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- BMS ‘옵디보’ 초기 절제가능 비소세포폐암 수술 전후에 사용 가능 ‘유망’
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제 계열 면역관문억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙, Nivolumab)를 초기 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전후 모두에 투여하면 수술 전에 단독 투여하는 것에 비해 ...
- 2023-09-22
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- 다케다, 호산구성 식도염치료제 ‘TAK-721’ 美FDA 재 승인신청
- 일본 다케다는 호산구성 식도염 치료제 ‘TAK-721’(budesonide 함유 경구 현탁액, 일본 상품명 Eohilia)의 신약승인신청을 미국 식품의약국(FDA)에 재신청해 수리됐다고 21일 발표했다. 이번 재신청은 2020년 12...
- 2023-09-22
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- 제넨텍, 벨기에 오리오니스와 암·신경퇴행성질환 ‘분자접착제’ 신약개발 협업
- 스위스 로슈의 자회사 제넨텍은 벨기에 생명과학회사 오리오니스바이오사이언스(Orionis Biosciences)와 분자접착제(Molecular Glue) 계열 신약을 개발하기 위해 협력한다. 오리오니스는 암 및 신경퇴행성질환...
- 2023-09-21
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- 美 테이샤, FDA의 임상설계 변경 요구에 결국 ‘TSHA-120’ 개발 중단
- 미국 텍사스주 댈러스 소재 유전자치료제 전문기업인 테이샤진테라피(Taysha Gene Therapies, Inc, 나스닥 TSHA)는 미국 식품의약국(FDA)의 거듭된 임상시험 방식 변경 요구를 수용할 수 없어 유망 신약후보물질 중 ...
- 2023-09-20
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- 英 오차드테라퓨틱스 ‘이염성백질이영양증‘ 유전자치료제 FDA 우선심사 지정
- 영국 런던의 희귀질환 신약개발 기업인 오차드테라퓨틱스(Orchard Therapeutics, 나스닥 ORTX)는 이염성백질이영양증(metachromatic leukodystrophy, MLD) 치료제 ‘OTL-200’의 생물학적제제허가신청서(BLA)가 미국 식품의약...
- 2023-09-19
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- GSK ‘오자라’(모멜로티닙) 빈혈 동반 모든 골수섬유증 치료제로 FDA 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)은 빈혈 동반 골수섬유증 치료제로 ‘오자라’(Ojjaara, 성분명 모멜로티닙, momelotinib)가 지난 15일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 밝혔다. 오자라는 빈혈이 있는...
- 2023-09-18
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- 다케다, ‘엔티비오’ 피하주사제 제형 FDA에 크론병 적응증 신청
- 일본 다케다제약은 항α4β7 인테그린 항체 ‘엔티비오’(ENTYVIO, 성분명 베돌리주맙 vedolizumab)’ 피하주사 제형을 중등도~중증 활성형 크론병에 대한 유지요법...
- 2023-09-15
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- 마드리갈파마슈티컬스, 비알코올성지방간염(NASH) 후보 ‘레스메티롬’ FDA 우선심사 지정
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아 인근 웨스트 콘스호호켄(West Conshohocken) 소재 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 나스닥 MDGL)는 자체 개발한 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질인 레스메티롬(r...
- 2023-09-14
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- 녹십자 관계사 아피메드 NK세포인게이저 'AFM13'과 아티바 'AB-101' 병용요법 FDA 패스트트랙 지정
- GC녹십자가 공동 개발 제휴를 맺은 독일 만하임의 아피메드(Affimed N.V. 나스닥 AFMD)의 NK세포 인게이저 ‘AFM13’와 녹십자홀딩스 및 GC셀(옜 녹십자랩셀)이 미국에 합작 설립한 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva ...
- 2023-09-14
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- 알닐람 ‘온파트로’ 아밀로이드 심근병증(hATTR CM) 적응증 추가 FDA 자문위 9대3 찬성
- 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals, 나스닥 ALNY)는 ‘온파트로’(Onpattro 성분명 파티시란 patisiran)의 유전성 트랜스티레틴(trans...
- 2023-09-14
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- 프랑스 피에르파브르, 스위스 정밀의학 항암제 기업 버티컬바이오 인수
- 프랑스 중남부 카스트르(CASTRES)에 기반을 둔 피에르파브르 래버러토리스(Pierre Fabre Laboratories)가 스위스 바젤의 항암 항체 개발 전문기업인 버티컬바이오(Vertical Bio AG)를 인수한다고 12일(현지시각) 발표했...
- 2023-09-13
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- 애브비 ‘스카이리치’ 크론병서 얀센 ‘스텔라라’보다 우위 입증
- 애브비의 인터루킨-23(IL-23) 저해제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)가 크론병에서 얀센의 IL-12와 IL-23 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekin...
- 2023-09-13
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- 이스라엘 기반 바이오라인Rx 조혈모세포이식 촉진제 ‘아펙스다’ FDA 승인
- 이스라엘 기반의 노바티스 자회사인 바이오라인Rx(BioLineRx, 나스닥 BLRX)는 미국 식품의약국(FDA)이 다발성골수종의 표준치료 중 하나인 자가조혈모세포이식(autologous stem cell transplantation, ASCT)에서 필그라스팀...
- 2023-09-12
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- 獨 머크, MET 변이 비소세포폐암 치료제 ‘텝메코’ 아시아 환자서 더 좋아
- 독일 머크는 ‘텝메코정’(Tepmetko 성분명 테포티닙 tepotinib)의 새로운 임상 연구결과를 9월 9~12일에 싱가포르에서 개최된 2023년 세계폐암학회 국제학술대회(World Conference on Lung Cancer, WCLC 2023)에서 12일 발표...
- 2023-09-12
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- 바이엘 당뇨병성 만성신장질환 치료제 ‘케렌디아’ 유럽심장학회 가이드라인 1A 등급 권고
- 바이엘의 당뇨병성 신장질환 및 심장질환 치료제인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 유럽심장학회(European Society of Cardiology, ESC)의 2023년 심혈관질환 가이드라인을 개정에서 우선 순위 ...
- 2023-09-12
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- 中 하이허, 경구 MET 엑손14 스키핑 변이 저해제 '구모론티닙'으로 日진출
- 중국 하이허바이오파마(Haihe biopharma, 海和藥物)의 일본법인인 화이허제약(海和製藥)은 지난 8일 경구 MET저해제 구마론티닙(gumarontinib 또는 gumetinib)을 일본에서 승인 신청했다고 발표했다. 이 약이 승인되면...
- 2023-09-11
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- AZ ‘타그리소’+항암화학 병용요법, 타그리소 단독요법 대비 무진행 생존기간 9개월 연장
- 아스트라제네카(AZ)는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)과 항암화학 병용요법에 대한 3상 FLAURA2 연구 결과, 국소진행성(3B-3C기) 또는 전이성(4기) 상피세포성장인자수용체 변이(EGFRm) 비소...
- 2023-09-11
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- 미(美) 시마베이, 원발성담즙성담관염(PBC) 3상 임상서 1차, 2차 평가지표 충족
- 미국 캘리포니아주 뉴어크시 소재 시마베이테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics, 나스닥 CBAY)는 간질환 신약후보물질 PPAR(peroxisome proliferator-activated receptor)-델타(δ) 길항제 ‘세라델파’(Seladelpar)가 원발성담즙성담...
- 2023-09-11
