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- 화이자 재발성·불응성 다발성골수종 신약 ‘엘렉스피오’(엘라나타맙) FDA 가속승인
- 화이자는 성인 재발성 또는 불응성 다발성골수종(RRMM) 환자 치료제 ‘엘렉스피오’(Elrexfio 성분명 엘라나타맙-bcmm, elranatamab-bcmm, 개발코드명 PF-06863135)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated app...
- 2023-08-16
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- 레반스테라퓨틱스 ‘댁시파이’ 미간주름에 이어 경부근긴장이상(사경증) 적응증 FDA 추가 획득
- 미국 테네시주 내슈빌(NASHVILLE)의 레반스테라퓨틱스(Revance Therapeutics, 나스닥 RVNC)는 보툴리눔톡신 유래 미간주름 개선제 ‘댁시파이’(Daxxify 성분명 댁시보툴리눔 독소 A형 주사제, DaxibotulinumtoxinA-lanm)가 미...
- 2023-08-14
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- J&J, BRCA 양성 전립선암 복합제 ‘아키가’(니라파립+아비라테론) FDA 승인
- 존슨앤드존슨 자회사 얀센은 유해하거나 의심되는 BRCA 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료제로 PARP 억제제인 니라파립(Niraparib)과 안드로겐 생합성 억제제제인 아비라테론아세테이트...
- 2023-08-14
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- 덴 노보노디스크, 加 비만치료제 전문 ‘인버사고파마’ 10억7500만달러에 인수
- 비만치료제 ‘위고비프리필드펜’(Wegovy, 성분명: 세마글루타이드·semaglutide)으로 성가를 이루고 있는 덴마크 노보노디스크가 캐나다 퀘벡주 몬트리올에 본사를 둔 인버사고파마(Inversago Pharma)를 최대 현금...
- 2023-08-11
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- 얀센 GPRC5D 및 CD3 이중표적 다발성골수종 치료제 ‘탈베이’(탈쿠에타맙) FDA 가속승인
- 존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 다발성골수종 치료제로는 새로운 이중특이항체 피하주사제인 ‘탈베이주’(Talvey 성분명 탈쿠에타맙-tgvs, talquetamab-tgvs, 개발코드명 JNJ –64407564)가 미...
- 2023-08-11
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- 노바티스, 만성 특발성 두드러기(CSU) 신약후보 ‘레미브루티닙’ 3상 성공
- 스위스 제약기업 노바티스는 경구용 만성 특발성 두드러기(chronic spontaneous urticaria, CSU) 신약후보물질인 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제 레미브루티닙(remibrutinib, 개발코드명 LOU064)가 3상 임상시험에 성...
- 2023-08-10
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- 日아스텍스 & 美MSD, p53 종양억제 단백질 기반 저분자 신약후보 공동 발굴 협약
- 일본 오츠카제약의 미국 및 영국 기반 자회사인 아스텍스파마슈티컬스(Astex Pharmaceuticals)는 미국 머크(MSD)와 글로벌 독점 연구‧라이선스 제휴계약을 체결했다...
- 2023-08-09
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- 메조블라스트 ‘레메스템셀-L’ ‘스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGVHD) 치료제 승인 실패
- 미국 식품의약국(FDA)이 호주 제약사 메조블라스트(Mesoblast)의 ‘라이온실’(Ryoncil 성분명 레메스템셀-L, remestemcel-L)이 골수이식으로 인한 합병증, 즉 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환에 대한 세...
- 2023-08-08
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- 다발성경화증 약 ‘코팍손’ 개량 월 1회 주사제 ‘GA 데포’ FDA 허가신청 접수
- 화이자의 사업부 업존(Upjohn)과 마일란(Mylan)이 결합해 출범한 미국 비아트리스 및 이스라엘 네스치오나(NESS ZIONA)의 임상개발 전문기업 매피파마(Mapi Pharma)는 재발성 다발성경화증 치료제인 ‘GA데포’(Glatir...
- 2023-08-08
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- 이베릭바이오 지도형 위축(GA) 치료제 ‘아이저베이’ FDA 승인
- 지난 4월 30일에 일본 아스텔라스가 59억달러에 인수한 미국 뉴저지주 파시파니(PARSIPPANY) 소재 망막질환 신약개발 전문기업인 이베릭바이오(IVERIC bio, 나스닥 ISEE)가 개발한 노인성(연령 관련) 황반변성과 관...
- 2023-08-06
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- 세이지테라퓨틱스·바이오젠 ‘주르주배’(주라놀론) 산후우울증(PPD) 치료 FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지테라퓨틱스(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE) 및 바이오젠( Biogen Inc. 나스닥 BIIB)이 공동 개발해온 주라놀론(zuranolone, 개...
- 2023-08-06
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- FDA, MSD 에볼라 백신 ‘얼비보’ 1세 이상 접종용으로 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 미국 머크(MSD)의 에볼라바이러스 생백신 ‘얼비보’(Ervebo)를 1세 이상 소아를 대상으로도 접종할 수 있도록 3일(현지시각) 허가했다. 얼비보는 미국에서 2019년 12월에 18세 이상에...
- 2023-08-04
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- 노바티스, 아이오니스와 심혈관질환 신약개발 협력 확대 … 펠라카르센 후속 약물 목표
- 스위스 노바티스가 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 RNA 표적치료제 전문기업인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)와 차세대 심혈관질환 치료제를 개발하기 ...
- 2023-08-04
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- 리제네론, 아일리아 고용량 제품 이르면 9월 전에 FDA 승인 전망
- 미국 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 지난 6월 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절당한 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트, Aflibercept) 고용량 승인신청에 대한 재결정이 ...
- 2023-08-04
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- FDA, 전이성 대장암 3차 치료제로 론서프·베바시주맙 병용요법 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 일본 오츠카홀딩스 산하 다이호약품의 항암제 ‘론서프정’(Lonsurf, 성분명 트리플루리딘·티피라실, Trifluridine·tipiracil)을 전이성 대장암 치료제로 승인했다. 다이호약품과 다이...
- 2023-08-03
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- 다이이찌산쿄, 자체 개발 ‘코로나19’ 백신 승인 … 일본내 및 mRNA 방식 최초
- 2세대 항체약물접합체(ADC) 항암제인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)를 통해 HER2 유방암 분야에서 빠르게 성장하고 있는 일본 다이이찌산쿄(Daichii Sankyo)가 코...
- 2023-08-02
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- GSK ‘젬퍼리’ 자궁내막암서 2차에서 1차 치료제로 FDA 확대 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)가 복제오류 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR) 또는 미소부수체(微小附隨體) 고도 불안정성(MSI-H)을 나...
- 2023-08-01
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- 매출 내리막 바이오젠, 73억달러 들여 ‘리아타’ 인수 … 프리드리히운동실조증 신약 ‘스카이클라리스’ 확보
- 미국 제약사 바이오젠(Biogen Inc. 나스닥 BIIB)은 텍사스주 댈러스 인근 플라노(Plano) 소재 리아타파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals, 나스닥 RETA)를 주당 현금 172.50달러, 총액 73억달러에 인수하기로 계약을 체결했...
- 2023-07-29
