutide; BI456906)가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 관련 혁신치료제(Breakthrough Th...
- 2024-10-10
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- GSK, RSV 백신 '아렉스비' 하기도 감염 예방효과 3년 지속
- GSK의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 아렉스비(Arexvy)가 3년간 예방 효과를 유지한다는 새로운 데이터가 발표됐다.GSK는 60세 이상 성인을 대상으로 한 임상 3...
- 2024-10-10
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
