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제약바이오
유한양행, 저용량 복합제로 고혈압 치료제 라인업 확장
  • 정종호 기자
  • 등록 2025-12-30 09:45:11
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  • 저용량 3제 복합제 ‘트루셋 20/2.5/6.25mg’ 출시 이어 2제 복합제 ‘트윈로우’ 허가

유한양행은 저용량 3제 복합제 ‘트루셋 20/2.5/6.25mg’을 지난 11월 출시한 데 이어 이달 8일 2제 복합제 ‘트윈로우’의 허가를 받아 조만간 시장에 공급할 것이라고 30일 밝혔다.

 

트루셋(텔미사르탄/암로디핀/클로르탈리돈)은 기존 40/5/12.5mg, 80/5/12.5mg, 80/5/25mg 등 3가지 용량이 있으며 20/2.5/6.25mg은 가장 최근인 2025년 9월 30일에 국내 허가됐다.

 

트루셋 20/2.5/6.25mg은 고혈압 1차 치료에서 우선적으로 권고되는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 칼슘채널 차단제(CCB), 이뇨제를 각각 표준용량의 절반인 저용량으로 함유한 단일제형 복합제(SPC)다. 효능은 유지하면서도 안전성을 높이고 복용 편의성과 환자 순응도를 개선하기 위해 개발되었다.

 

트윈로우는 트루셋에서 이뇨제 성분을 제외한 2제 복합제로, 텔미사르탄 20mg과 암로디핀 2.5mg을 함유하고 있다. 유한양행이 개최한 트루셋 20/2.5/6.25mg 론칭 기념 심포지엄

허가 임상시험 결과에 따르면, 트루셋 20/2.5/6.25mg 투여군은 8주 시점에서 평균 수축기 혈압(MSSBP)을 기저시점 대비 19.43mmHg 감소시켜, 텔미사르탄 40mg 단일제 투여군(15.65mmHg 감소) 대비 통계적으로 유의하게 혈압을 더 많이 감소시켰다(p=0.0104). 또 투여 8주 시점에 목표 혈압에 도달한 환자 비율은 트루셋 투여군이 68.87%로, 대조군의 53.55%보다 유의하게 높았다(p=0.0049). 안전성 평가에서도 양호한 내약성이 확인되었다.

 

유한양행은 지난 11월 10일 서울을 시작으로 트루셋 20/2.5/6.25mg의 출시를 기념하는 론칭 심포지엄을 주요 도시에서 개최했다. 

 

유한양행 관계자는 “트루셋 20/2.5/6.25mg과 트윈로우는 기존의 ARB 또는 CCB 단일제 치료 대비 임상적으로 설득력 있는 옵션을 제공하며, 향후 고혈압 치료의 새로운 패러다임을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

 

한편 한미약품의 대표적인 초저용량 고혈압 복합제 ‘아모프렐’(Amoprel은 암로디핀, 로사르탄, 클로르탈리돈 성분을 기존 표준용량 대비 3분의 1로 줄인 로사르탄(16.7mg)·암로디핀(1.67mg)·클로르탈리돈(4.17mg)을 함유한 3제 복합제다. 세계 최초로 이런 함량이 조합된 아모프렐은 초기 고혈압부터 사용 가능해 복용 편의성을 높였다. 

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