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- ‘유리 파편’ 걱정 없는 주사기 국산화 성공
- 유리로 된 앰플주사제를 개봉할 때 혼입되는 미세한 유리파편을 걸러낼 수 있는 주사기가 국내 기술로 개발됐다. 기술벤처기업인 쟈마트(사장 김근배)는 연세대 원주기독병원 의료기기개발촉진센터(센터...
- 2012-10-22
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- 식약청, 안전성 정보 중심 의료기기 재평가 제도 개편
- 내년부터 의료기기 안전관리 강화를 위한 ‘의료기기 재평가’ 제도가 유해사례, 부작용 등 안전성 정보 중심으로 전면 개편된다. 식품의약품안전청은 허가 이후 시판되는 의료기기에 대한 안전성 정보...
- 2012-10-09
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- 치과용 임플란트, 의료기기 허가 건수 중 최다
- 치과용 임플란트가 지난달 가장 많은 의료기기 허가를 받았다. 식품의약품안전청은 올해 8월 제조 및 수입 의료기기 허가현황을 분석한 결과 총243건을 허가했다고 28일 발표했다. 허가된 의료기기 중 치과...
- 2012-09-28
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- 식약청, ‘멸균침 허가 및 기술문서 작성 위한 가이드라인’ 마련
- 식품의약품안전청은 멸균침의 기술문서 작성 등에 대한 정보를 제공하기 위해 ‘멸균침 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인’을 마련해 배포한다고 27일 밝혔다. 멸균침은 약물 등의 투여에 사용되...
- 2012-09-27
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- 국내 유통 인체조직 중 뼈‧피부 86% … 수입의존도 높아
- 국내에 유통되는 인체조직 중 뼈와 피부의 비율이 80% 이상이고 국내 기증자가 적어 대부분 수입에 의존하는 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 국내 140개 인체조직은행이 제출한 2011년 인체조직 수입 ...
- 2012-09-27
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- 지멘스헬스케어, 3T급 신형 MRI 제품 마그네톰 스펙트라 국내 출시
- 한국지멘스헬스케어는 지난 21일 서울 광장동에 위치한 쉐라톤그랜드워커힐호텔에서 200여명이 참석한 가운데 ‘마그네톰 스펙트라 출시 심포지엄(MAGNETOM Spectra Launching Symposium)’을 성황리에 개최했다. 이...
- 2012-09-25
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- 컬러 콘택트렌즈, 60개 중 10개 불량
- 식품의약품안전청은 시중에 유통 중인 30개 업체의 60개 컬러 콘택트렌즈 제품을 수거해 검사한 결과 8개 업체 10개 제품에서 위반사항을 확인하고 판매중지 및 회수‧폐기 했다고 21일 밝혔다. 이번 검사는...
- 2012-09-21
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- 한국엘러간, 물방울형 유방보형물 출시
- 한국엘러간(대표 스티븐 나르도, Stephen Nardo)은 물방울형 유방보형물 ‘내트렐 410 실리콘 유방보형물’(Natrelle 410 Silicone Filled Breast Implant)를 출시한다고 17일 밝혔다. 이 제품은 기존 원형보형물과 달리 상...
- 2012-09-17
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- 혈당측정기도 대형할인점 판매 시대 돌입
- 국내 생명공학 전문기업인 미코바이오메드(대표 나관구)는 가정용 자가혈당측정기 ‘베리큐(Veri-Q)’를 9월 10일 출시하고 대형할인점인 이마트를 통해 판매한다고 밝혔다. 그동안 혈당측정기는 주로 의료...
- 2012-09-11
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- 식약청, 추적관리대상 의료기기 확대‧지정
- 식품의약품안전청은 11일 사용 중 부작용이나 결함의 발생으로 인체에 치명적인 위해를 줄 우려가 있어 소재 파악이 필요한 추적관리대상 의료기기를 기존 9개에서 15개 품목으로 확대·지정한다고 밝혔다...
- 2012-09-11
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- 식품의약품안전평가원, ‘치과재료 임시수복재 시험방법 가이드라인’ 발간
- 식품의약품안전청 산하 식품의약품안전평가원은 치과 보존‧보철시술에 필수재료 중 하나인 임시수복재의 물리‧화학적 특성 및 생물학적 안전성 시험방법에 대한 정보를 제공하기 위해 ‘치과재료 임...
- 2012-09-06
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- 지멘스헬스케어, 진단검사실 차세대 자동화 솔루션 출시
- 지멘스헬스케어는 진단검사실의 검사량과 작업량이 증가하는 문제를 해결하고, 신속‧정확한 검사결과를 제공하는 차세대 자동화 솔루션 ‘압티오 오토메이션’(Aptio Automation) 시스템을 국내에 새롭게 ...
- 2012-09-04
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- 식약청, ‘귀의 날’ 맞아 올바른 보청기 사용정보 제공
- 식품의약품안전청은 오는 9일 ‘귀의 날’을 맞아 난청환자들이 많이 사용하는 보청기의 올바른 사용을 위해 구입 및 사용 시 주의사항을 제공했다. ‘난청’은 말이나 소리를 듣는 데 어려움이 있거나 ...
- 2012-09-04
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- 아이센스, 당뇨인으로 구성된 ‘케어센스 서포터즈’ 1기 발족식
- 국내 자가 혈당측정기 제조 전문업체인 아이센스(대표 차근식)는 지난 1일 아이센스 원주공장에서 당뇨병 환자로 구성된 ‘케어센스 서포터즈’ 1기 발족식을 가졌다고 밝혔다. 발족식에는 이 회사 차근...
- 2012-09-03
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- 국내 의료기기 시장 전년 대비 10%성장·4조3000억원 규모
- 급속한 고령화와 건강에 대한 욕구 증가 등으로 지난해 국내 의료기기 시장이 전년도에 비해 10% 이상 증가했다고 밝혔다. 지난해 국내 의료기기 시장은 4조3064억원으로 2010년 3조9027억원에 비해 10.34% 성장...
- 2012-08-31
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- JW중외메디칼, LED 무영등 ‘허니룩스 LED VISION’ 출시
- JW중외메디칼이 국내 최초로 카메라가 장착된 LED 무영등을 출시한다. JW홀딩스의 자회사인 JW중외메디칼은 카메라가 장착된 LED 무영등 ‘허니룩스 LED VISION’을 출시해 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다고 ...
- 2012-08-23
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- 소셜벤처 딜라이트, 보청기 보상할인판매 프로모션
- 소셜벤처 ‘딜라이트’는 기존 사용하던 보청기를 가져오는 모든 고객에게 딜라이트 맞춤형 보청기 구입 시 30만원의 추가 할인혜택을 제공한다고 8일 밝혔다. 이번 보상판매 할인이벤트는 가정 내 지출...
- 2012-08-08
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- 의료기기 허가 건수 증가, ‘보청기’ 올 상반기 112건
- 식품의약품안전청은 2012년 상반기 의료기기 허가 현황을 분석한 결과 의료기기업 허가는 299건, 의료기기 및 체외진단분석기용 시약의 허가는 1775건으로 조사됐다고 31일 밝혔다. 의료기기업 허가는 지난...
- 2012-07-31
