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- “3년 논란 끝나나 했는데” … 치매약 콜린알포세레이트 ‘급여 축소’ 집행정지
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치매 환자 등에 처방되는 중추신경용 약제 ‘콜린알포세레이트’(choline alfoscerate) 급여 전쟁이 잠시 주춤해지는 분위기다. 당장 1일부터 환자 부담금이 급등할 위기에 놓였던 콜린알포세레이트가 18일까...
- 2020-09-01
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- GC녹십자MS, 코로나19 신속진단키트 수출 허가
- 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자MS(GC녹십자엠에스)는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-1...
- 2020-09-01
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- JW중외제약, 류마티스치료제 ‘악템라’ 희귀 적응증 확대
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JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라피하주사’(성분명 tocilizumab, 토실리주맙)가 식품의약품안전처로부터 거대세포동맥염 치료에 대한 적응증을 허가받았다고 1일 밝혔다.
이번 허가는 활성...
- 2020-09-01
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- 종근당 ‘나파벨탄’ 코로나19 치료제로 러시아 임상 2상 승인
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종근당은 지난달 31일 러시아 보건당국으로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트, Nafamostat)을 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임...
- 2020-09-01
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- 잘나가는 비만약 코로나19로 더 각광 … ‘판’ 커진 상반기 시장
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마약류 식욕억제제 과다 처방 및 오남용 따른 부작용도 심각 … “식약처 관리‧감독 필요”
올 상반기 국내 비만치료제 시장 매출이 700억원대를 기록하며 점점 뜨거워지는 모양새다. 신종코로나...
- 2020-09-01
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- 아스트라제네카, 포시가 물질특허 심결취소소송 제기
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SGLT-2억제제 당뇨병치료제인 ‘포시가정’(성분명 다파글리플로진) 특허분쟁이 계속될 전망이다. 아스트라제네카는 지난 28일 동아에스티를 상대로 지난 28일 동아에스티를 상대로 특허법원에 심결취소...
- 2020-08-31
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- 휴온랜드, 결막염치료제 ‘염산올로파타딘 점안제’ 중국 품목허가
- ◯···휴온스의 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사는 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 알레르기성 결막염 증상 치료용 점안제 ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5mL)’에 대한 품목허가를 취득...
- 2020-08-31
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- 암젠 레파타, 유럽심장학회 학술대회서 12건 연구 결과 발표
- 암젠은 오는 29일부터 9월 1일까지 온라인으로 진행되는 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2020: European Society of Cardiology Congress 2020)에서 PCSK9 억제제 ‘레파타주프리필드펜’(성분명 에볼로쿠맙, evolocumab...
- 2020-08-28
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- 한국다케다 ‘알룬브릭’, ALK 양성 폐암 1차 치료제로 적응증 확대
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한국다케다제약은 역형성림프종인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 비소세포폐암 치료제 ‘알룬브릭정’(성분명 브리가티닙, brigatinib)이 27일 식품의약품안전처로부터 ALK 양성 진행성 또는 전이...
- 2020-08-28
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- 대웅제약, 식약처 품질고도화 시스템 지원기업 선정
- ◯···대웅제약은 식품의약품안전처로부터 ‘의약품 설계기반 품질고도화’(QbD, Quality-by-Design ) 제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’ 지원 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 대웅제약은 이를 ...
- 2020-08-27
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- 일동히알테크, 가교제의 잔류물 및 부산물 고효울 제거 히알루론산 제조법 국내 특허 획득
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일동홀딩스의 자회사인 일동히알테크는 히알루론산 유도체 제조법과 관련한 국내 특허를 획득했다고 27일 밝혔다. 취득한 특허는 가교 방식으로 히알루론산 유도체를 제조할 때 합성 과정에 이용된 후 ...
- 2020-08-27
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- ‘뇌질환치료제·면역항암제 신약후보물질 확보’ 지놈앤컴퍼니 200억원 투자 유치
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지놈앤컴퍼니는 KDB산업은행으로부터 상장 전 지분 투자(pre-IPO) 형식으로 200억원을 유치했다고 27일 밝혔다. 산업은행에서 진행한 단일 바이오벤처 투자 중 가장 큰 규모다.
회사는 이번 투자금을 바...
- 2020-08-27
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- 조아제약 “연구개발 방향 복제돼지에서 천연물로 전환”
- 조아제약 생명공학연구소는 10여년간 끌어왔던 연구개발 방향을 복제돼지 연구사업에서 연구방향을 전환해 천연물연구소로 변화한다고 26일 밝혔다.조아제약은 3분기(7~9월) 안에 연구소장을 새로 영입해 ...
- 2020-08-26
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- 한국머크, 다발성경화증 치료제 ‘마벤클라드정’ 국내 출시
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다발성경화증(Multiple Scleorosis, MS) 치료제인 한국머크 바이오파마의 ‘마벤클라드정’(Mavenclad, 성분명 클라드리빈 cladribine)이 8월 1일부터 건강보험 급여가 적용돼 본격적인 시장 진입을 앞두고 있다.
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- 2020-08-26
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- 셀트리온 코로나19 치료제, 경증환자 대상 국내 임상 1상 승인
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셀트리온은 코로나19(코로나바이러스감염증-19, COVID-19) 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 25일 승인받고 환자 모집에 본격 돌입한다.
이번에 승인받...
- 2020-08-26
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- HK이노엔, 티앤알바이오팹 3D 프린팅 인공피부 활용해 신약개발
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HK이노엔(HK inno.N, 옛 CJ헬스케어)은 티앤알바이오팹과 피부질환 치료제 개발에 3D 프린터로 구현한 인공피부를 활용하기 위해 ‘3D 바이오프린팅 인공피부를 활용한 약물 및 기능성 소재 평가’에 대한 연...
- 2020-08-26
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- 과열되는 ‘백신 쟁탈전’ 최종 승자는? … 한국은 국민 70% 물량 목표
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전세계 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확진자가 2300만명을 넘어서면서 이 혼란을 종식시켜 줄 백신에 대한 간절함이 커지고 있다. 이에 치열한 백신 개발 경쟁만큼이나 세계 주요국들의 백신 수량...
- 2020-08-26
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- 보령바이오파마, 맞춤형 유산균 찾아주는 검사서비스 ‘것스캐닝’ 출시
- 어떤 유산균이 좋은지 몰라 이것 저것 찾아 헤매는 ‘유산균 유목민’의 고민을 해결해 줄 새로운 헬스케어 서비스가 시작된다. 보령바이오파마는 장내 마이크로바이옴 검진 서비스 ‘것스캐닝(Gut-scanning...
- 2020-08-25
- 최신뉴스
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
