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- 세포·유전자치료제 허가시 STR 검사결과 제출 의무
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식품의약품안전처는 9일 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통(Short Tandem Repeat, STR) 분석결과 제출을 의무화하는 내용을 골자로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정 고시...
- 2019-09-09
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- 세포·유전자치료제 허가시 STR 검사결과 제출 의무
- 식품의약품안전처는 9일 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통(Short Tandem Repeat, STR) 분석결과 제출을 의무화하는 내용을 골자로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정 고시했...
- 2019-09-09
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- GSK, 다발골수종 신약후보물질 ‘벨란타맙 마포도틴’ 2상 임상서 긍정적 결과
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글락소스미스클라인(GSK)은 지난달 23일 다발성골수종 신약후보물질인 ‘벨란타맙 마포도틴(GSK2857916, Belantamab Mafodotin)’의 2가지 용량에 대한 공개라벨·무작위 배정 등을 적용한 중추적 임상시험인 ‘DREA...
- 2019-09-09
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- GSK, 다발골수종 신약후보물질 ‘벨란타맙 마포도틴’ 2상 임상서 긍정적 결과
- 글락소스미스클라인(GSK)은 지난달 23일 다발성골수종 신약후보물질인 ‘벨란타맙 마포도틴(GSK2857916, Belantamab Mafodotin)’의 2가지 용량에 대한 공개라벨·무작위 배정 등을 적용한 중추적 임상시험인 ‘DREAMM...
- 2019-09-09
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- [단독] 현금 대출 창구된 셀트리온스킨큐어 … 경영의지 있나?
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서정진 셀트리온 회장이 최대주주인 셀트리온스킨큐어가 지난해 올해 상반기까지 특수관계자에 대여한 자금이 1300억원을 넘어섰다. 이 회사는 바이오의약품 수출입 전문기업인 셀트리온지에스씨가 2013...
- 2019-09-07
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- 한미약품, 아·태지역 혁신 제약사 11위 선정 … 국내 1위
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최근 글로벌 학술정보 전문업체 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics, 이하 클래리베이트)가 발표한 아시아·태평양(APAC) 지역 혁신 제약사 순위에서 한미약품이 국내 1위·아태지역 11위를 기록했다.
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- 2019-09-06
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- 한미약품, 아·태지역 혁신 제약사 11위 선정 … 국내 1위
- 최근 글로벌 학술정보 전문업체 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics, 이하 클래리베이트)가 발표한 아시아·태평양(APAC) 지역 혁신 제약사 순위에서 한미약품이 국내 1위·아태지역 11위를 기록했다.
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- 2019-09-06
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- 동국제약, 휴대용 구내염 치료제 ‘오라스틱액’ 발매
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동국제약은 휴대용 구내염 치료제 ‘오라스틱액’(성분명 폴리크레줄렌액)을 출시했다고 6일 밝혔다. 오라스틱액은 살균소독제인 폴리크레줄렌 성분의 액상형 구내염 치료제로 구강 내 유해균을 억제...
- 2019-09-06
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- 동국제약, 휴대용 구내염 치료제 ‘오라스틱액’ 발매
- 동국제약은 휴대용 구내염 치료제 ‘오라스틱액’(성분명 폴리크레줄렌액)을 출시했다고 6일 밝혔다. 오라스틱액은 살균소독제인 폴리크레줄렌 성분의 액상형 구내염 치료제로 구강 내 유해균을 억제하...
- 2019-09-06
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- BMS·화이자 ‘엘리퀴스’ 경쟁치료제 대비 비판막성 심방세동 환자서 안전성 입증
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브리스톨마이어스스큅(BMS)·화이자는 1일(현지시각) 유럽 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 비(非) 비타민K길항제 경구용 항응고제(non-vitamin K antagonist oral anticoagulant, NOAC)의 효과와 안전성을 분석한 프...
- 2019-09-06
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- 대웅제약 “자체 검증결과 포자형성 확인” … 메디톡스 “ITC 조사 지켜볼 것”
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대웅제약과 메디톡스가 보톨리눔톡신 제제 균주를 놓고 법적 공방을 벌이고 있는 가운데 대웅제약 측 미국 국제무역위원회(ITC) 소송 감정인이 대웅제약의 균주를 자체 감정한 결과 포자가 형성된 것을 ...
- 2019-09-05
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- JW중외제약, 베트남 제약사 유비팜 인수 … “파머징 시장 공략”
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JW중외제약이 베트남 제약사를 인수하고 파머징 시장 공략을 강화한다. 이 회사는 베트남 롱안성에 위치한 원료·완제 의약품 생산 전문기업인 유비팜(Euvipharm)의 지분 100% 인수계약을 체결했다고 4일 밝...
- 2019-09-04
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- 유한양행, 뼈․관절 영양제 ‘조인본골드정’ 출시
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유한양행은 최근 뼈와 관절 건강을 위한 영양제 ‘조인본골드정’을 출시했다고 4일 밝혔다. 신제품은 뼈 건강을 위한 칼슘, 마그네슘, 비타민D, 관절 건강에 도움을 주는 콘드로이틴, 비타민B군을 함께 ...
- 2019-09-04
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- 일동바이오사이언스, 중국 건강식품 회사와 MOU 체결
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일동홀딩스의 자회사 일동바이오사이언스는 지난달 26일 중국 산둥성 칭다오강마이천생물과기유한책임공사(康迈臣生物科技有限责任公司)를 방문해 프로바이오틱스와 마이크로바이옴 개발·공급에 관...
- 2019-09-04
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- 2019 제약바이오산업 채용박람회 개최 … 8000명 참가, 취업 열기 실감
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제약바이오산업 분야 사상 최대 규모의 일자리 창출 행사 ‘2019 한국 제약바이오산업 채용박람회’가 3일 서울 양재동 aT센터에서 열렸다. 한국제약바이오협회, 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력...
- 2019-09-03
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- 다케다, 샤이어 합병 후 비전 밝혀 … 2023년까지 16개 신제품
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한국다케다제약은 2023년까지 항암제·위장관질환제 등 16개 신제품을 내놓겠다고 밝혔다. 이 회사는 3일 서울 중구 소공동 더플라자호텔에서 ‘다케다, 새로운 시작’을 주제로 기자간담회를 열고 샤이...
- 2019-09-03
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- 셀트리온, 스위스 론자와 '램시마' 원료의약품 위탁생산 계약
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셀트리온은 글로벌 의약품위탁생산기업 론자(Lonza)와 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 얀센 ‘레미케이드(인플릭시맙, Infliximab)’의 바이오시밀러인 ‘램시마’ 원료의약품 생산을 맡기기로 했다고 3일 밝혔다...
- 2019-09-03
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- 유유헬스케어, 강원도 횡성군에 공장 이전 설립 박차
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유유제약 자회사 유유헬스케어는 2일 열린 정만호 강원도 경제부지사가 주관한 횡성군 투자기업 간담회에 정만호 참여해 생산능력 확대를 위한 공장 이전·설립 투자계획을 설명했다.
이 회사는 지...
- 2019-09-03
