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- 한국MSD의 당뇨약 ‘쎄글루로메트정’(에르투글리플로진+메트포르민) 허가 취하
- 2023년 1월 15일부터 28일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 오래된 의약품 중 결핵약인 ‘유유아이나정’(이소니코틴산히드라짓, 1966년 3월 15일 허가)이 19일 허가 취하됐다. 일동제약의 세파...
- 2023-01-30
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- 獨 머크 라이프사이언스 – JW중외제약, AI 신약개발 위해 업무협약 체결
- 독일 머크는 JW중외제약과 업무협약(MOU)을 체결, 인공지능(AI) 신약 연구개발을 위해 상호협력한다고 1월 27일 밝혔다. 서울 서초구 JW중외제약 본사에서 진행된 업무 협약식에는 이남구 머크 라이프사이언...
- 2023-01-30
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- GC녹십자의료재단, 2년 연속 ‘Medlab Middle East’ 참가
- GC녹십자의료재단은 오는 2월 6일부터 9일까지 아랍에미리트연합(UAE) 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 ‘Medlab Middle East 2023’(메드랩 2023) 전시회에 참가한다고 27일 밝혔다. 올...
- 2023-01-27
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- 사노피 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트’ 성인서 소아·청소년으로 급여 확대 청신호
- 건강보험심사평가원은 지난 1월 12일 약제급여평가위원회를 열어 사노피 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)의 급여 확대 건을 논의한 결과, 소아·청소년 아토피 피부염 치료에 대...
- 2023-01-27
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- 넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 후보 ‘NXC680’ 美 희귀의약품 지정
- 넥스트젠바이오사이언스는 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성폐섬유증 치료제 후보물질 ‘NXC680’이 희귀의약품(ODD)으로 지정받았다고 26일 밝혔...
- 2023-01-26
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- 셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 출시
- 셀트리온헬스케어가 글로벌 베바시주맙 시장 단일국가에서 2위인 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 : 베바시주맙)를 출시하며 제품 포트폴리...
- 2023-01-26
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- 조윈, 글로벌 원격진료 플랫폼 구축 통한 글로벌 암 케어 시장 진출 원년 선포
- 조윈(대표 유연정)이 4기 암과 말기 암 환자들에게 양질의 의료서비스를 제공하는 글로벌 원격진료 플랫폼 구축에 나서며 올해를 시작으로 글로벌 암 케어 시장 진출을 준비한다. 시간과 비용, 물리적 거...
- 2023-01-26
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- 브릿지바이오테라퓨틱스, 피노바이오와 ‘항체-약물 접합체(ADC)’ 공동 개발 양해각서 체결
- 혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 개발기업 피노바이오와 신규 ADC 후보물질 발굴을 위한 양해각서를 체결했다고 26일 밝혔다.협약에 따...
- 2023-01-26
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- 분당서울대병원 ‘SMART 시뮬레이션센터’ 개소
- 분당서울대병원이 25일 ‘SMART 시뮬레이션센터’ 개소 기념식을 개최하고 본격 운영을 시작했다. SMART 시뮬레이션센터는 실제 병원과 동일한 환경에서 시뮬레...
- 2023-01-26
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- 대웅제약 ‘나보타’, 호주에서 품목허가 획득
- 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(수출명 누시바, Nuceiva)가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 금일(25일) 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득...
- 2023-01-25
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- 셀트리온, 英 ADC 개발사 '익수다' 지분 47.05% 확보 … 최대 주주
- 셀트리온은 최근 성공적으로 개발 마일스톤을 달성한 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 개발사 '익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)'의 지분을 직접 투자 및 미래에셋그룹과 함께 ...
- 2023-01-25
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- 식약처, 황반변성 치료 신약 로슈 '바비스모주' 허가
- 식품의약품안전처는 로슈가 개발한 이중특이성 항체 주사제 생물학적제제인 ‘바비스모주’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Faricimab-svoa)를 신생 혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제로...
- 2023-01-20
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- 한독 개발 ‘HD-B001A’ 담도암 임상 2상서 유효성 확인
- 한독은 개발 중인 항암제 신약후보물질 ‘HD-B001A’(개발코드명 ABL001/CTX-009/ES104/NOV1501)의 담도암 환자 대상 임상 2상에서 유효성을 확인했다고 20일 밝혔다. HD-B001A는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개...
- 2023-01-20
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- 브릿지바이오테라퓨틱스 “혁신·창의·협력으로 글로벌 위기 돌파할 것”
- 브릿지바이오테라퓨틱스가 18일 신년 IR 기업설명회를 열고 지난해 주요 사업 성과와 올해 목표하는 신약개발 사업 계획 및 전망에 대해 발표했다. 브릿지...
- 2023-01-19
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- LG화학, 미 아베오파마슈티컬스 인수 완료 … 글로벌 제약 톱 30 도약 시동
- LG화학이 미국 항암제 전문기업 아베오파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals, 나스닥 AVEO)의 인수 작업을 매듭지었다. 지난해 10월 인수 계획 발표 이후 3개월 만이다. 이로써 LG화학은 미국 식품의약국(FDA) 승인...
- 2023-01-19
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- 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 GX-188E 패스트트랙 첨단바이오의약품 지정
- 제넥신은 자궁경부암 DNA 치료 백신 ‘GX-188E’가 식품의약품안전처로부터 신속처리(Fast Track Designation·FTD) 첨단바이오의약품으로 지정돼 조건부 허가 신청 자격을 확보했다고 19일 밝혔다. GX-188E(성분명 티...
- 2023-01-19
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- 화이자 만성골수성백혈병(CML) 2세대 TKI ‘보술리프정’ 식약처 신약 허가
- 란소프라졸+탄산칼슘 복합 위궤양 자료제출의약품 6개사 동시 허가 2023년 1월 9일부터 14일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 한국화이자제약의 ‘보술리프정’ (BOSULIF 성분명 보수티닙 bosutin...
- 2023-01-18
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- GC녹십자, 산필리포증후군A형(MPS III A) 치료제 FDA 희귀소아질환의약품(RPDD) 지정
- GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표 박찬호)와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(Sanfilippo syndrome, , Mucopolysaccharidosis III A, MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(E...
- 2023-01-18
