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- 사노피 ‘릴리프루바트’ 미국 FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 사노피는 릴리프루바트(riliprubart, 개발코드명 SAR445088)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품’으로 지정받았다고 25일(현지시각) 발표했다. 릴...
- 2025-06-26
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- 신댁스 ‘레부포지’ 재발성/불응성 NPM1 변이 동반 AML 치료제로 FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 뉴욕의 신댁스파마슈티컬스(Syndax Pharmaceuticals, 나스닥 SNDX)는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제인 ‘레부포지’(Revuforj, 성분명...
- 2025-06-26
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- 2030년 매출 1위 제약사는 릴리, 처방약 1위는 마운자로
- 2030년 매출 1위 글로벌 제약사는 미국 릴리가, 처방약 1위는 릴리의 당뇨병치료제 ‘마운자로’(tirzepatide)가 차지할 것이라는 전망이 나왔다. 2024년 매...
- 2025-06-25
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- 佛사노피, 美포메이션바이오서 JAK/SYK 이중 저해제 ‘구사시타닙’ 권리 확보
- 미국 뉴욕에 소재한 인공지능(AI) 기반 신약개발 전문기업 포메이션바이오(Formation Bio)는 자회사 리버타스바이오(Libertas Bio)의 경구용 야누스 인산화효소(Janus ki...
- 2025-06-25
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- 美 뉴베일런트, ROS1 양성 비소세포폐암 신약후보 ‘지데삼티닙’ 1/2상 긍정적 결과
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 뉴베일런트(Nuvalent, 나스닥 NUVL)는 ROS1 양성 선택적 억제제 지데삼티닙(zidesamtinib)이 1/2상 폐암 관련 임상시험에서 긍정적인 결...
- 2025-06-25
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- AZ-다이이찌산쿄, ‘다트로웨이’(다토포타맙 데룩스테칸) EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 FDA 승인
- 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 항체약물접합체(ADC) 신약 ‘다트로웨이’(Datroway, 성분명 다토포타맙 데룩스테칸, datopotamab deruxtecan)가 EGFR(상피세포...
- 2025-06-24
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- 노보노디스크, 비만치료 복합제 ‘카그리세마’(카그릴린타이드+세마글루타이드) 68주차 체중 22.7% 감소
- 노보노디스크는 비만치료 복합제 ‘카그리세마’(CagriSema)가 68주차에 평가했을 때 체중이 22.7% 감소한 것으로 나타나 위약 대조군(2.3%)을 크게 웃도는 것...
- 2025-06-23
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 수포성 유사천포창(BP) 적응증 FDA 추가
- 사노피와 리제네론파마슈티컬스는 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성...
- 2025-06-23
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- 英 사이클파마슈티컬스, FDA 사상 최초 ‘알캅톤뇨증’ 치료제 ‘할리쿠’(니티시논) 승인
- 영국 캠브리지에 본부를 두고 미국 보스턴에서 활동하는 사이클파마슈티컬스(Cycle Pharmaceuticals)는 ‘할리쿠’(Harliku, 성분명 니티시논 nitisinone) 정제가 희귀질...
- 2025-06-21
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- 애브비 ‘아큅타’(아토제판트), 편두통 예방 효과 ‘토피라메이트’ 대비 우위
- 애브비는 월 4일 이상 편두통 병력을 가진 성인 환자를 대상으로 ‘아큅타정’(AQUIPTA, 성분명: 아토제판트. Atogepant) 60mg을 하루 1회 투여한 그룹과 토피라메이...
- 2025-06-20
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- 中 레미젠社, ‘텔리타시셉트’ EU서 중증 근무력증 희귀의약품 지정
- 중국 산둥성 옌타이(煙台의 레미젠(RemeGen‧榮昌生物制药)은 텔리타시셉트(telitacicept)가 유럽 의약품청(EMA)으로부터 중증 근무력중(Myasthenia Gravis, MG)에 대한 &lsq...
- 2025-06-20
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- 질랜드파마, GLP-1/GLP-2 작용제 ‘다피글루타이드’ 7개월만에 체중 11% 감소
- 덴마크 생명공학기업 질랜드파마(Zealand Pharma A/S)의 GLP-1/GLP-2 이중 작용제 후보물질인 다피글루타이드(dapiglutide)가 28주 만에 체중을 11%가량 감소시킨 것으로 나...
- 2025-06-20
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- 인사이트 ‘몬주비’(타파시타맙), 재발성·불응성 소포성(여포성) 림프종 FDA 추가 승인
- 미국 델라웨어주 윌밍튼의 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)은 ‘몬주비’(Monjuvi 성분명 타파시타맙-cxix, tafasitamab-cxix)가 성인 재발성 또는 불응성 소포성(...
- 2025-06-19
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- 길리어드사이언스, 연 2회 주사 HIV 예방제 ‘예즈투고’ FDA 승인
- 길리어드사이언스는 주사용 HIV-1 캡시드 억제제 ‘예즈투고’(Yeztugo, 성분명 레나카파비르, Lenacapavir)를 체중 35kg 이상의 청소년 및 성인에서 성매개 HIV ...
- 2025-06-19
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- CSL, 세계 최초의 12a 활성인자 표적 유전성 혈관부종 치료제 ‘안뎀브리’ FDA 승인
- CSL은 12세 이상의 소아 및 성인 환자의 유전성 혈관부종(Hereditary Angioedema. HAE) 발작을 예방하는 월 1회 주사치료제 ‘안뎀브리’(Andembry 성분명 가라다시...
- 2025-06-17
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- 美 수퍼누스파마슈티컬스, 세이지테라퓨틱스 5억6100만달러에 인수 … 정신과약물 전문기업 시너지
- 미국 메릴랜드주 록빌의 신경정신과 약물 전문기업 수퍼누스파마슈티컬스(Supernus Pharmaceuticals, 나스닥 SUPN)는 매사추세츠주 캠브리지의 동종 전문기업 세이지...
- 2025-06-17
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- 獨 바이오엔텍, 코로나19 백신개발 라이벌 ‘큐어백’ 12.5억달러에 인수
- 독일 생명공학기업 바이오엔텍(BioNTech)은 독일의 mRNA 기반 항암제 및 감염성질환 치료제 전문기업 큐어백(CureVac N.V.)를 12억5000만달러에 인수키로 합의했다고 12...
- 2025-06-14
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- 매년 8200만명 감염 임질 신약후보물질 ‘졸리플로다신’ FDA 우선심사 지정
- 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 이노비바스페셜티테라퓨틱스(Innoviva Specialty therapeutics)는 임질 퇴치 항생제로 개발 중인 졸리플로다신(zoliflodacin)이 미국 식...
- 2025-06-14
