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- 제약바이오협회, 의약품 품질관리·시장 자정에 총력 경주키로
- 한국제약바이오협회는 최근 식품의약품안전처의 특별 점검에서 드러난 몇몇 제약사의 의약품 임의제조 등 극히 일부의 일탈 행위가 산업 전체에 대한 신뢰 문제로 비화돼서는 안 된다는 판단 아래 국내 ...
- 2021-04-22
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- 4월에 쏟아진 ‘테넬리아’ ‘자렐토’ ‘아리셉트’ 제네릭들
- 4월 들어 한독의 DPP-4 억제제 2형 당뇨병 치료제 ‘테넬리아정’(테네리글립틴브롬화수소산염수화물), 바이엘의 ‘자렐토정’(리바록사반), JW중외제약 ‘리바로정’(피타바스타틴), 에자이 ‘아리셉트정...
- 2021-04-22
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- 씨젠, 스코틀랜드에 대규모 코로나19 진단키트 공급
- 씨젠은 영국 스코틀랜드에 약 1600만 파운드(한화 약 247억 원)에 달하는 분량의 코로나19 진단키트를 공급한다고 22일 밝혔다. 씨젠은 현지 대리점인 Mast Group이 스코틀랜드 정부 산하 NSS(국가 의료보험기구)...
- 2021-04-22
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- 케마스, 美 암학회서 'As4O6(육산화사비소)' 관련 연구성과 2건 공개
- 항암제 신약개발업체 케마스는 2021 미국암연구학회(AACR, 2021·American Association for Cancer Research 2021)에서 핵심 항암 물질 ‘As4O6(육산화사비소)’ 관련 연구 성과 2건을 발표했다고 22일 밝혔다. 케마스가 발표...
- 2021-04-22
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- 엔지켐생명과학, 美 국립보건원 산하기관 화학무기대응연구프로그램 공동파트너 선정
- 엔지켐생명과학은 15일 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH) 산하 국립 알레르기·전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) 화학무기대응연구프로그램(Chemical Countermeasure Research ...
- 2021-04-22
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- GSK-비르바이오텍, 코로나19 항체 VIR-7831 유럽의약품청(EMA)심사 착수
- 글락소스미스클라인(GSK)과 미국 비르바이오테크놀로지는 시험 단계에 있는 자사의 이중 작용 SARS-CoV-2 단일클론항체 치료제 VIR-7831(GSK4182136)에 대한 유럽의약청(EMA) 심사가 시작됐다고 21일 발표했다. 이번 ...
- 2021-04-21
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- 일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 임상계획 승인 신청
- 일동제약은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 자사의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’ 임상 1상 시험 계획에 대한 승인을 신청했다고 21일 밝혔다.‘IDG-16177’은 췌장 베타세포의 GPR40...
- 2021-04-21
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- LG화학, 新병기 장착한 New ‘와이솔루션’ 출시
- ◯…LG화학은 필러 시술 시 손이 닿는 부분에 미끄럼 방지 재질을 입힌 새로운 주사기 ‘어시스트Y(ASIST-Y)’를 적용한 리뉴얼 이브아르(YVOIRE) 및 와이솔루션(Y-S...
- 2021-04-21
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- 한국얀센 트렘피어®, 손발바닥 농포증 치료제 급여 승인
- 얀센은 보건복지부 개정 고시에 따라 트렘피어® 프리필드시린지주(성분명: 구셀쿠맙, Guselkumab)가 2021년 5월 1일부터 보편적 치료에 반응이 불충분한 중등도에서 중증의 성인 손발바닥 농포증(palmoplantar pust...
- 2021-04-21
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- 한미약품 아모잘탄큐, 사노피 통해 러시아 시장 진출
- 한미약품은 자사의 고혈압·고지혈증 치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’를 파트너사인 사노피가 현지 제품명인 ‘트리스타니움(Tristanium)’으로 러시아 연방 보건부(MOH, Ministy of Health of the Russian Federation)...
- 2021-04-20
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- 보령제약 ‘카나브’ 단백뇨 감소효과, 고령 고혈압 환자 안전성 발표
- 보령제약은 2021 춘계심혈관통합학술대회에서 ‘카나브’ 학술세션을 열고 카나브의 뛰어난 효능효과 및 안전성 등에 대해 발표했고 20일 밝혔다. 이번 카나브 세션은 ‘심혈관계 질환 관리의 최신지견(Cur...
- 2021-04-20
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- KIMCo, ‘기술기반의약품’으로 240조 파머징마켓 공략 나서
- 국내 제약바이오산업 최초의 공동 투자·개발 컨소시엄이 국내 기업들의 파머징마켓 등 글로벌 시장 진출 지원에 나섰다.한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)은 산업통상자원부의 ‘글로벌 진출형 제형기술기...
- 2021-04-20
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- GC녹십자 ‘뉴라펙’, 시판 후 조사 결과 국제학술지 게재
- GC녹십자는 자사의 호중구감소증 치료제인 ‘뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)’의 시판 후 조사(Post Market Surveillance, PMS) 결과가 국제학술지 ‘암환자관리 저널(Supportive Care in Cancer)’에 게재됐다고 20일 ...
- 2021-04-20
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- 신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스 국내 임상 2상 피험자 추적 관찰 종료
- ◯…신풍제약은 코로나19 치료제 피라맥스의 국내 임상 2상 시험과 관련해 마지막 임상시험 대상자의 추적 관찰이 종료됐다고 19일 밝혔다. 피라맥스 국내 2상 ...
- 2021-04-19
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- 씨앤팜, 주사제 1회 투여로 바이러스 억제 혈중유효농도 24시간 지속 성공
- 현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 코로나19 중증환자용 주사제로 개발한 ‘Poly-COV01’의 1회 투여로 ‘바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중유효농도’(IC100)를 24시간 넘게 지속시키는 데 세계 최초로 성공했...
- 2021-04-19
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- 안트로퀴노놀, 美 FDA 승인 임상2상시험 2단계 피험자 80명 등록완료
- 한국비엔씨는 대만골든바이오텍사의 공식 통보를 통해 코로나19 치료 후보물질인 안트로퀴노놀을 이용해 미국 FDA으로부터 승인받은 2상 임상시험의 2단계 80명에 대한 피험자등록을 4월 16일부로 완료했다...
- 2021-04-19
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- 사노피 파스퇴르, 영아 6가 혼합백신 ‘헥사심프리필드시린지주®’ 출시
- ◯…사노피 파스퇴르는 영아용 6가 혼합백신, ‘헥사심프리필드시린지주®(Hexaxim®, 이하 헥사심®)’를 국내 출시했다고 19일 밝혔다. 국내 최초 도입된 6가 혼...
- 2021-04-19
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- 한국로슈 티쎈트릭, 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 허가
- 한국로슈는 자사의 면역항암제 티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)이 식품의약품안전처로부터 이전에 화학요법치료를 받지 않은 PD-L1 발현율 종양세포(TC) ≥ 50 % 또는 종양침윤면역세포(IC) ≥ 10 %으로서 EGFR ...
- 2021-04-19
